深圳市金寶來(lái)科技有限公司
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店齡5年 · 企業(yè)認(rèn)證 · 廣東省深圳市
主營(yíng)產(chǎn)品: PCR凈化車間, 實(shí)驗(yàn)室裝修, 實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)劃施工, 萬(wàn)級(jí)潔凈車間施工, GMP凈化工程, 無(wú)塵車間裝修, 無(wú)菌潔凈工程施工, 實(shí)驗(yàn)室家具配套, 實(shí)驗(yàn)室廢氣處理工程, 潔凈凈化裝修工程, GMP實(shí)驗(yàn)室, P3實(shí)驗(yàn)室工程, 凈化工程
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店齡5年 · 企業(yè)認(rèn)證 · 廣東省深圳市
钺钵钼钼-钹钳钺钺钸钶钻钴
南平千級(jí)凈化車間方案-實(shí)驗(yàn)室凈化裝修工程-萬(wàn)級(jí)潔凈
價(jià)格
訂貨量(平方)
¥2000.00
≥1
店鋪主推品 熱銷潛力款
聯(lián)系人 劉婷 銷售總監(jiān)
钺钵钼钼-钹钳钺钺钸钶钻钴
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店齡5年 企業(yè)認(rèn)證
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劉婷 銷售總監(jiān)
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生產(chǎn)廠家
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廣東省深圳市
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商品參數(shù)
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商品介紹
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聯(lián)系方式
是否進(jìn)口 否
凈化級(jí)別 十萬(wàn)
外型尺寸 根據(jù)客戶需求定制
適用面積 根據(jù)客戶需求定制
殺有害菌率 99%
殺霉菌率 99%
除塵率 99.28(%)
商品介紹
占地面積約10000平方米。工廠分設(shè)制木、機(jī)械、金屬和組裝四個(gè)車間。配備了從新加坡進(jìn)口的現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)線。裝備了垂直運(yùn)輸系統(tǒng)、烘房、風(fēng)壓動(dòng)力系統(tǒng)等配套設(shè)施和各種工具,形成了月制造、安裝現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室裝備系列產(chǎn)品達(dá)八百萬(wàn)元以上的生產(chǎn)能力,能及時(shí)的滿足客戶所需。
無(wú)菌器械凈化車間目前涉及的標(biāo)準(zhǔn)、工作文件及參考文獻(xiàn)如下:
1、YY 0033-2000無(wú)菌器具生產(chǎn)管理規(guī)范;
2、YY/T 0567.1-2005 產(chǎn)品的無(wú)菌加工 第1部分:通用要求;
3、YY/T 0567.2-2005 產(chǎn)品的無(wú)菌加工 第2部分 過(guò)濾;
4、GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范;
GMP凈化車間設(shè)計(jì):設(shè)計(jì)依據(jù):
1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范>(1992年修訂);
2、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>(1997年)
3、藥品生產(chǎn)管理規(guī)范()實(shí)施指南>(1992)
4、潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>(1984)
5、采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范>(GBJ19-87)
6、無(wú)菌器具生產(chǎn)管理規(guī)范>(YY/T-0033-90)
7、甲方提供的工藝平面布置圖等有關(guān)技術(shù)資料;
測(cè)試項(xiàng)目:潔凈度等級(jí)、懸浮粒子(塵埃粒子)、新風(fēng)量、空氣流速、靜壓差、過(guò)濾器檢漏、自凈時(shí)間、密閉性、截面平均風(fēng)速、氣流流型、溫度、相對(duì)濕度、照度、噪音、浮游菌、沉降菌、表面微生物(菌落總數(shù)、大腸菌群)、濃度、氨濃度、臭氧濃度、二氧化碳濃度等指標(biāo)。
測(cè)試周期:
2010版GMP,A、B、C、D級(jí)每年一次。
ISO 1-5級(jí)百級(jí),每6個(gè)月一次;
ISO 6-9千級(jí)、萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)、三十萬(wàn)級(jí),每12個(gè)月一次。
測(cè)試狀態(tài):空態(tài)、靜態(tài)或動(dòng)態(tài)。
測(cè)試方法:
GB/T 16292-2010 潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法
GB/T 16293-2010 潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法
GB/T 16294-2010 潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法
標(biāo)準(zhǔn)依據(jù):
GB 50591-2010 潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范
GB 50073-2013 潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范
GB 50333-2013 潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范
GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廚房設(shè)計(jì)規(guī)范
GB 50472-2008 電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范
ISO 14644-1 空氣潔凈度分級(jí)
測(cè)試服務(wù)流程:
1、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查或由客戶提供潔凈區(qū)域平面圖紙及車間潔凈要求,根據(jù)資料提供檢測(cè)方案及報(bào)價(jià);
2、客戶確認(rèn)報(bào)價(jià),簽訂檢測(cè)合同,雙方約定現(xiàn)場(chǎng)采樣檢測(cè)日期;
3、采樣技術(shù)人員赴現(xiàn)場(chǎng)采樣;
4、采樣完成后五至七個(gè)工作日,出具正式檢測(cè)報(bào)告。
GMP凈化車間:是指根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》的要求,適合制劑的生產(chǎn)工藝、工序,而建立的空氣潔凈度為D級(jí)的潔凈車間。空氣潔凈度是指潔凈環(huán)境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度,通??諝庵泻瑝m濃度高則空氣潔凈度低,含塵濃度低則空氣潔凈度高。就是以每立方米空氣中的大允許粒子數(shù)來(lái)確定其空氣潔凈度等級(jí)。
深圳市金寶來(lái)科技有限公司主要經(jīng)營(yíng):實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)工程,制藥廠工程及GMP凈化工程等裝修,包括實(shí)驗(yàn)室家具,水電工程,曖通工程,潔凈室裝修類、公司下設(shè)板式、鋼木及鋁木實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品研發(fā)中心、通風(fēng)柜研發(fā)中心、空氣凈化設(shè)備研發(fā)中心、全鋼實(shí)驗(yàn)室配套產(chǎn)品研發(fā)中心等事業(yè)部
無(wú)菌器械凈化車間目前涉及的標(biāo)準(zhǔn)、工作文件及參考文獻(xiàn)如下:
1、YY 0033-2000無(wú)菌器具生產(chǎn)管理規(guī)范;
2、YY/T 0567.1-2005 產(chǎn)品的無(wú)菌加工 第1部分:通用要求;
3、YY/T 0567.2-2005 產(chǎn)品的無(wú)菌加工 第2部分 過(guò)濾;
4、GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范;
GMP凈化車間設(shè)計(jì):設(shè)計(jì)依據(jù):
1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范>(1992年修訂);
2、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>(1997年)
3、藥品生產(chǎn)管理規(guī)范()實(shí)施指南>(1992)
4、潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>(1984)
5、采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范>(GBJ19-87)
6、無(wú)菌器具生產(chǎn)管理規(guī)范>(YY/T-0033-90)
7、甲方提供的工藝平面布置圖等有關(guān)技術(shù)資料;
測(cè)試項(xiàng)目:潔凈度等級(jí)、懸浮粒子(塵埃粒子)、新風(fēng)量、空氣流速、靜壓差、過(guò)濾器檢漏、自凈時(shí)間、密閉性、截面平均風(fēng)速、氣流流型、溫度、相對(duì)濕度、照度、噪音、浮游菌、沉降菌、表面微生物(菌落總數(shù)、大腸菌群)、濃度、氨濃度、臭氧濃度、二氧化碳濃度等指標(biāo)。
測(cè)試周期:
2010版GMP,A、B、C、D級(jí)每年一次。
ISO 1-5級(jí)百級(jí),每6個(gè)月一次;
ISO 6-9千級(jí)、萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)、三十萬(wàn)級(jí),每12個(gè)月一次。
測(cè)試狀態(tài):空態(tài)、靜態(tài)或動(dòng)態(tài)。
測(cè)試方法:
GB/T 16292-2010 潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法
GB/T 16293-2010 潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法
GB/T 16294-2010 潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法
標(biāo)準(zhǔn)依據(jù):
GB 50591-2010 潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范
GB 50073-2013 潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范
GB 50333-2013 潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范
GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廚房設(shè)計(jì)規(guī)范
GB 50472-2008 電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范
ISO 14644-1 空氣潔凈度分級(jí)
測(cè)試服務(wù)流程:
1、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查或由客戶提供潔凈區(qū)域平面圖紙及車間潔凈要求,根據(jù)資料提供檢測(cè)方案及報(bào)價(jià);
2、客戶確認(rèn)報(bào)價(jià),簽訂檢測(cè)合同,雙方約定現(xiàn)場(chǎng)采樣檢測(cè)日期;
3、采樣技術(shù)人員赴現(xiàn)場(chǎng)采樣;
4、采樣完成后五至七個(gè)工作日,出具正式檢測(cè)報(bào)告。
GMP凈化車間:是指根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》的要求,適合制劑的生產(chǎn)工藝、工序,而建立的空氣潔凈度為D級(jí)的潔凈車間。空氣潔凈度是指潔凈環(huán)境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度,通??諝庵泻瑝m濃度高則空氣潔凈度低,含塵濃度低則空氣潔凈度高。就是以每立方米空氣中的大允許粒子數(shù)來(lái)確定其空氣潔凈度等級(jí)。
深圳市金寶來(lái)科技有限公司主要經(jīng)營(yíng):實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)工程,制藥廠工程及GMP凈化工程等裝修,包括實(shí)驗(yàn)室家具,水電工程,曖通工程,潔凈室裝修類、公司下設(shè)板式、鋼木及鋁木實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品研發(fā)中心、通風(fēng)柜研發(fā)中心、空氣凈化設(shè)備研發(fā)中心、全鋼實(shí)驗(yàn)室配套產(chǎn)品研發(fā)中心等事業(yè)部
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地址 廣東省深圳市
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