唐山消字號(hào)申請(qǐng) 消字號(hào)批文申請(qǐng)流程 免費(fèi)咨詢
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品牌 中科檢測(cè)
檢測(cè)對(duì)象 消毒液、消毒器械、抗抑菌劑
檢測(cè)目的 消字號(hào)備案
資質(zhì) CMA/CNAS
服務(wù) 消毒產(chǎn)品安全評(píng)價(jià)報(bào)告
服務(wù)范圍 全國(guó)
優(yōu)勢(shì) 國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室
保證 不通過不收費(fèi)
商品介紹
申請(qǐng)消字號(hào),消字號(hào)備案-中科檢測(cè),專注消毒產(chǎn)品備案,備案周期短,效率高,可提供衛(wèi)生計(jì)生行政部門認(rèn)可的報(bào)告,助您申報(bào)備案一臂之力。
產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定
  1按照產(chǎn)品用途使用對(duì)象的風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。
  第類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的產(chǎn)品,包括用于器械的高水平劑用器械劑和器械,皮膚黏股,生物指示物、效果化學(xué)指示物。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要加強(qiáng)管理以保證安全、有效的產(chǎn)品,包括除第類產(chǎn)品外的劑、器械化學(xué)指示物,以及帶有標(biāo)識(shí)的物品包裝物、抗(抑)菌制劑。第二類是風(fēng)險(xiǎn)程度較低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制物外的衛(wèi)生用品。
  同一個(gè)產(chǎn)品涉及不同類別時(shí),應(yīng)當(dāng)以較高風(fēng)險(xiǎn)類別進(jìn)行管理。
  2.本規(guī)定適用于在中華共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn),經(jīng)營(yíng)的不需要行政市批的第類第二類產(chǎn)品。
  3、產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)在第類第二類產(chǎn)品上市前自行或者委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià),并對(duì)評(píng)價(jià)結(jié)果負(fù)責(zé)。衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)合格的產(chǎn)品方可上市銷售
  產(chǎn)品責(zé)任單位是指依法承擔(dān)因產(chǎn)品缺陷而致他人人身傷害或財(cái)產(chǎn)損失賠償責(zé)任的單位或個(gè)人。國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品責(zé)任單位為生產(chǎn)企業(yè),委托生產(chǎn)加工時(shí),特指委托方;進(jìn)口產(chǎn)品的責(zé)任單位為在華責(zé)任單位
  4.衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書、檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的情況其中,劑生物指示物、化學(xué)指示物,帶有火菌標(biāo)識(shí)的物品包裝物,抗(抑)菌朱劑還向括產(chǎn)品配方,消青器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
  第六條消南產(chǎn)品的配方應(yīng)當(dāng)與實(shí)際生產(chǎn)的致,配方的書寫格式和要求見附件1.
  第七條產(chǎn)品原材料的級(jí)別純度和器械主要元器件等原材料要求應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求,5、器械的結(jié)構(gòu)部應(yīng)當(dāng)與實(shí)際生產(chǎn)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)致,開標(biāo)明主要元器件名稱技術(shù)參數(shù)和數(shù)量。
  6.產(chǎn)品的標(biāo)簽(銘牌),說明書應(yīng)當(dāng)符臺(tái)(產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理視范》和相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的要求。
  7.產(chǎn)品責(zé)任單位在對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),并對(duì)樣品的真實(shí)性負(fù)責(zé)。所有檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)使用同一個(gè)批次產(chǎn)品完成(檢驗(yàn)項(xiàng)目及要求見剛件2)。
  8.產(chǎn)品的檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合管理的有關(guān)規(guī)定,通過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定,在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)。
消字號(hào)批文申請(qǐng)流程,貴陽消字號(hào)申請(qǐng)
消字號(hào)產(chǎn)品有哪些?消字號(hào)跟健字號(hào)的區(qū)別是什么?
其實(shí)很多人都聽說過消字號(hào)產(chǎn)品的名字,那么消字號(hào)到底是什么呢?
其實(shí)從名字上來說,消字號(hào)屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,僅具備消毒功能,不具備功能,基本來說,消字號(hào)產(chǎn)品的發(fā)放許可證有省級(jí)以下的衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé),審批時(shí)間只需一個(gè)月,功能主要以殺菌為主,費(fèi)用僅需數(shù)千元。
除了消字號(hào)之外,還有“藥準(zhǔn)字”文號(hào),以及“食健字”文號(hào)。
消字號(hào)批文申請(qǐng)流程,貴陽消字號(hào)申請(qǐng)
遵循有關(guān)法律、法規(guī)及《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》,依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗(yàn)規(guī)范開展檢驗(yàn),出具檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論),對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。如果衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范沒有明確檢驗(yàn)方法,中心可按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。中心通過了計(jì)量認(rèn)證(CMA)和中國(guó)合格評(píng)定會(huì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS),本中心出具的檢測(cè)數(shù)報(bào)告可。
消字號(hào)批文申請(qǐng)流程,貴陽消字號(hào)申請(qǐng)
衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書、檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
中科檢測(cè)前身為中國(guó)科學(xué)院廣州化學(xué)研究所分析測(cè)試中心(中心成立于1958年10月)。根據(jù)中科院、國(guó)科控股(CASH)和中科院廣化學(xué)有限公司的總體和布局調(diào)整,分析測(cè)試中心轉(zhuǎn)制為獨(dú)立法人的第三方檢測(cè)公司,于2011年3月7日完成了工商注冊(cè),變更為中科院廣州化學(xué)有限公司以全資入股的子公司。
聯(lián)系方式
公司名稱 中科檢測(cè)技術(shù)服務(wù)(廣州)股份有限公司
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