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上海匯弋進出口有限公司
主營產品: 上海報關公司|進口報關|進口代理|報關代理|進口清關|危險品報關代理|化妝品報關公司|代理涂料報關|進口凍肉報關|代理醫(yī)療器械報關
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烏拉圭持針鑷清關
價格
訂貨量(個)
¥888.00
≥1
店鋪主推品 熱銷潛力款
聯(lián)系人 許經理
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發(fā)貨地 上海市
在線客服
商品參數
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商品介紹
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聯(lián)系方式
服務項目 專業(yè)報關,倉儲,運輸等一條龍服務
服務類型 紅酒食品,家具木材,化工危險品,儀器設備,五金配件,日化保健品等
代理類型 醫(yī)療器械,儀器設備等
專業(yè)屬性 進口清關,倉儲排送,貨代物流
操作口岸 上海,廣州,深圳,北京,青島,天津等地
商品介紹
匯弋器械進口需要具備的:
1、器械經營許可證;
2、營業(yè)執(zhí)照【經營范圍里有銷售器械許可】;
3、進出口權【若沒有可以找有進口器械的進出口公司代理進口】
(二)匯弋進口器械時需要提供的文件:
1、國家食品監(jiān)督頒發(fā)的進口器械注冊證與器械注冊登記表;
2、屬于《實施強制性產品認證的產品目錄》內的器械,應當提供中國強制性認證(3C);
3、部分設備需要辦理自動進口許可證【O證】;
4、設備的照片、銘牌、設備技術參數、終用途、中文說明書等;
5、進口合同、箱單、;
6、其他需要補充的材料。
匯弋器械進口清關流程:
1、國外供應商發(fā)貨;
2、海運至國內碼頭或空運至機場;到港后船公司(航空公司)寄到貨通知書;
3、憑到貨通知書與提單到船公司換單;
4、根據產品的監(jiān)管條件,依商檢局要求辦理相應檢驗檢疫手續(xù);
5、報關(憑提單、入境貨物通關單,報關申請單等或產品監(jiān)管要求所需其他文件)
6、海關受理;海關審價(接受申報價格通過或海關貨值或海關系統(tǒng)查詢價格磋商等);
7、出稅單(關稅、增值),繳納稅款;
8、碼頭提柜;
9、順利通關、放行、運輸至地點。
匯弋進口器械注冊證辦理所需資料(有效期四年,有效期滿前6個月應申請重新注冊)
1、器械注冊申請表
Application form for registration of import medical device
2、器械生產企業(yè)明
Legal Qualification certification for medical device manufacturing enterprise.
3、申報者的營業(yè)執(zhí)照副本和生產企業(yè)授予的代理注冊的委托書
A Copy of applicant’s business license and proxy for registration entrusted by the Manufacturing enterprise
4、器械主管部門批準或認可的該產品作為器械進入該國(地區(qū))市場的文件
Documents proving that the product can enter a certain country (or region) as medical
Device approved or accepted by the medical device competent departments of overseas governments
5、適用的產品標準(及說明)
Applicable product standard and instructions
6、器械說明書
Specification for medical device
7、器械檢測機構出具的產品注冊檢測報告(適用于第二類、第)
Test report on product registration given by medical device inspection institutions(applicable to Class II and Class III medical device)
8、器械試料
Medical device clinical trials report.
9、生產企業(yè)出具的產品質量保
Product Quality Guarantee issued by the manufacturer certifying that the quality of the product to be registered for sale in China is exactly the same as that of the product marketed in the country (region) of origin.
10、生產企業(yè)在中國代理人的委托書、代理人的承諾書及營業(yè)執(zhí)照或者機構登記
Proxy of assigned agent of the manufacturer enterprise in china, written Commitment of the agent and business license or registration certificate of the agent
11、在中國服務機構的委托書、被委托機構的承諾書及明文件
Letter of Authorization for designated after-sales service agency in China and Letter of Promisa and business license of the authorized agency.
四、匯弋進口器械免稅條件及辦理程序
1、器械進口免稅條件
非營利性、科研、教學單位用于身體的康復、科研、教學的進口儀器設備,符合免稅條件的可免征進口關稅。
2、進口器械免稅申請流程
【1】到項目主管部門申領《國家鼓勵發(fā)展的內外資項目確認書》,憑確認書到海關辦理減免稅手續(xù)。
【2】減免稅項目海關備案審批流程辦理:
1、申請單位提供減免稅備案所需單證文件;
2、申請單位填寫《征免稅申請表》,并到預錄中心預錄;
3、申請單位持所需單證及預錄表提交海關備案初審;
4、海關進行審批。
匯弋提供的供應鏈管理服務:
供應鏈管理服務是市場經濟條件下的產物,其經營目標是在有保證的客戶服務水平下,以為客戶提供總成本的供應鏈方案,賺取合理服務費。隨著競爭的日益激烈和社會分工的細化,一些專門為生產或貿易企業(yè)提供倉儲、運輸等供應鏈服務中一部分活動的企業(yè)應運而生。供應鏈服務在美國、日本、英國等發(fā)達國家的國名經濟中發(fā)揮了巨大作用。市場經濟條件下,匯弋如何更好地發(fā)揮其在國民經濟中的作用并提高自身的活力,意義非常重大。
醫(yī)療器械進口報關相關手續(xù):
一、確定醫(yī)療儀器醫(yī)療器械進口價格 客戶在詢價之前需要準備的資料:醫(yī)療儀器醫(yī)療器械品名,醫(yī)療儀器醫(yī)療器械貨值,醫(yī)療儀器醫(yī)療器械重量,醫(yī)療儀器醫(yī)療器械圖片,醫(yī)療儀器醫(yī)療器械尺寸。
二、確認醫(yī)療儀器醫(yī)療器械進口運輸價格,賠償方案,簽訂運輸合同 明確各方責任,包括運輸費用,運輸賠償方案,包裝,付款方式等。
三、簽訂合同之后,我司提供香港收貨地址給客戶,客戶發(fā)貨到我司香港倉庫?;蛘哓浳镆言谙愀勰车兀ㄈ缦愀劭者\或海運物流倉庫),我司可以代理清關收貨,提貨費用按我司香港提貨收費標準收取。
四、客戶發(fā)貨后,提供提單資料/貨運單號,方便我司跟單追蹤,及清關提貨。
五、醫(yī)療儀器醫(yī)療器械運輸到香港我司倉庫,檢查貨物無誤后,打包裝然后安排裝車報關進口。 報關資料是根據客戶提供資料來做的,客戶一定要如實將貨物資料告知我司。如由于虛報,而出現(xiàn)任何問題,由客戶自己承擔責任。
六、醫(yī)療儀器醫(yī)療器械清關運輸至大陸后,我司根據貨物資料做好對賬單,然后將對賬單發(fā)到客戶手中,安排送貨或安排客戶上門自提。
七、客戶收到貨物,費款已付,醫(yī)療儀器醫(yī)療器械進口完成。
進口醫(yī)療器械需要提供的單證:
1. 進口醫(yī)療器械注冊證和經營許可證
2. 若是進口含有義藥試劑成分的醫(yī)療器械,需提供中國強制性認證證書(特殊物品審批單)
3. 部分醫(yī)療器械進口需提供自動進口許可證
4. 提供進口醫(yī)療器械的照片、銘牌、器械技術參數、終用途、中文說明書等
5. 進口合同、裝箱單、
6. 其他需補充說明的單證資料
醫(yī)療器械進口的免稅條件:
非營利性醫(yī)療、科研、教學單位用于科研、教學、身體康復的進口儀器器械均符合免稅條件的可免征進口關稅。
營造高效便捷的貨物和服務進口貿易環(huán)境
1,探索跨境服務貿易負面清單管理模式。
解讀:自負面清單制度誕生以來,各國便對于是否將服務貿易納入其中存在爭議。截至2013年,世界各國中服務貿易協(xié)定采用負面清單的國家超過21個。2015年,中國在中韓、中澳FTA中曾承諾以負面清單方式開展第二階段服務貿易和投資談判。目前正在探索的跨境服務貿易負面清單管理模式有望成為固定制度,惠及更多貿易往來國。
2,探索構建跨境貿易管理大數據平臺,實現(xiàn)進口貿易智慧通關新模式。
解讀:今年1月18日,上海海關、中遠海運集團、上港集團在上海舉行全面推進跨境貿易管理大數據平臺建設戰(zhàn)略合作協(xié)議簽字儀式,邁出智慧通關重要一步。
按照規(guī)劃,這一平臺建成后,企業(yè)從簽訂外貿合同開始,到后續(xù)訂艙、裝船、發(fā)運、抵港、理貨,相關數據都將納入跨境貿易管理大數據平臺。以此為基礎,企業(yè)真實貿易數據以及銀行等外部數據將與企業(yè)向海關申報數據進行實時相互比對印證,形成覆蓋整個貿易鏈、相互之間比對印證的完整信息鏈,從而實現(xiàn)海關對數據公開透明且印證正常的貨物即時放行,限度減少人工干預,同時對數據分析捕捉到風險貨物實施精準打擊、有效監(jiān)管。
進口醫(yī)療器械報關,上海進口醫(yī)療器械報關要求
針對于現(xiàn)在的醫(yī)療器械設備,國產產品已經有較多的品術非常的成熟,能滿足臨床基本的使用要求。因為國家在對于醫(yī)療器械上,也控制一些進口。作為醫(yī)療基本醫(yī)療設備,國產品牌可以達到基本要求,某些產品甚至優(yōu)于進口產品,但傳感器的穩(wěn)定性和可靠性,個別參數指標的精度不如進口。因此有關單位出具了一份允許進口和控制進口醫(yī)療器械的目錄產品清單。
根據《亞洲-太平洋貿易協(xié)定》協(xié)定稅率表,即將降稅清單中含有一些醫(yī)療用品。比如:病員監(jiān)護儀、其它聽力診斷裝置、其它電氣診斷裝置、注射器、管狀金屬針頭、綜合用針、眼科用其他儀器及器具、聽診器、血壓測量儀器及器具、內窺鏡、腎臟透析設備(人工腎)、透熱療法設備、輸血設備、麻醉設備、宮內節(jié)育器、稅號90.18中未列名的醫(yī)療或者獸醫(yī)用儀器及器具、心臟起搏器不包括零附件、X射線斷層檢查儀、科研醫(yī)療其他放電燈、科研醫(yī)療其他白絹燈泡,等等。
如果您有相關的產品,不知道具體的稅率是多少,可以把貨物情況發(fā)給我,我來為您核查清楚。
進口醫(yī)療器械說明書一般應當包括以下內容:
1、產品名稱、型號、規(guī)格;
2、注冊人或者備案人的名稱、住所、聯(lián)系方式及售后服務單位,進口醫(yī)療器械還應當載明代理人的名稱、住所及聯(lián)系方式;
3、生產企業(yè)的名稱、住所、生產地址、聯(lián)系方式及生產許可證編號或者生產備案憑證編號,委托生產的還應當標注受托企業(yè)的名稱、住所、生產地址、生產許可證編號或者生產備案憑證編號;
4、醫(yī)療器械注冊證編號或者備案憑證編號;
5、產品技術要求的編號;
6、產品性能、主要結構組成或者成分、適用范圍;
7、禁忌癥、注意事項、警示以及提示的內容;
8、安裝和使用說明或者圖示,由消費者個人自行使用的醫(yī)療器械還應當具有安全使用的特別說明;
9、產品維護和保養(yǎng)方法,特殊儲存、運輸條件、方法;
10、生產日期,使用期限或者失效日期;
11、配件清單,包括配件、附屬品、損耗品更換周期以及更換方法的說明等;
12、醫(yī)療器械標簽所用的圖形、符號、縮寫等內容的解釋;
13、說明書的編制或者修訂日期;
14、其他應當標注的內容。
醫(yī)療器械說明書和標簽不得有下列內容:
1、含有“”、“保證”、“包治”、“”、“即刻見效”、“完全無毒”等表示功效的斷言或者保證的;
2、含有“技術”、“科學”、“”、“”等化語言和表示的;
3、說明率或者有效率的;
4、與其他企業(yè)產品的功效和安全性相比較的;
5、含有“保險公司保險”、“”等承諾性語言的;
6、利用任何單位或者個人的名義、形象作證明或者推薦的;
7、含有誤導性說明,使人感到已經患某種疾病,或者使人誤解不使用該醫(yī)療器械會患某種疾病或者加重病情的表述,以及其他虛假、夸大、誤導性的內容;
8、法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內容。
進口醫(yī)療器械操作流程:
1.確認醫(yī)療器械醫(yī)療儀器貨物:品名,貨值,圖片,用途,尺寸,重量;
2.確認醫(yī)療器械醫(yī)療儀器貨物運輸價格,包括中港運費,香港提貨費,雜費等;
3.雙方簽訂合同,一式兩份;
4.客戶發(fā)貨,將貨物醫(yī)療器械醫(yī)療儀器發(fā)貨單號or貨物提單or貨物香港提貨地址發(fā)給我們,我們安排跟蹤提貨,如果需要出委托書/授權書,給我們安排;
5.提到醫(yī)療器械醫(yī)療儀器后,安排進口,進口報關;
6.貨物清關,進口搬遷,清關完畢,貨到倉庫后安排派送
7 安排醫(yī)療器械醫(yī)療儀器后續(xù)商檢出證等服務
我司代理過的一類、二類、三類醫(yī)療器械產品有:同步共焦激光眼底熒光造影儀、眼表面干涉儀、眼科超聲晶狀體摘除和玻璃體切除一體機、MR模擬定位機、CT模擬定位機、定位系統(tǒng)(立體定向放射治療裝置)、放療驗證系統(tǒng)、三維后裝機及計劃系統(tǒng)、X射線術中放療系統(tǒng)、數字乳腺X射線系統(tǒng)、雙能X線骨密度儀、移動三維C/G/O型臂X射線系統(tǒng)、移動式磁共振成像系統(tǒng)(MRI)、移動式計算機斷層掃描X射線系統(tǒng)(CT)、磁共振成像系統(tǒng)(MRI,3.0T及以上)、單光子發(fā)射型計算機斷層儀(SPECT)、計算機斷層掃描X射線系統(tǒng)(64排及以上CT)、口腔X射線計算機體層攝影系統(tǒng)、血管造影X射線系統(tǒng)(DSA)、醫(yī)用回旋加速器正電子藥物生產系統(tǒng)、醫(yī)用直線加速器(適形調強以上精確放療機型) 、四維彩色多普勒超聲診斷儀等。
核心優(yōu)勢:匯弋專業(yè)整合了運輸和清關的渠道,能為您提供專業(yè)的進口運輸服務和進口清關服務,這樣也可以為你節(jié)省時間節(jié)省成本,更加可以省去貨代與清關對接中出現(xiàn)的不必要麻煩。
美容儀進口報關/醫(yī)療設備進口清關/美容儀進口手續(xù)/美容儀進口資料單zheng/醫(yī)療儀器進口流程/醫(yī)療儀器進口
一:進口醫(yī)療器械時需要提供的文件:
1、國家化妝護膚品藥品監(jiān)督頒發(fā)的進口醫(yī)療器械注冊zheng與醫(yī)療器械注冊登記表;
2、屬于《實施強制性產品認zheng的產品目錄》內的醫(yī)療器械,應當提供中國強制性認zhengzheng書(3C);
3、部分設備需要辦理自動進口許可zhengOzheng;
4、設備的照片、銘牌、設備技術參數、終用途、中文說明書等;
5、進口合同、箱單、;
6、其他需要補充的材料。
二:進口企業(yè)所必須具備的:
1、公司具備進出口;
2、營業(yè)執(zhí)照(經營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可);
3、醫(yī)療器械注冊zheng;
4、醫(yī)療器械經營許可zheng。
三、國內進口商無如何進口美容儀器:
A.辦理,申請,此方法時間長、且一般公司無法申請。
B.聯(lián)系我司幫您解決,無均可操作,費用低,省時省力,一站式服務。
四、美容儀器進口清關需要提供的文件:
1、國家化妝護膚品藥品監(jiān)督頒發(fā)的進口醫(yī)療器械注冊zheng與醫(yī)療器械注冊登記表;
2、屬于《實施強制性產品認zheng的產品目錄》內的醫(yī)療器械,應當提供中國強制性認zhengzheng書(3C);
3、部分設備需要辦理自動進口許可zheng—Ozheng;
4、設備的照片、銘牌、設備技術參數、終用途、中文說明書等;
5、進口合同、裝箱單、;
6、其他需要補充的材料。
1、器械經營許可證;
2、營業(yè)執(zhí)照【經營范圍里有銷售器械許可】;
3、進出口權【若沒有可以找有進口器械的進出口公司代理進口】
(二)匯弋進口器械時需要提供的文件:
1、國家食品監(jiān)督頒發(fā)的進口器械注冊證與器械注冊登記表;
2、屬于《實施強制性產品認證的產品目錄》內的器械,應當提供中國強制性認證(3C);
3、部分設備需要辦理自動進口許可證【O證】;
4、設備的照片、銘牌、設備技術參數、終用途、中文說明書等;
5、進口合同、箱單、;
6、其他需要補充的材料。
匯弋器械進口清關流程:
1、國外供應商發(fā)貨;
2、海運至國內碼頭或空運至機場;到港后船公司(航空公司)寄到貨通知書;
3、憑到貨通知書與提單到船公司換單;
4、根據產品的監(jiān)管條件,依商檢局要求辦理相應檢驗檢疫手續(xù);
5、報關(憑提單、入境貨物通關單,報關申請單等或產品監(jiān)管要求所需其他文件)
6、海關受理;海關審價(接受申報價格通過或海關貨值或海關系統(tǒng)查詢價格磋商等);
7、出稅單(關稅、增值),繳納稅款;
8、碼頭提柜;
9、順利通關、放行、運輸至地點。
匯弋進口器械注冊證辦理所需資料(有效期四年,有效期滿前6個月應申請重新注冊)
1、器械注冊申請表
Application form for registration of import medical device
2、器械生產企業(yè)明
Legal Qualification certification for medical device manufacturing enterprise.
3、申報者的營業(yè)執(zhí)照副本和生產企業(yè)授予的代理注冊的委托書
A Copy of applicant’s business license and proxy for registration entrusted by the Manufacturing enterprise
4、器械主管部門批準或認可的該產品作為器械進入該國(地區(qū))市場的文件
Documents proving that the product can enter a certain country (or region) as medical
Device approved or accepted by the medical device competent departments of overseas governments
5、適用的產品標準(及說明)
Applicable product standard and instructions
6、器械說明書
Specification for medical device
7、器械檢測機構出具的產品注冊檢測報告(適用于第二類、第)
Test report on product registration given by medical device inspection institutions(applicable to Class II and Class III medical device)
8、器械試料
Medical device clinical trials report.
9、生產企業(yè)出具的產品質量保
Product Quality Guarantee issued by the manufacturer certifying that the quality of the product to be registered for sale in China is exactly the same as that of the product marketed in the country (region) of origin.
10、生產企業(yè)在中國代理人的委托書、代理人的承諾書及營業(yè)執(zhí)照或者機構登記
Proxy of assigned agent of the manufacturer enterprise in china, written Commitment of the agent and business license or registration certificate of the agent
11、在中國服務機構的委托書、被委托機構的承諾書及明文件
Letter of Authorization for designated after-sales service agency in China and Letter of Promisa and business license of the authorized agency.
四、匯弋進口器械免稅條件及辦理程序
1、器械進口免稅條件
非營利性、科研、教學單位用于身體的康復、科研、教學的進口儀器設備,符合免稅條件的可免征進口關稅。
2、進口器械免稅申請流程
【1】到項目主管部門申領《國家鼓勵發(fā)展的內外資項目確認書》,憑確認書到海關辦理減免稅手續(xù)。
【2】減免稅項目海關備案審批流程辦理:
1、申請單位提供減免稅備案所需單證文件;
2、申請單位填寫《征免稅申請表》,并到預錄中心預錄;
3、申請單位持所需單證及預錄表提交海關備案初審;
4、海關進行審批。
匯弋提供的供應鏈管理服務:
供應鏈管理服務是市場經濟條件下的產物,其經營目標是在有保證的客戶服務水平下,以為客戶提供總成本的供應鏈方案,賺取合理服務費。隨著競爭的日益激烈和社會分工的細化,一些專門為生產或貿易企業(yè)提供倉儲、運輸等供應鏈服務中一部分活動的企業(yè)應運而生。供應鏈服務在美國、日本、英國等發(fā)達國家的國名經濟中發(fā)揮了巨大作用。市場經濟條件下,匯弋如何更好地發(fā)揮其在國民經濟中的作用并提高自身的活力,意義非常重大。
醫(yī)療器械進口報關相關手續(xù):
一、確定醫(yī)療儀器醫(yī)療器械進口價格 客戶在詢價之前需要準備的資料:醫(yī)療儀器醫(yī)療器械品名,醫(yī)療儀器醫(yī)療器械貨值,醫(yī)療儀器醫(yī)療器械重量,醫(yī)療儀器醫(yī)療器械圖片,醫(yī)療儀器醫(yī)療器械尺寸。
二、確認醫(yī)療儀器醫(yī)療器械進口運輸價格,賠償方案,簽訂運輸合同 明確各方責任,包括運輸費用,運輸賠償方案,包裝,付款方式等。
三、簽訂合同之后,我司提供香港收貨地址給客戶,客戶發(fā)貨到我司香港倉庫?;蛘哓浳镆言谙愀勰车兀ㄈ缦愀劭者\或海運物流倉庫),我司可以代理清關收貨,提貨費用按我司香港提貨收費標準收取。
四、客戶發(fā)貨后,提供提單資料/貨運單號,方便我司跟單追蹤,及清關提貨。
五、醫(yī)療儀器醫(yī)療器械運輸到香港我司倉庫,檢查貨物無誤后,打包裝然后安排裝車報關進口。 報關資料是根據客戶提供資料來做的,客戶一定要如實將貨物資料告知我司。如由于虛報,而出現(xiàn)任何問題,由客戶自己承擔責任。
六、醫(yī)療儀器醫(yī)療器械清關運輸至大陸后,我司根據貨物資料做好對賬單,然后將對賬單發(fā)到客戶手中,安排送貨或安排客戶上門自提。
七、客戶收到貨物,費款已付,醫(yī)療儀器醫(yī)療器械進口完成。
進口醫(yī)療器械需要提供的單證:
1. 進口醫(yī)療器械注冊證和經營許可證
2. 若是進口含有義藥試劑成分的醫(yī)療器械,需提供中國強制性認證證書(特殊物品審批單)
3. 部分醫(yī)療器械進口需提供自動進口許可證
4. 提供進口醫(yī)療器械的照片、銘牌、器械技術參數、終用途、中文說明書等
5. 進口合同、裝箱單、
6. 其他需補充說明的單證資料
醫(yī)療器械進口的免稅條件:
非營利性醫(yī)療、科研、教學單位用于科研、教學、身體康復的進口儀器器械均符合免稅條件的可免征進口關稅。
營造高效便捷的貨物和服務進口貿易環(huán)境
1,探索跨境服務貿易負面清單管理模式。
解讀:自負面清單制度誕生以來,各國便對于是否將服務貿易納入其中存在爭議。截至2013年,世界各國中服務貿易協(xié)定采用負面清單的國家超過21個。2015年,中國在中韓、中澳FTA中曾承諾以負面清單方式開展第二階段服務貿易和投資談判。目前正在探索的跨境服務貿易負面清單管理模式有望成為固定制度,惠及更多貿易往來國。
2,探索構建跨境貿易管理大數據平臺,實現(xiàn)進口貿易智慧通關新模式。
解讀:今年1月18日,上海海關、中遠海運集團、上港集團在上海舉行全面推進跨境貿易管理大數據平臺建設戰(zhàn)略合作協(xié)議簽字儀式,邁出智慧通關重要一步。
按照規(guī)劃,這一平臺建成后,企業(yè)從簽訂外貿合同開始,到后續(xù)訂艙、裝船、發(fā)運、抵港、理貨,相關數據都將納入跨境貿易管理大數據平臺。以此為基礎,企業(yè)真實貿易數據以及銀行等外部數據將與企業(yè)向海關申報數據進行實時相互比對印證,形成覆蓋整個貿易鏈、相互之間比對印證的完整信息鏈,從而實現(xiàn)海關對數據公開透明且印證正常的貨物即時放行,限度減少人工干預,同時對數據分析捕捉到風險貨物實施精準打擊、有效監(jiān)管。
進口醫(yī)療器械報關,上海進口醫(yī)療器械報關要求
針對于現(xiàn)在的醫(yī)療器械設備,國產產品已經有較多的品術非常的成熟,能滿足臨床基本的使用要求。因為國家在對于醫(yī)療器械上,也控制一些進口。作為醫(yī)療基本醫(yī)療設備,國產品牌可以達到基本要求,某些產品甚至優(yōu)于進口產品,但傳感器的穩(wěn)定性和可靠性,個別參數指標的精度不如進口。因此有關單位出具了一份允許進口和控制進口醫(yī)療器械的目錄產品清單。
根據《亞洲-太平洋貿易協(xié)定》協(xié)定稅率表,即將降稅清單中含有一些醫(yī)療用品。比如:病員監(jiān)護儀、其它聽力診斷裝置、其它電氣診斷裝置、注射器、管狀金屬針頭、綜合用針、眼科用其他儀器及器具、聽診器、血壓測量儀器及器具、內窺鏡、腎臟透析設備(人工腎)、透熱療法設備、輸血設備、麻醉設備、宮內節(jié)育器、稅號90.18中未列名的醫(yī)療或者獸醫(yī)用儀器及器具、心臟起搏器不包括零附件、X射線斷層檢查儀、科研醫(yī)療其他放電燈、科研醫(yī)療其他白絹燈泡,等等。
如果您有相關的產品,不知道具體的稅率是多少,可以把貨物情況發(fā)給我,我來為您核查清楚。
進口醫(yī)療器械說明書一般應當包括以下內容:
1、產品名稱、型號、規(guī)格;
2、注冊人或者備案人的名稱、住所、聯(lián)系方式及售后服務單位,進口醫(yī)療器械還應當載明代理人的名稱、住所及聯(lián)系方式;
3、生產企業(yè)的名稱、住所、生產地址、聯(lián)系方式及生產許可證編號或者生產備案憑證編號,委托生產的還應當標注受托企業(yè)的名稱、住所、生產地址、生產許可證編號或者生產備案憑證編號;
4、醫(yī)療器械注冊證編號或者備案憑證編號;
5、產品技術要求的編號;
6、產品性能、主要結構組成或者成分、適用范圍;
7、禁忌癥、注意事項、警示以及提示的內容;
8、安裝和使用說明或者圖示,由消費者個人自行使用的醫(yī)療器械還應當具有安全使用的特別說明;
9、產品維護和保養(yǎng)方法,特殊儲存、運輸條件、方法;
10、生產日期,使用期限或者失效日期;
11、配件清單,包括配件、附屬品、損耗品更換周期以及更換方法的說明等;
12、醫(yī)療器械標簽所用的圖形、符號、縮寫等內容的解釋;
13、說明書的編制或者修訂日期;
14、其他應當標注的內容。
醫(yī)療器械說明書和標簽不得有下列內容:
1、含有“”、“保證”、“包治”、“”、“即刻見效”、“完全無毒”等表示功效的斷言或者保證的;
2、含有“技術”、“科學”、“”、“”等化語言和表示的;
3、說明率或者有效率的;
4、與其他企業(yè)產品的功效和安全性相比較的;
5、含有“保險公司保險”、“”等承諾性語言的;
6、利用任何單位或者個人的名義、形象作證明或者推薦的;
7、含有誤導性說明,使人感到已經患某種疾病,或者使人誤解不使用該醫(yī)療器械會患某種疾病或者加重病情的表述,以及其他虛假、夸大、誤導性的內容;
8、法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內容。
進口醫(yī)療器械操作流程:
1.確認醫(yī)療器械醫(yī)療儀器貨物:品名,貨值,圖片,用途,尺寸,重量;
2.確認醫(yī)療器械醫(yī)療儀器貨物運輸價格,包括中港運費,香港提貨費,雜費等;
3.雙方簽訂合同,一式兩份;
4.客戶發(fā)貨,將貨物醫(yī)療器械醫(yī)療儀器發(fā)貨單號or貨物提單or貨物香港提貨地址發(fā)給我們,我們安排跟蹤提貨,如果需要出委托書/授權書,給我們安排;
5.提到醫(yī)療器械醫(yī)療儀器后,安排進口,進口報關;
6.貨物清關,進口搬遷,清關完畢,貨到倉庫后安排派送
7 安排醫(yī)療器械醫(yī)療儀器后續(xù)商檢出證等服務
我司代理過的一類、二類、三類醫(yī)療器械產品有:同步共焦激光眼底熒光造影儀、眼表面干涉儀、眼科超聲晶狀體摘除和玻璃體切除一體機、MR模擬定位機、CT模擬定位機、定位系統(tǒng)(立體定向放射治療裝置)、放療驗證系統(tǒng)、三維后裝機及計劃系統(tǒng)、X射線術中放療系統(tǒng)、數字乳腺X射線系統(tǒng)、雙能X線骨密度儀、移動三維C/G/O型臂X射線系統(tǒng)、移動式磁共振成像系統(tǒng)(MRI)、移動式計算機斷層掃描X射線系統(tǒng)(CT)、磁共振成像系統(tǒng)(MRI,3.0T及以上)、單光子發(fā)射型計算機斷層儀(SPECT)、計算機斷層掃描X射線系統(tǒng)(64排及以上CT)、口腔X射線計算機體層攝影系統(tǒng)、血管造影X射線系統(tǒng)(DSA)、醫(yī)用回旋加速器正電子藥物生產系統(tǒng)、醫(yī)用直線加速器(適形調強以上精確放療機型) 、四維彩色多普勒超聲診斷儀等。
核心優(yōu)勢:匯弋專業(yè)整合了運輸和清關的渠道,能為您提供專業(yè)的進口運輸服務和進口清關服務,這樣也可以為你節(jié)省時間節(jié)省成本,更加可以省去貨代與清關對接中出現(xiàn)的不必要麻煩。
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一:進口醫(yī)療器械時需要提供的文件:
1、國家化妝護膚品藥品監(jiān)督頒發(fā)的進口醫(yī)療器械注冊zheng與醫(yī)療器械注冊登記表;
2、屬于《實施強制性產品認zheng的產品目錄》內的醫(yī)療器械,應當提供中國強制性認zhengzheng書(3C);
3、部分設備需要辦理自動進口許可zhengOzheng;
4、設備的照片、銘牌、設備技術參數、終用途、中文說明書等;
5、進口合同、箱單、;
6、其他需要補充的材料。
二:進口企業(yè)所必須具備的:
1、公司具備進出口;
2、營業(yè)執(zhí)照(經營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可);
3、醫(yī)療器械注冊zheng;
4、醫(yī)療器械經營許可zheng。
三、國內進口商無如何進口美容儀器:
A.辦理,申請,此方法時間長、且一般公司無法申請。
B.聯(lián)系我司幫您解決,無均可操作,費用低,省時省力,一站式服務。
四、美容儀器進口清關需要提供的文件:
1、國家化妝護膚品藥品監(jiān)督頒發(fā)的進口醫(yī)療器械注冊zheng與醫(yī)療器械注冊登記表;
2、屬于《實施強制性產品認zheng的產品目錄》內的醫(yī)療器械,應當提供中國強制性認zhengzheng書(3C);
3、部分設備需要辦理自動進口許可zheng—Ozheng;
4、設備的照片、銘牌、設備技術參數、終用途、中文說明書等;
5、進口合同、裝箱單、;
6、其他需要補充的材料。
聯(lián)系方式
公司名稱 上海匯弋進出口有限公司
聯(lián)系賣家 許經理 (QQ:877903169)
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地址 上海市