YY0969-2013一次性使用醫(yī)用面罩適用于覆蓋使用者的口、鼻及下頜，用于普通醫(yī)療環(huán)境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性使用面罩。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于醫(yī)用防護(hù)面罩、醫(yī)用外科面罩。

目前，醫(yī)用面罩檢測在現(xiàn)有國家的標(biāo)準(zhǔn)中涉及到三個：YY 0969-2013《一次性使用醫(yī)用面罩》、YY 0469-2011《醫(yī)用外科面罩》、GB 19083-2010《醫(yī)用防護(hù)面罩技術(shù)要求》。其中使用廣泛的是一次性使用醫(yī)用面罩，由于醫(yī)用面罩的生產(chǎn)比較復(fù)雜，如果都采用防護(hù)面罩的要求進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)的量沒辦法達(dá)到使用的量，所以一次性使用醫(yī)用面罩就占據(jù)著很大的市場。

一次性使用醫(yī)用面罩是按照YY 0969-2013標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測的，雖然是屬于一次性用品，但是防護(hù)效果不比防護(hù)型面罩差，標(biāo)準(zhǔn)YY0969-2013對于細(xì)菌過濾效率要求也是很嚴(yán)格的。

YY0969-2013一次性使用醫(yī)用面罩檢測項目：

01、外觀：

面罩外觀應(yīng)整潔、形狀完好，表面不得有破損、污漬。

02、結(jié)構(gòu)與尺寸：

面罩佩戴好后，應(yīng)能罩住佩戴者的口、鼻至下額。應(yīng)符合設(shè)計的尺寸，大偏差應(yīng)不超過±5% 。

03、鼻夾：

面罩上應(yīng)配有鼻夾，鼻夾由可塑性材料制成。

鼻夾長度應(yīng)不小于8.0cm。

04、口鼻帶：

每根面罩帶與面罩體連接點處的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于10N。

05、細(xì)菌過濾效率：

面罩的細(xì)菌過濾效率應(yīng)不小于95% 。

06、通氣阻力：

面罩兩側(cè)面進(jìn)行氣體交換的通氣阻力應(yīng)不大于49Pa/cm2。

07、微生物：

A.非滅菌面罩應(yīng)符合下表的要求。

B.滅菌面罩應(yīng)無菌。

08、環(huán)氧乙烷殘留量：

面罩如經(jīng)環(huán)氧乙皖滅菌或消毒，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10μg/g。

09、細(xì)胞毒性：

面罩的細(xì)胞毒性應(yīng)不大于2級。

10、皮膚剌激：

面罩的原發(fā)剌激記分應(yīng)不大于0.40。

11、遲發(fā)性超敏反應(yīng)：

面罩的遲發(fā)性超敏反應(yīng)應(yīng)不大于1級。