我們秉承“科技創(chuàng)新、追求”的經(jīng)營(yíng)理念，“以質(zhì)量求發(fā)展、以服務(wù)創(chuàng)”， 我們有信心為您提供的實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)解決方案，并成為您長(zhǎng)期信賴的合作伙伴，共同發(fā)展，共創(chuàng)輝煌！金寶來正在向集團(tuán)化、產(chǎn)業(yè)化、規(guī)模化、多元化的方向邁進(jìn)。為了實(shí)現(xiàn)更大的發(fā)展，我們?cè)概c國(guó)內(nèi)外各界同仁和朋友加強(qiáng)聯(lián)系與合作，為共創(chuàng)美好明天而繼續(xù)努力。
植入和介入到血管內(nèi)的器械，不清洗零部件的加工，末道清洗組裝、初包裝及其封口，應(yīng)在不低于萬級(jí)的凈化車間進(jìn)行。比如：、、靜脈導(dǎo)管、血管內(nèi)導(dǎo)管等；
植入到人體組織、與血液、骨腔或非自然腔道直接或間接接觸的器械，（不清洗）零部件的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口等，應(yīng)在不低于10萬級(jí)的GMP凈化車間進(jìn)行。比如：心臟起搏器、血液過濾器、靜脈針、人工骨等；

而能達(dá)到潔凈程度，除了進(jìn)入車間前的嚴(yán)格除塵、消毒措施外，生產(chǎn)車間內(nèi)的空調(diào)也是特制的，不僅可以除塵殺菌，而且一直保持正壓，阻止外面的灰塵顆粒“溜進(jìn)來”，目的就是“用的環(huán)境生產(chǎn)的產(chǎn)品?！憋L(fēng)淋室是一種通用性較強(qiáng)的局部?jī)艋O(shè)備，安裝于潔凈室與非潔凈室之間；當(dāng)人要進(jìn)入潔凈區(qū)時(shí)需經(jīng)風(fēng)淋室吹淋，其吹出的潔凈空氣可去除人與所攜帶的塵埃，能有效的阻斷或減少塵源進(jìn)入潔凈區(qū)；風(fēng)淋室的前后兩道門為電子互鎖，又可起到氣閘的作用，阻止未凈化的空氣進(jìn)入潔凈區(qū)域。
防護(hù)服潔凈車間裝修的技術(shù)參數(shù)如下：
  換氣次數(shù)：十萬級(jí)15－20次小時(shí)；
  萬級(jí)20－30次小時(shí)；
  千級(jí)50－55次小時(shí);
  百級(jí)操作臺(tái)斷面風(fēng)速0.25-0.35ms；
  壓差：主車間對(duì)相鄰潔凈房間≥a；潔凈房間對(duì)非潔凈區(qū)≥10Pa；
  溫度: 17℃-26℃；
  相對(duì)濕度：45－75％（RH）；
  噪聲≤65dB（A）；
  新風(fēng)補(bǔ)充量：總送風(fēng)量的20％－30％；
  照度：≥300Lux。

GMP凈化車間衛(wèi)生管理：
GMP車間為了防止交叉污染，清掃凈化車間設(shè)施的工具均應(yīng)按產(chǎn)品特點(diǎn)、工藝要求、空氣潔凈度級(jí)別的不同分別，垃圾裝入防塵袋中拿出。GMP車間的清掃必須在上下班前、生產(chǎn)工藝操作結(jié)束后進(jìn)行；清掃要在凈化車間空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行中進(jìn)行；清掃工作結(jié)束后，凈化空調(diào)系統(tǒng)要繼續(xù)運(yùn)行，直到恢復(fù)規(guī)定的潔凈級(jí)別為止，開機(jī)運(yùn)行時(shí)間一般不短于該GMP車間的自凈時(shí)間。使用的消毒劑要定期更換，以防止微生物產(chǎn)生耐藥性。大的物件搬進(jìn)車間時(shí)，先要在一般環(huán)境中用真空吸塵器進(jìn)行初步的吸塵凈化，然后再準(zhǔn)進(jìn)入凈化車間內(nèi)，用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進(jìn)一步處理；在GMP車間凈化系統(tǒng)停止運(yùn)行期間，不允許把大的物件搬進(jìn)凈化車間。

對(duì)安裝施工機(jī)械設(shè)備的選樣、材料的采用、安裝技術(shù)操作要求較高；工藝設(shè)備制造精良，并且呈體積小，重量輕的趨勢(shì)，且較多設(shè)備采用不銹鋼制造；采用的材料品種規(guī)格數(shù)量繁多，工藝管道材質(zhì)采用不銹鋼較多，其焊接工作有很強(qiáng)的技術(shù)性。在施工過程中，若施工人員發(fā)現(xiàn)有與GMP標(biāo)準(zhǔn)不符合或工藝不合理、材料需代用等情況，提出修改的合理化建議上報(bào)項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人，項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人向設(shè)計(jì)代表和、提出修改建議，設(shè)計(jì)出具體修改變更通知后再組織施工，力求找到優(yōu)價(jià)的合理方案。
  門窗位置留洞口及彩鋼板與門窗交界處的細(xì)部處理工作；潔凈區(qū)施工與動(dòng)力、非潔凈壁板隔斷區(qū)照明及通風(fēng)、消防報(bào)警、儀表自動(dòng)化安裝之間，相互協(xié)調(diào)施工進(jìn)度，做好彩鋼板內(nèi)穿管，保證開孔位置準(zhǔn)確；在設(shè)備安裝后要保證接口密封，以符合GMP驗(yàn)收規(guī)范，避免產(chǎn)塵為標(biāo)準(zhǔn)。潔凈區(qū)施工與工藝配管施工的配合，首先相互協(xié)調(diào)確定管道的走向及位置，做好管道穿越彩鋼板位置的開口及密封工作以及管道穩(wěn)固措施。潔凈區(qū)施工與工藝設(shè)備安裝班組配合，首先大型設(shè)備的提前進(jìn)場(chǎng)就位后進(jìn)行彩鋼板安裝，其余設(shè)備在彩鋼板施工完成后，由預(yù)留通道進(jìn)場(chǎng)就位；在設(shè)備就位時(shí)，注意成品保護(hù)工作，包括彩鋼板及門窗保護(hù)、地面保護(hù)、設(shè)備就位后的保護(hù)三個(gè)方面。
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