我們秉承“科技創(chuàng)新、追求”的經(jīng)營理念，“以質(zhì)量求發(fā)展、以服務(wù)創(chuàng)”， 我們有信心為您提供的實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)解決方案，并成為您長期信賴的合作伙伴，共同發(fā)展，共創(chuàng)輝煌！金寶來正在向集團(tuán)化、產(chǎn)業(yè)化、規(guī)?；?、多元化的方向邁進(jìn)。為了實(shí)現(xiàn)更大的發(fā)展，我們愿與國內(nèi)外各界同仁和朋友加強(qiáng)聯(lián)系與合作，為共創(chuàng)美好明天而繼續(xù)努力。
與無菌器械的使用表面直接接觸、不清洗即使用的初包裝材料，其生產(chǎn)環(huán)境潔凈度級別的設(shè)置 宜遵循與產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度級別相同的原則，使初包裝材料的質(zhì)量滿足所包裝無菌器械的要求，若初包裝材料不與無 菌器械使用表面直接接觸，應(yīng)在不低于300,000潔凈室（區(qū)）內(nèi)生產(chǎn)；。
對于有要求或采用無菌操作技術(shù)加工的無菌器械（包括材料），應(yīng)在10000級下的局部100級潔 凈室（區(qū)）內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)；

器械凈化車間等級要求：
1、植入和介入到血管內(nèi)的器械需要在萬級下的局部百級潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行后續(xù)加工（如灌裝封等）的無菌器械或單包裝出廠的配件，其（不清洗）零部件的加工，末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)不低于10000級潔凈度級別；
2、與人體損傷表面和粘膜接觸的無菌器械或單包裝出廠的(不清洗)零部件的加工、末道精洗、組裝、初包裝、 及其封口均應(yīng)在不低于300000級潔凈室（區(qū)）內(nèi)進(jìn)行；

無菌器械是任何標(biāo)明“無菌”的器械，建設(shè)無塵車間是保證無菌器械質(zhì)量的基本條件，控制無菌器械生產(chǎn)過程的環(huán)境并規(guī)范其生產(chǎn)，防止環(huán)境對無菌器械污染，器械無塵車間、藥品生產(chǎn)車間、生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)藥凈化車間、手術(shù)室等。

無塵車間施工前必須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協(xié)作計(jì)劃，并嚴(yán)格按施工程序施工，每道工序要進(jìn)行中間驗(yàn)收并記錄。工程所用的主要材料、設(shè)備、成品半成品均須符合設(shè)計(jì)的規(guī)定；所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連，不能與設(shè)備和管線支架交叉混用，防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落；建筑裝飾和門窗的縫隙應(yīng)在正面密封。
  室內(nèi)安裝應(yīng)選用氣密性良好，且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料；墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗，減少凹凸面；門窗與內(nèi)墻而要平直，結(jié)構(gòu)要充分考慮對空氣和水汽的密封，使污染粒子不易從外部滲入，防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露，室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封；在己安裝過濾器的房間，不能進(jìn)行有粉塵的裝修作業(yè)；施工中應(yīng)控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量，特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間，必須隨時清掃。
  風(fēng)管和部件應(yīng)采用鍍辭鋼板，風(fēng)管內(nèi)表面必須平整光滑，不得在管內(nèi)加固風(fēng)管，咬接應(yīng)采用聯(lián)合角咬口，接縫必須涂密封膠；風(fēng)管連接不應(yīng)采用內(nèi)法蘭；過濾器安裝前，應(yīng)在安裝現(xiàn)場拆開包裝進(jìn)行外觀檢查，內(nèi)容包括紙、濾密封膠、框架、幾何尺寸及光潔度等是否符合設(shè)計(jì)要求，然后進(jìn)行檢漏，檢查和檢漏合格后應(yīng)立即安裝，不合格產(chǎn)品不得安裝；過濾器安裝前必須對潔凈房間和凈化空調(diào)系統(tǒng)全面清掃、擦洗，達(dá)到清潔要求后，開啟凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)試運(yùn)行12小時以上，再次清掃，擦洗潔凈室。
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