CE標志是一種產(chǎn)品認證標志, CE代表歐洲統(tǒng)一(Conformite Europeenne)。在歐盟市場CE屬強制性認證,符合CE認證的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國自由流通。
CE認證適用國家及地區(qū)包括奧地利、比利時、丹麥、芬蘭、法國、德國、希臘、冰島、愛爾蘭、意大利、盧森堡、荷蘭、挪威、葡萄牙、西班牙、瑞典。此外,其他部分國家也承認CE認證。
CE認證要準備的技術(shù)文件
1、制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理))的名稱、地址,產(chǎn)品的名稱、型號等;
2、產(chǎn)品使用說明書;
3、設(shè)計文件(包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計圖);
4、產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標準),建立技術(shù)資料;
5、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線路圖等;
6、關(guān)鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認證標志的產(chǎn)品);
7、測試報告 (Testing Report);
8、歐盟授權(quán)認證機構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對于模式A以外的其它模式);
9、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書 (對于某些產(chǎn)品比如:Class I器械,普通IVD體外器械);
10、CE符合聲明(DOC);

CE認證流程
1、申請公司填寫申請表,提供資料,申請表,產(chǎn)品使用說明書和技術(shù)文件。
2、機構(gòu)評估CE認證檢驗標準及CE認證檢驗項目并報價。
3、申請公司確認項目,送樣。
4、實驗室進行產(chǎn)品測試安排及對技術(shù)文件審核評估完整性。
5、產(chǎn)品測試符合要求后,向申請公司提品測試報告或技術(shù)構(gòu)造文件,測試通過后頒發(fā)CE證書。
6、申請公司簽署CE自我聲明,并在產(chǎn)品上貼附CE標示。

CE認證申請流程
1. 申請公司填寫CE-marking申請表,提供資料:申請表,產(chǎn)品使用說明書和技術(shù)文件。
2. 評估CE認證檢驗標準及CE認證檢驗項目并報價。
3. 申請公司確認項目價格并安排費用,產(chǎn)品提供上海世復(fù)送檢。
5. 實驗室進行產(chǎn)品測試安排及對技術(shù)文件審核評估完整性。
6. 產(chǎn)品測試符合要求后,向申請公司提品測試報告或技術(shù)構(gòu)造文件(TCF),以及CE證書。
7. 申請公司簽署CE自我聲明,并在產(chǎn)品上貼附CE標示。
1. 申請公司填寫CE-marking申請表,提供資料:申請表,產(chǎn)品使用說明書和技術(shù)文件。
2. 評估CE認證檢驗標準及CE認證檢驗項目并報價。
3. 申請公司確認項目價格并安排費用,產(chǎn)品提供上海世復(fù)送檢。
5. 實驗室進行產(chǎn)品測試安排及對技術(shù)文件審核評估完整性。
6. 產(chǎn)品測試符合要求后,向申請公司提品測試報告或技術(shù)構(gòu)造文件(TCF),以及CE證書。
7. 申請公司簽署CE自我聲明,并在產(chǎn)品上貼附CE標示。

CE認證要準備的技術(shù)文件
1、申請表(填寫公司名稱、地址,產(chǎn)品的名稱、型號等;)
2、產(chǎn)品使用說明書;
3、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線路圖等;
4、關(guān)鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認證標志的產(chǎn)品);
5、歐盟授權(quán)認證機構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對于模式A以外的其它模式);
6、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書 (對于某些產(chǎn)品比如:Class I器械,普通IVD體外器械);
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權(quán)檢認證是國內(nèi)從事CE檢測和認證的服務(wù)機構(gòu),長期追蹤歐盟各指令和標準的發(fā)展,對CE認證有獨到的經(jīng)驗和心得,主要表現(xiàn)對歐盟法規(guī)要求和認證流程能把控,在測試環(huán)節(jié)已具備技術(shù)實力,把控測試風(fēng)險,并客戶順利走完認證流程,終獲得CE證書。