藥用級(jí)羥苯丙酯批準(zhǔn)文號(hào)山西錦洋醫(yī)用羥苯丙酯外觀形狀
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經(jīng)營(yíng)模式
貿(mào)易商,
所在地區(qū)
山西省臨汾市
- 基本信息
- 用途:輔料
- CAS編號(hào):94-13-3
- 產(chǎn)品規(guī)格:1kg
- 品牌:山西錦洋藥用輔料有限公司
- 貨號(hào):2021
- 產(chǎn)地:山西發(fā)貨
- 純度:99%
- 是否進(jìn)口:否
藥用級(jí)羥苯丙酯批準(zhǔn)文號(hào)山西錦洋醫(yī)用羥苯丙酯外觀形狀
藥用級(jí)羥苯丙酯批準(zhǔn)文號(hào)山西錦洋醫(yī)用羥苯丙酯外觀形狀
中文名稱 羥苯丙酯 查看供應(yīng)
英文名稱 Propyl Hydroxybenzoate
中文別名 對(duì)羥基苯甲酸丙酯;對(duì)羥基安息香酸丙酯;尼泊金丙酯;4-羥基苯甲酸丙酯;4-羥基苯甲酸丙酯
英文別名 Propylparaben; Propyl parahydroxybenzoate;Propylis parahydroxybenzoas; E216;4-hydroxybenzoic acid propyl ester;Nipasol M;propagin;propyl p-hydroxybenzoate;Propyl parasept;Solbrol P;Uniphen P-23
化學(xué)名稱 4-羥基苯甲酸丙酯 propyl 4-hydroxybenzoate
CAS號(hào) 94-13-3
標(biāo)識(shí)碼) 暫無(wú)權(quán)限
分 子 式 C10H12O3
分 子 量 180.20
結(jié) 構(gòu) 式
分 類 抗菌防腐劑
用 途
羥苯丙酯作為抗菌防腐劑,廣泛用于化妝品、食品和藥物制劑中。羥苯丙酯可單獨(dú)使用,也可同其他的對(duì)羥苯甲酸酯或其他的抗菌劑合用;在化妝品中,羥苯丙酯是應(yīng)用最多的防腐劑之一。羥苯酯類在很廣的pH范圍內(nèi)均有效,具有光譜抗菌活性,抑制酵母菌和霉菌最有效。由于羥苯酯類溶解性差,羥苯酯類特別是鈉鹽常用于制劑中,使得緩沖能力差的制劑堿性更強(qiáng)。羥苯丙酯[0.02%(W/V)]同羥苯甲酯[0.18%(W/V)]合用,用作各種注射制劑中的抑菌劑[.
儲(chǔ)存條件
羥苯丙酯水溶液在pH 3~6 時(shí)可熱壓滅菌,不會(huì)發(fā)生分解;在pH 3~6 時(shí),水溶液穩(wěn)定,室溫放置可長(zhǎng)達(dá)4年,分解不超過(guò)10%;而在pH 8或以上時(shí),溶液迅速水解,室溫放置60天水解超過(guò)10%。羥苯丙酯應(yīng)置于陰涼干燥處密閉容器中貯存[1]。
安 全 性
羥苯丙酯廣泛用作化妝品、食品、口服以及局部用制劑中的抗菌防腐劑。羥苯丙酯和羥苯甲酯已用作注射劑和眼用制劑的防腐劑,由于這類防腐劑有潛在刺激性,現(xiàn)在一般認(rèn)為它們不適合由于這些劑型。盡管這類防腐劑與過(guò)敏反應(yīng)有關(guān),還沒(méi)有其不良反應(yīng)的系統(tǒng)性報(bào)道。WHO規(guī)定羥苯甲酯、羥苯乙酯以及羥苯丙酯的日總攝取量不能超過(guò)每千克體重10mg。
禁 忌
羥苯丙酯在非離子表面活性劑存在下因形成膠束,抗菌活性明顯降低。據(jù)報(bào)道,塑料制品能夠吸附羥苯丙酯,吸附量取決于塑料的容器的類型;硅酸鎂鋁、1氧化鐵以及群青也能吸附羥苯丙酯,從而降低防腐功效。羥苯丙酯遇鐵會(huì)變色,遇弱堿或強(qiáng)酸發(fā)生水解。
來(lái)源與制備
本品系將對(duì)羥基苯甲酸與正丙醇酯化制得 [1]。將對(duì)羥基苯甲酸和丙醇混合,加熱使溶解,慢慢加入硫酸,繼續(xù)加熱回流8h后1,倒入4%碳酸鈉溶液中析出結(jié)晶,過(guò)濾,水洗至中性即為粗品,再經(jīng)乙醇重結(jié)晶而得成品。制備中,也可采用陽(yáng)離子交換樹(shù)脂代替硫酸催化劑
管理情況
在美國(guó),本品已列入GRAS,可用于食品,濃度可達(dá)0.1%。在化妝品中,歐洲和巴西允許每種對(duì)羥苯酯的使用濃度為0.4%,但羥苯酯總量不能超過(guò)0.8%。日本的上限濃度為1.0%。歐洲準(zhǔn)許作為食品添加劑;以載入FDA《非活性組分指南》(用于肌內(nèi)、靜脈和皮下注射劑;吸入劑;眼用制劑;口服膠囊劑、溶液劑、混懸劑以及片劑;耳用、直腸、局部以及1用制劑);英國(guó)準(zhǔn)許羥苯丙酯用于注射用或非注射用制劑[1]
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