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西林瓶：一種膠塞封口的小瓶子，有棕色、透明等種類，一般為玻璃材質(zhì)。瓶頸部較細(xì)，瓶頸以下粗細(xì)一致；瓶口略粗于瓶頸，略細(xì)于瓶身。一般用做藥用注射瓶等（因早期主要用于盛裝盤尼西林，故稱之“西林瓶”）。西林瓶是有膠塞密封的而且都比安瓿瓶厚。使用后不易傷人，也不易被污染，所以法規(guī)明確規(guī)定，對于各種玻璃（一次性塑料）輸液瓶（袋）的廢棄瓶，未被人血液、體液、排泄物污染的處理

現(xiàn)在生物制劑常用的是中硼硅西林瓶，制作方法是采用預(yù)制玻管成型，具有很好的化學(xué)穩(wěn)定性和抗溫變能力，但仍具有常規(guī)玻璃瓶的一些相容性風(fēng)險(xiǎn)，比如玻璃中的離子釋放帶來的蛋白穩(wěn)定性和安全性問題，溶液浸潤潛在的玻璃顆粒脫離問題，以及蛋白吸附等等。所以在前期成藥性研究或者篩選階段就要盡可能的了解產(chǎn)品潛在的特殊性，以便選擇包裝容器時(shí)盡早考慮是否需要內(nèi)部處理過的西林瓶，如硅化，特殊涂層等，減少蛋白與玻璃的相互作用。

傳統(tǒng)的西林瓶檢漏方法主要是色水法和微生物挑戰(zhàn)法。這2種方法一般是主觀、定性、破壞的測試方法。色水法適用于填充產(chǎn)品的西林瓶，可以用于生產(chǎn)環(huán)節(jié)的檢測；而微生物挑戰(zhàn)法更多用于空的容器本身的檢測，適用于驗(yàn)證環(huán)節(jié)。盡管這兩個(gè)方法被行業(yè)使用多年，但它們的缺點(diǎn)也是比較明顯的。色水法的缺點(diǎn)是破壞性測試、靈敏度低、結(jié)果主觀、費(fèi)時(shí)費(fèi)力、不可溯源；微生物挑戰(zhàn)法的缺點(diǎn)是：破壞性測試、費(fèi)時(shí)費(fèi)力