歐洲進(jìn)口口罩需要REACH么
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檢測(cè)機(jī)構(gòu) 深圳市億博科技有限公司
認(rèn)證類(lèi)型 口罩REACH
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周期 5-7個(gè)工作日
手機(jī) 13620910301
QQ 2355407920
電話 0755-27958201
服務(wù)區(qū)域 全球認(rèn)證
商品介紹

       歐洲進(jìn)口口罩需要REACH嗎?
 
口罩出口歐洲除了CE還需要REACH,2020年4月22日,醫(yī)療防疫產(chǎn)品進(jìn)入歐洲市場(chǎng)除了CE認(rèn)證外還需要滿(mǎn)足REACH法規(guī)。主要影響的產(chǎn)品有防護(hù)口罩(FFP2或FFP3型)、防護(hù)眼鏡和防護(hù)面罩、防護(hù)手套和防護(hù)服等產(chǎn)品。
 
REACH是歐盟關(guān)于化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制的一項(xiàng)法規(guī),該法規(guī)于2007年6月1日正式生效,2008年6月1日正式實(shí)施。REACH法規(guī)取代歐盟40多部化學(xué)品管理法令法規(guī),成為對(duì)進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的所有化學(xué)品進(jìn)行統(tǒng)一預(yù)防性管理的一部完整法規(guī)。

口罩REACH
 
口罩等個(gè)人防護(hù)用品如何滿(mǎn)足REACH法規(guī)?
 
REACH將產(chǎn)品分成物質(zhì)、混合物和物品三種類(lèi)型,對(duì)不同類(lèi)型產(chǎn)品有不同要求。防護(hù)口罩(FFP2或FFP3型)、防護(hù)眼鏡和面罩、防護(hù)手套和防護(hù)服裝等個(gè)人防護(hù)用品(PPE)屬于物品這一類(lèi)。個(gè)人防護(hù)用品(PPE),如防護(hù)口罩(FFP2或FFP3型)、防護(hù)眼鏡和面罩、防護(hù)手套和防護(hù)服裝等在歐盟市場(chǎng)銷(xiāo)售需要滿(mǎn)足REACH法規(guī)要求。
 
REACH法規(guī)管控的有毒有害物質(zhì):
 
1.高關(guān)注度物質(zhì)清單——SVHC
 
SVHC是“Substance of Very High Concern”(高度關(guān)注物質(zhì))的英文簡(jiǎn)稱(chēng),是指對(duì)于人類(lèi)和環(huán)境造成風(fēng)險(xiǎn)而引起高度關(guān)注的物質(zhì)。根據(jù)REACH法規(guī)57條,具有以下一種或一種以上的危險(xiǎn)特性,而引起高度關(guān)注的物質(zhì),將被加入SVHC清單:
 
·第1類(lèi),第2類(lèi)致癌,致畸,具有生殖毒性的物質(zhì),即CMR1/2類(lèi)物質(zhì);
 
·持久性,生物累積性和毒性的物質(zhì),即PBT物質(zhì);
 
·高持久性,高生物累積性的物質(zhì),即vPvB物質(zhì);
 
·其他對(duì)人體或環(huán)境產(chǎn)生不可逆影響的物質(zhì),如內(nèi)分泌干擾物質(zhì)。
 
供應(yīng)鏈信息傳遞:物品中SVHC的濃度>0.1%
 
向EACH通報(bào):
 
物品中SVHC的濃度>0.1%&;
 
一年內(nèi)進(jìn)口商進(jìn)口物品中SVHC總量>1噸。
 
2.限制物質(zhì)清單——RSL
 
限制物質(zhì)清單即REACH法規(guī)附件XVII,對(duì)某些危險(xiǎn)物質(zhì)、配制品和物品制造、投放市場(chǎng)和使用的限制,是物品除SVHC以外的重要義務(wù)。屬于REACH法規(guī)附件XIV的授權(quán)物質(zhì),當(dāng)現(xiàn)有經(jīng)濟(jì)技術(shù)手段已經(jīng)可以全面控制風(fēng)險(xiǎn),替代物質(zhì)或替代技術(shù)完全可以取代該授權(quán)物質(zhì)及其用途,ECHA會(huì)將其加入REACH法規(guī)附件XVII限制物質(zhì)清單并規(guī)定其最大豁免量,限制其在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口。
 
REACH法規(guī)規(guī)定,對(duì)于附件XVII中包含對(duì)其加以限制的某物質(zhì)自身、在配制品中或物品中的該物質(zhì),不得制造、投放市場(chǎng)或使用,除非其遵守限制條件。凡在歐盟境內(nèi)流通的產(chǎn)品必須符合REACH法規(guī)附件XVII的限制要求,企業(yè)需對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行限制排查和檢測(cè),遵守限制條件,保證對(duì)歐貿(mào)易的順利進(jìn)行。限制物質(zhì)RSL:總鎘、偶氮染料、鉛、有機(jī)錫、多環(huán)芳烴、鄰苯、甲醛、全氟辛酸、壬基酚聚氧乙烯醚等。檢測(cè)項(xiàng)目由產(chǎn)品材質(zhì)和用途決定。
 
限制物質(zhì):全氟辛烷磺酸PFOS,五氯苯酚PCP,短鏈氯化石蠟SCCP等。
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