消字號批文申請 南京消字號申請 國企單位
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消字號批文申請-南京消字號申請-國企單位

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品牌 中科院中科檢測
檢測對象 消毒液、消毒器械、抗抑菌劑
檢測目的 消字號備案
資質(zhì) CMA/CNAS
服務(wù) 消毒產(chǎn)品安全評價報告
服務(wù)范圍 全國
優(yōu)勢 國家重點實驗室
保證 不通過不收費
商品介紹
中科檢測符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定,通過實驗室認定,在批準的檢驗?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)可從事消毒產(chǎn)品檢驗活動。檢驗報告包含結(jié)論,可用于消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告的內(nèi)容。遵循《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》,依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標準、技術(shù)規(guī)范和檢驗規(guī)范開展檢驗,出具檢驗報告(含結(jié)論),對檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實性、準確性負責。如果衛(wèi)生標準、技術(shù)規(guī)范沒有明確檢驗方法,中心可按照企業(yè)標準進行檢驗。中心通過了計量認證(CMA)和中國合格評定會實驗室認可(CNAS),中心提供消毒產(chǎn)品檢測認證、檢驗鑒定。
申請進口劑衛(wèi)生行政許可批件需報送以下資料:
1、生產(chǎn)企業(yè)名稱、的變更:
(1)進口產(chǎn)品須提供生產(chǎn)國有關(guān)部門或認可機構(gòu)出具的相關(guān)文件。其中,因企業(yè)間的收購、合并而提出變更生產(chǎn)企業(yè)名稱的,也可以提供雙方簽訂的收購或合并合同的復印件。文件需翻譯成中文,中文譯文應(yīng)有的;
(2)企業(yè)集團內(nèi)部進行調(diào)整的,應(yīng)提供當?shù)毓ど绦姓芾沓鼍叩淖兏a(chǎn)企業(yè)與變更前的生產(chǎn)企業(yè)同屬于一個集團的文件;子公司為臺港澳投資企業(yè)或外資投資企業(yè)的,可提供《中華共和國外商投資企業(yè)批準》或《中華共和國臺港澳僑投資企業(yè)批準》后的復印件;
(3)涉及改變生產(chǎn)現(xiàn)場的,應(yīng)提供變更后生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學檢驗報告。劑需提供三批產(chǎn)品的有效成分含量、pH值和穩(wěn)定性檢驗報告;器械應(yīng)按《產(chǎn)品檢驗規(guī)定》的要求,提供相應(yīng)的檢驗報告。進口產(chǎn)品,必要時對其生產(chǎn)現(xiàn)場進行審查和(或)抽樣復驗。
2、產(chǎn)品名稱的變更:
申請變更產(chǎn)品中文名稱的,應(yīng)在變更申請表中說明理由,并提供變更后的產(chǎn)品設(shè)計包裝;進口產(chǎn)品外文名稱不得變更。
3、申請其他可變更項目變更的,應(yīng)詳細說明理由,并提供相關(guān)文件。
4、代理申報的,應(yīng)提供委托代理文件。
以上資料原件1份
消字號批文申請,廈門消字號申請
消字號備案的相關(guān)法規(guī)要求
《關(guān)于消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》
《關(guān)于調(diào)整消毒產(chǎn)品監(jiān)管與衛(wèi)生許可范圍的通知》
《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生規(guī)范2009版》
《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)許可證管理辦法》
《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》
《WS 628-2018 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》
消字號批文申請,廈門消字號申請
消字備案是衛(wèi)生用品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新品前,經(jīng)地方門審核批準后,取得的生產(chǎn)批準文。
消字號批文申請,廈門消字號申請
消證字號申請檢測要求
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供1年內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告,檢測報告應(yīng)由經(jīng)過計量認證的檢驗機構(gòu)出具。
(一)衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)檢驗項目。
1. 生產(chǎn)車間環(huán)境:
(1)有凈化要求的生產(chǎn)車間:檢測凈化車間的溫度、相對濕度、進風口風速、室內(nèi)外壓差、空氣中≥0.5μm和≥5μm塵埃粒子數(shù),車間空氣、工作臺表面菌落總數(shù),工人手表面菌落總數(shù)和致病菌。
(2)無凈化要求的生產(chǎn)車間:檢測生產(chǎn)車間工作臺表面、車間空氣菌落總數(shù),工人手表面菌落總數(shù)和致病菌。
2. 紫外線燈輻射強度:采用紫外線對車間空氣的生產(chǎn)企業(yè)。
3. 效果驗證:自備器對生產(chǎn)的產(chǎn)品進行處理的生產(chǎn)企業(yè)。
4. 生產(chǎn)用水:護理用品和抗(抑)菌制劑的生產(chǎn)用水按照《中華共和國典》二部純化水檢測全項目,護理用品的生產(chǎn)用水還應(yīng)做無菌試驗。
(二)消毒劑生產(chǎn)企業(yè)檢驗項目。
1. 有凈化要求的生產(chǎn)車間:檢測凈化車間的溫度、相對濕度、進風口風速、室內(nèi)外壓差、空氣中≥0.5μm和≥5μm塵埃粒子數(shù),工作臺表面菌落總數(shù)。
2. 紫外線燈輻射強度:采用紫外線進行車間空氣的生產(chǎn)企業(yè)。
3. 生產(chǎn)用水:劑、皮膚粘膜劑的生產(chǎn)用水按照《中華共和國典》二部純化水檢測全項目。
消字號注冊-中科檢測,周期短,效率高,已專注消毒產(chǎn)品備案10年,熟悉各省市消字號產(chǎn)品注冊-出具備案上市CMA評價報告
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公司名稱 中科檢測技術(shù)服務(wù)(廣州)股份有限公司
聯(lián)系賣家 賴工 (QQ:3559131409)
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地址 廣東省廣州市