

權(quán)檢認(rèn)證(深圳)有限公司
主營產(chǎn)品: CE認(rèn)證,3C認(rèn)證,ISO認(rèn)證,企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
手機盒出口美國-FDA注冊辦理公司
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權(quán)檢認(rèn)證(深圳)有限公司
店齡5年
企業(yè)認(rèn)證
聯(lián)系人
葉經(jīng)理
聯(lián)系電話
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經(jīng)營模式
商業(yè)服務(wù)
所在地區(qū)
廣東省深圳市
FDA有權(quán)對生產(chǎn)廠家進行視察、有權(quán)對違法者提出起訴。根據(jù)監(jiān)管的不同產(chǎn)品范圍,可分為以下幾個主要監(jiān)管機構(gòu):
1、食品和實用營養(yǎng)中心(CFSAN):
該中心是FDA工作量的部門。它負責(zé)除了美國農(nóng)業(yè)部管轄的肉類、家禽及蛋類以外的全美國的食品。盡管美國是世界上食品供應(yīng)最的國家,但是,每年還是有大約有七千六百萬食源性疾病發(fā)生,三十二萬五千人因食源性疾病需要住院,五千左右人死于食源性疾病。食品和營養(yǎng)中心致力于減少食源性疾病,促進食品。并促進各種計劃,如:HACCP計劃的推廣實施等。該中心的職能包括:確保在食品中添加的物質(zhì)及色素的;確保通過生物工藝開發(fā)的食品和配料的;負責(zé)在正確標(biāo)識食品(如成分、營養(yǎng)健康聲明)和化妝品方面的管理活動;制定相應(yīng)的政策和法規(guī),以管理膳食補充劑、嬰兒食物配方和食品;確?;瘖y品成分及產(chǎn)品的,確保正確標(biāo)識;監(jiān)督和規(guī)范食品行業(yè)的售后行為;進行消費者教育和行為拓展;與州和地方政府的合作項目;協(xié)調(diào)國際食品標(biāo)準(zhǔn)和等。
2、藥品評估和研究中心(CDER):
該中心旨在確保處方藥和非處方藥的和有效,在新藥上市前對其進行評估,并監(jiān)督市場上銷售的一萬余種藥品以確保產(chǎn)品滿足不斷更新的。同時,該中心還監(jiān)管電視、廣播以及出版物上的藥品的廣告的真實性。嚴(yán)格監(jiān)管藥品,提供給消費者準(zhǔn)確的信息。
3、設(shè)備和放射線保護健康中心(CDRH):
該中心在確保新上市的器械的和有效。因為在世界各地有兩萬多家企業(yè)生產(chǎn)從血糖監(jiān)測儀到人工心臟瓣膜等超過八萬種各種類型的器械。這些產(chǎn)品都是同人的生命息息相關(guān)的,因而該中心同時還監(jiān)管全國范圍內(nèi)的售后服務(wù)等。對于一些象微波爐、電視機、移動電話等能產(chǎn)生放射線的產(chǎn)品,該中心也確定了一些相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。
4、生物制品評估和研究中心(CBER):
該中心監(jiān)管那些能夠和疾病的生物制品,因此比化學(xué)綜合性更加復(fù)雜,它包括對血液、血漿、疫苗等的性和有效性進行科學(xué)研究。
5、獸用藥品中心(CVM):
認(rèn)證介紹
食品認(rèn)證
FDA對食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機構(gòu)是食品與營養(yǎng)中心(CFASAN),其職責(zé)是確保美國人食品供應(yīng)、干凈、新鮮并且標(biāo)識清楚。
FDA注冊流程
1)我司專員與您溝通注冊事宜
2)貴公司提供企業(yè)信息產(chǎn)品資料、簽訂代理服務(wù)協(xié)議
3)貴公司根據(jù)服務(wù)協(xié)議支付注冊代理費用、遞交FDA注冊申請表
4)我司技術(shù)輔導(dǎo)老師跟進、進行注冊操作
5)我司協(xié)助企業(yè)申請FDA官方年費訂單,企業(yè)自行支付年費
6)完成注冊,獲得官方注冊資料
7)企業(yè)支付協(xié)議內(nèi)項目尾款,注冊資料移交企業(yè),企業(yè)產(chǎn)品順利出口
