消字號申請 合肥消字號申請 中科院旗下
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消字號申請-合肥消字號申請-中科院旗下

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聯(lián)系人 賴工

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發(fā)貨地 廣東省廣州市
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商品介紹
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品牌 中科院中科檢測
檢測對象 消毒液、消毒器械、抗抑菌劑
檢測目的 消字號備案
資質(zhì) CMA/CNAS
服務 消毒產(chǎn)品安全評價報告
服務范圍 全國
優(yōu)勢 國家重點實驗室
保證 不通過不收費
商品介紹
申請消字號,消字號備案-中科檢測,專注消毒產(chǎn)品備案,備案周期短,效率高,可提供衛(wèi)生計生行政部門認可的報告,助您申報備案一臂之力。
申請進口劑衛(wèi)生行政許可批件需報送以下資料:
1、生產(chǎn)企業(yè)名稱、的變更:
(1)進口產(chǎn)品須提供生產(chǎn)國有關(guān)部門或認可機構(gòu)出具的相關(guān)文件。其中,因企業(yè)間的收購、合并而提出變更生產(chǎn)企業(yè)名稱的,也可以提供雙方簽訂的收購或合并合同的復印件。文件需翻譯成中文,中文譯文應有的;
(2)企業(yè)集團內(nèi)部進行調(diào)整的,應提供當?shù)毓ど绦姓芾沓鼍叩淖兏a(chǎn)企業(yè)與變更前的生產(chǎn)企業(yè)同屬于一個集團的文件;子公司為臺港澳投資企業(yè)或外資投資企業(yè)的,可提供《中華共和國外商投資企業(yè)批準》或《中華共和國臺港澳僑投資企業(yè)批準》后的復印件;
(3)涉及改變生產(chǎn)現(xiàn)場的,應提供變更后生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學檢驗報告。劑需提供三批產(chǎn)品的有效成分含量、pH值和穩(wěn)定性檢驗報告;器械應按《產(chǎn)品檢驗規(guī)定》的要求,提供相應的檢驗報告。進口產(chǎn)品,必要時對其生產(chǎn)現(xiàn)場進行審查和(或)抽樣復驗。
2、產(chǎn)品名稱的變更:
申請變更產(chǎn)品中文名稱的,應在變更申請表中說明理由,并提供變更后的產(chǎn)品設計包裝;進口產(chǎn)品外文名稱不得變更。
3、申請其他可變更項目變更的,應詳細說明理由,并提供相關(guān)文件。
4、代理申報的,應提供委托代理文件。
以上資料原件1份
消字號申請,合肥消字號申請
什么是“消字號”用品?
消字號用品屬于國家門頒布的消毒用品種類。根據(jù)《消毒管理辦法》及公告2003年第24號文件規(guī)定,消毒產(chǎn)品分為消毒劑類、消毒器械類、衛(wèi)生用品類類,其中衛(wèi)生用品包括衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護墊等婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品,以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種。
消字號申請,合肥消字號申請
消字號產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用用品 消毒產(chǎn)品批準文號即“消字號”,是消毒產(chǎn)品生產(chǎn)單位在產(chǎn)品上市之前,向當?shù)叵嚓P(guān)部門提出申請,經(jīng)審評,檢測,審核,第三方檢測,評價等完成銷售前的相關(guān)手續(xù)。
消字號申請,合肥消字號申請
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定(消字號申請規(guī)定)
1、按照產(chǎn)品用途使用對象的風險程度實行分類管理。
第類是具有較高風險,需要嚴格管理以保證安全、有效的產(chǎn)品,包括用于器械的高水平劑用器械劑和器械,皮膚黏股,生物指示物、效果化學指示物。第二類是具有中度風險,需要加強管理以保證安全、有效的產(chǎn)品,包括除第類產(chǎn)品外的劑、器械化學指示物,以及帶有標識的物品包裝物、抗(抑)菌制劑。第二類是風險程度較低,實行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制物外的衛(wèi)生用品。
同一個產(chǎn)品涉及不同類別時,應當以較高風險類別進行管理。
2、本規(guī)定適用于在中華共和國境內(nèi)生產(chǎn),經(jīng)營的不需要行政市批的第類第二類產(chǎn)品。
3、產(chǎn)品責任單位應當在第類第二類產(chǎn)品上市前自行或者委托第三方進行衛(wèi)生安全評價,并對評價結(jié)果負責。衛(wèi)生安全評價合格的產(chǎn)品方可上市銷售
產(chǎn)品責任單位是指依法承擔因產(chǎn)品缺陷而致他人人身傷害或財產(chǎn)損失賠償責任的單位或個人。國產(chǎn)產(chǎn)品責任單位為生產(chǎn)企業(yè),委托生產(chǎn)加工時,特指委托方;進口產(chǎn)品的責任單位為在華責任單位
4、衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結(jié)論)、企業(yè)標準或質(zhì)標準國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的情況其中,劑生物指示物、化學指示物,帶有火菌標識的物品包裝物,抗(抑)菌朱劑還向括產(chǎn)品配方,消青器械還應當包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
中科檢測前身為中國科學院廣州化學研究所分析測試中心(中心成立于1958年10月)。根據(jù)中科院、國科控股(CASH)和中科院廣化學有限公司的總體和布局調(diào)整,分析測試中心轉(zhuǎn)制為獨立法人的第三方檢測公司,于2011年3月7日完成了工商注冊,變更為中科院廣州化學有限公司以全資入股的子公司。
聯(lián)系方式
公司名稱 中科檢測技術(shù)服務(廣州)股份有限公司
聯(lián)系賣家 賴工 (QQ:3559131409)
手機 䝒䝐䝔䝓䝘䝓䝑䝔䝐䝏䝖
地址 廣東省廣州市