
制藥車間凈化-GMP實驗室-潔凈間裝修價格
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深圳市金寶來科技有限公司
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商品介紹
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是否進口 否
凈化級別 十萬
外型尺寸 根據(jù)客戶需求定制
適用面積 根據(jù)客戶需求定制
殺有害菌率 99%
殺霉菌率 99%
除塵率 99.28(%)
商品介紹
我們秉承“科技創(chuàng)新、追求”的經(jīng)營理念,“以質(zhì)量求發(fā)展、以服務創(chuàng)”, 我們有信心為您提供的實驗室系統(tǒng)解決方案,并成為您長期信賴的合作伙伴,共同發(fā)展,共創(chuàng)輝煌!金寶來正在向集團化、產(chǎn)業(yè)化、規(guī)?;⒍嘣姆较蜻~進。為了實現(xiàn)更大的發(fā)展,我們愿與國內(nèi)外各界同仁和朋友加強聯(lián)系與合作,為共創(chuàng)美好明天而繼續(xù)努力。
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是我國藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則,而在GMP凈化車間工程中,除塵技術(shù)是其中一項很重要的內(nèi)容。在著手進行GMP凈化車間改造的時候,必須要充分考慮到除塵的因素,在依循GMP的要求進行凈化車間建造及改造設計、施工的時候,不管對一般生產(chǎn)車間還是潔凈生產(chǎn)車間,在產(chǎn)塵的房間、區(qū)域都應用除塵技術(shù)將揚塵控制在合理的范圍。

10萬級凈化車間要求布局要按生產(chǎn)工藝流程布置,流程盡可能短,減少交叉往復,、物流走向合理;必須配備人員凈化室、物料凈化室,除配備產(chǎn)品工序要求的用室外,還應配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等,每間用室相互立,凈化車間的面積應在保證基本要求前提下,與生產(chǎn)規(guī)模相適應。要求使用環(huán)境的潔凈標準,與環(huán)境的溫度、濕度范圍沒有關(guān)系。具體的數(shù)據(jù)要以生產(chǎn)需要和工藝條件為準,一般的設置為:溫度:22~26攝氏度,相對濕度:55%~65%。

凈化車間安裝制作
1. 天花板系統(tǒng):包括吊桿、綱梁、天花板格子梁,材料一般是:彩鋼板與無塵板。
2. 空調(diào)系統(tǒng):包括主機、風管、過濾器系統(tǒng)、FFU等。
3. 隔墻板:包括窗戶、門,材料是彩鋼板,但彩鋼板的夾芯有很多種。
4. 地板:高架地板或防靜電PVC地板或環(huán)氧樹脂地板。
5. 照明器具:采用無塵燈具。

無菌器械凈化車間目前涉及的標準、工作文件及參考文獻如下:
1、YY 0033-2000無菌器具生產(chǎn)管理規(guī)范;
2、YY/T 0567.1-2005 產(chǎn)品的無菌加工 第1部分:通用要求;
3、YY/T 0567.2-2005 產(chǎn)品的無菌加工 第2部分 過濾;
4、GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范;
深圳市金寶來科技有限公司主要經(jīng)營:實驗室設計建設工程,制藥廠工程及GMP凈化工程等裝修,包括實驗室家具,水電工程,曖通工程,潔凈室裝修類、公司下設板式、鋼木及鋁木實驗室產(chǎn)品研發(fā)中心、通風柜研發(fā)中心、空氣凈化設備研發(fā)中心、全鋼實驗室配套產(chǎn)品研發(fā)中心等事業(yè)部
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是我國藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則,而在GMP凈化車間工程中,除塵技術(shù)是其中一項很重要的內(nèi)容。在著手進行GMP凈化車間改造的時候,必須要充分考慮到除塵的因素,在依循GMP的要求進行凈化車間建造及改造設計、施工的時候,不管對一般生產(chǎn)車間還是潔凈生產(chǎn)車間,在產(chǎn)塵的房間、區(qū)域都應用除塵技術(shù)將揚塵控制在合理的范圍。

10萬級凈化車間要求布局要按生產(chǎn)工藝流程布置,流程盡可能短,減少交叉往復,、物流走向合理;必須配備人員凈化室、物料凈化室,除配備產(chǎn)品工序要求的用室外,還應配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等,每間用室相互立,凈化車間的面積應在保證基本要求前提下,與生產(chǎn)規(guī)模相適應。要求使用環(huán)境的潔凈標準,與環(huán)境的溫度、濕度范圍沒有關(guān)系。具體的數(shù)據(jù)要以生產(chǎn)需要和工藝條件為準,一般的設置為:溫度:22~26攝氏度,相對濕度:55%~65%。

凈化車間安裝制作
1. 天花板系統(tǒng):包括吊桿、綱梁、天花板格子梁,材料一般是:彩鋼板與無塵板。
2. 空調(diào)系統(tǒng):包括主機、風管、過濾器系統(tǒng)、FFU等。
3. 隔墻板:包括窗戶、門,材料是彩鋼板,但彩鋼板的夾芯有很多種。
4. 地板:高架地板或防靜電PVC地板或環(huán)氧樹脂地板。
5. 照明器具:采用無塵燈具。

無菌器械凈化車間目前涉及的標準、工作文件及參考文獻如下:
1、YY 0033-2000無菌器具生產(chǎn)管理規(guī)范;
2、YY/T 0567.1-2005 產(chǎn)品的無菌加工 第1部分:通用要求;
3、YY/T 0567.2-2005 產(chǎn)品的無菌加工 第2部分 過濾;
4、GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范;
深圳市金寶來科技有限公司主要經(jīng)營:實驗室設計建設工程,制藥廠工程及GMP凈化工程等裝修,包括實驗室家具,水電工程,曖通工程,潔凈室裝修類、公司下設板式、鋼木及鋁木實驗室產(chǎn)品研發(fā)中心、通風柜研發(fā)中心、空氣凈化設備研發(fā)中心、全鋼實驗室配套產(chǎn)品研發(fā)中心等事業(yè)部
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公司名稱 深圳市金寶來科技有限公司
聯(lián)系賣家 劉婷
(QQ:1730815028)

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