濮陽市魯蒙玻璃制品有限公司主營：安瓿瓶,西林瓶,玻璃制品,包裝材料,進出口貿(mào)易

藥用玻璃瓶提升的途徑：

1.玻璃材質(zhì)的提升。在低硼硅藥用玻璃原有的玻璃組成中適度增加B2O3用量，同時降低堿金屬氧化物含量，同 時通過其他原料的適度引入，可以降低玻璃熔化、成形和加工溫度，同時也可以提高化學穩(wěn)定性.2.管制玻璃瓶工藝改進。在管制瓶火焰工藝過程中，應該做好以下幾點工藝改進：1）減少內(nèi)部氣流上浮，使凝結(jié)物增多；2）調(diào)整火焰溫度，合理的火焰加工溫度應為玻璃黏度103泊，多數(shù)企業(yè)為了追求生產(chǎn)效率，使用過高 的火焰加工溫度，必然導致?lián)]發(fā)凝結(jié)物增多；

西林瓶里面一般填充無菌藥品，包括粉針形式和水針形式。對于粉針西林瓶，里面一般是高真空或微負壓封口的。粉針西林瓶一旦泄漏，空氣中的氧氣、水汽和微生物會侵入容器內(nèi)，使得內(nèi)部填充的產(chǎn)品可能被氧化、水解、受潮，影響了產(chǎn)品的穩(wěn)定性；且微生物侵入后，如果填充的產(chǎn)品適合微生物的生長，微生物會迅速繁殖，進而給患者的生命安全埋下隱患。

注射劑瓶的品質(zhì)保證關(guān)鍵關(guān)鍵取決于無菌檢測，就這一點來講，一個優(yōu)良的無菌檢測性包裝是不可或缺的。注射劑瓶的無菌檢測性風險性一般來自以下幾個方面：原料的微生物環(huán)境污染水準；殺菌加工工藝的穩(wěn)定性；大空間注射劑的密閉性是不是優(yōu)良；是不是制訂了健全的無菌檢測確保體系管理。

那麼確保注射劑瓶的無菌檢測性需要從以下幾個方面下手：對原料微生物環(huán)境污染水準開展檢驗，一般來講固態(tài)原材料中微生物遍布很有可能不是勻稱的，造成 試品檢測結(jié)果不一定可以意味著成批原材料的總體狀況。應當制訂原輔材料的有關(guān)購置規(guī)范，要求相對的微生物限度；應當選用有效的殺菌方法，可以做到完全的殺菌實際效果，一般來講多選用環(huán)氧yi烷殺菌或是鈷60殺菌方法開展殺菌解決；選用先進工藝開展生產(chǎn)制造，確保瓶身密封性優(yōu)良，選用密閉性優(yōu)良的配蓋，進而合理確保密封的密閉性；制訂健全的無菌檢測體系管理，確保生產(chǎn)車間的工作環(huán)境，及其凈化車間的有關(guān)規(guī)范做到GMP的規(guī)定及其公司自定規(guī)范。