晉中百級(jí)凈化車(chē)間布局 GMP實(shí)驗(yàn)室 無(wú)塵車(chē)間
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晉中百級(jí)凈化車(chē)間布局 GMP實(shí)驗(yàn)室 無(wú)塵車(chē)間
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晉中百級(jí)凈化車(chē)間布局 GMP實(shí)驗(yàn)室 無(wú)塵車(chē)間

晉中百級(jí)凈化車(chē)間布局-GMP實(shí)驗(yàn)室-無(wú)塵車(chē)間

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凈化級(jí)別 十萬(wàn)
外型尺寸 根據(jù)客戶(hù)需求定制
適用面積 根據(jù)客戶(hù)需求定制
殺有害菌率 99%
殺霉菌率 99%
除塵率 99.28(%)
商品介紹
繪圖制作部:擁有一批高素質(zhì)繪圖設(shè)計(jì)制作員,在自主研制開(kāi)發(fā)實(shí)驗(yàn)室裝備繪圖的環(huán)境下,從事繪圖制作處理的工作。由于采用了特的CAD三維規(guī)劃設(shè)計(jì)的制作方式,制作出來(lái)的繪圖成功率在99.9%以上,完全可以滿(mǎn)足不同用戶(hù)的各種需求。完整、全面地進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室布局規(guī)劃設(shè)計(jì),向客戶(hù)提出合理、完善的建議,努力創(chuàng)造健康、安全、環(huán)保、舒適的實(shí)驗(yàn)室空間。
凈化車(chē)間要獲得良好的潔凈效果,不僅要著重采取合理的空調(diào)凈化措施,而且也要求工藝、建筑及其他采取相應(yīng)的措施:不但要有合理的設(shè)計(jì),而且還要精心的符合規(guī)范的施工安裝,以及正確的使用凈化工程和科學(xué)的維護(hù)管理。為使凈化工程獲得良好的效果,對(duì)于一個(gè)凈化工程來(lái)說(shuō),以上四個(gè)必要條件必須同時(shí)得到滿(mǎn)足,才能保證潔凈度達(dá)到要求并具備應(yīng)有的抗污染干擾能力。
晉中百級(jí)凈化車(chē)間布局,潔凈無(wú)塵室工程
GMP凈化車(chē)間設(shè)計(jì):設(shè)計(jì)依據(jù):
1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范>(1992年修訂);
2、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范>(1997年)
3、藥品生產(chǎn)管理規(guī)范()實(shí)施指南>(1992)
4、潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范>(1984)
5、采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范>(GBJ19-87)
6、無(wú)菌器具生產(chǎn)管理規(guī)范>(YY/T-0033-90)
7、甲方提供的工藝平面布置圖等有關(guān)技術(shù)資料;
晉中百級(jí)凈化車(chē)間布局,潔凈無(wú)塵室工程
G472-2008電子工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范,規(guī)范適用于新建、擴(kuò)建和改建的電子工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)。
我檢測(cè)中心可依據(jù)G472-2008電子工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范,為廣大客戶(hù)提供潔凈度等級(jí)檢測(cè)服務(wù),檢測(cè)報(bào)告用于食品、電子、化妝品、食品觸材等行業(yè)無(wú)塵車(chē)間|潔凈室|潔凈車(chē)間|凈化車(chē)間|微生物室|菌檢室|實(shí)驗(yàn)室|GMP、QS、竣工驗(yàn)收和客戶(hù)驗(yàn)廠(chǎng)等。
測(cè)試項(xiàng)目:潔凈度等級(jí)、懸浮粒子(塵埃粒子)、風(fēng)量、風(fēng)速、靜壓差、溫度、相對(duì)濕度、照度、噪聲、浮游菌、沉降菌、濃度、氨濃度、臭氧濃度、二氧化碳濃度等指標(biāo);
測(cè)試周期:1-5百級(jí)6個(gè)月一次,6-9(千級(jí)以上)12個(gè)月一次。
測(cè)試狀態(tài):靜態(tài)或動(dòng)態(tài)。
依據(jù)標(biāo)準(zhǔn):G472-2008電子工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范
測(cè)試服務(wù)流程:
1、客戶(hù)提供設(shè)計(jì)平面圖紙及凈化車(chē)間系統(tǒng)要求,我司根據(jù)提供檢測(cè)方案及報(bào)價(jià);
2、客戶(hù)確認(rèn)報(bào)價(jià),簽訂檢測(cè)合同,雙方約定現(xiàn)場(chǎng)采樣檢測(cè)日期,現(xiàn)場(chǎng)采樣需提前一周預(yù)約;
3、我司采樣技術(shù)人員赴現(xiàn)場(chǎng)采樣,客戶(hù)專(zhuān)人負(fù)責(zé)陪同指引;
4、采樣完成后七個(gè)工作日,我司出具正式潔凈度檢測(cè)報(bào)告。
晉中百級(jí)凈化車(chē)間布局,潔凈無(wú)塵室工程
GMP分級(jí):GMP潔凈區(qū)可分為以下4個(gè)級(jí)別: A級(jí):高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無(wú)菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.m/s(值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)單向流的狀態(tài)并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速。 B級(jí):指無(wú)菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。 C級(jí)和D級(jí):指無(wú)菌藥品生產(chǎn)過(guò)程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。二 測(cè)試項(xiàng)目:常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目:懸浮粒子(塵埃粒子)、浮游菌、沉降菌、風(fēng)量、風(fēng)速、溫度、相對(duì)濕度、靜壓差、噪聲、照度、其它檢測(cè)項(xiàng)目:過(guò)濾器檢漏、自?xún)魰r(shí)間、換氣次數(shù)、表面微生物(菌落總數(shù)、大腸菌群)有害物質(zhì):、苯、TVOC(按GB 50325)、臭氧濃度等。三 測(cè)試周期:2010版GMP:A、B、C、D級(jí)每12個(gè)月次。國(guó)標(biāo)即ISO 14644  1-5百級(jí),每6個(gè)月一次;國(guó)標(biāo)即ISO 14644  6-9千級(jí)、萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)、三十萬(wàn)級(jí),每12個(gè)月一次。測(cè)試狀態(tài):空態(tài)、靜態(tài)或動(dòng)態(tài)。四 測(cè)試方法:GB/T16292-2010潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法GB/T16293-2010潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法GB/T16294-2010潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法G591-2010潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范五標(biāo)準(zhǔn)依據(jù):GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及附錄(2010年修訂版)G073-2013潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范G457-2008工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范ISO14644-1空氣潔凈度分級(jí)
深圳市金寶來(lái)科技有限公司承接國(guó)內(nèi)各類(lèi)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、出入境、藥檢所、環(huán)境監(jiān)測(cè)站、水務(wù)公司、工廠(chǎng)企業(yè)、工科院校的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)施工(裝修、建設(shè)、改造)工程及潔凈手術(shù)室、供應(yīng)室、ICU病房的設(shè)計(jì)與施工,以及廠(chǎng)GMP車(chē)間設(shè)計(jì)與施工、細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)劃建設(shè)施工。
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公司名稱(chēng) 深圳市金寶來(lái)科技有限公司
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