一.什么是FDA注冊

      FDA注冊，也可以叫FDA登記，指的是化妝品、器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國必須到美國聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊，并產(chǎn)品符合美國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求的動作，其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測才能登記成功。

如：二類和三類產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊FDA。

二.FDA注冊的常見誤區(qū)：

1.FDA注冊和CE認(rèn)證不同，他認(rèn)證的模式不同于CE認(rèn)證的產(chǎn)品檢測+報告證書模式，F(xiàn)DA注冊實際上采用的是誠信宣告模式，即：你對自己的產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求負(fù)責(zé)，并在美國聯(lián)邦網(wǎng)站注冊，如果產(chǎn)品出事，那么就要承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。

      因此FDA注冊對于大部分產(chǎn)品，不存在寄樣品檢測和出證書的說法，因此網(wǎng)上傳的沸沸揚(yáng)揚(yáng)的，哇哈哈獲得FDA認(rèn)證和權(quán)健產(chǎn)品獲得FDA認(rèn)證，以顯示自己產(chǎn)品的，都是一種誤解，不存在做了FDA，就很高端的情況。

2.FDA注冊有效期問題：

FDA注冊有效期為一年，如果超過一年，則需要重新提交注冊，所涉及的年費(fèi)也需要重新付。

3.FDA注冊有證書？

      FDA注冊實際上所有的動作都是在網(wǎng)上做登記，不存在證書一說。那么市面上流傳的FDA證書是什么呢？其實都是代辦機(jī)構(gòu)自己出的一份宣稱性文件，證明產(chǎn)品已經(jīng)去做了FDA注冊。如： 

三.FDA注冊和FDA檢測、FDA認(rèn)證三者究竟有什么區(qū)別可以這樣理解，FDA檢測一般針對這幾類產(chǎn)品：

1.二三類器械；

2.化妝品，日用品；

3.食品接觸材料；

FDA注冊一般分為：

1.化妝品FDA注冊

2.LED和激光產(chǎn)品fda注冊

3.器械FDA注冊

4.食品fda注冊

5、藥品FDA注冊