
藥用羥苯丙酯錦洋為您服務-醫(yī)用羥苯丙酯檢測標準
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山西錦洋藥用輔料有限公司
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山西省臨汾市
- 藥用羥苯丙酯錦洋為您服務 醫(yī)用羥苯丙酯檢測標準
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中文名稱 羥苯丙酯 查看供應
英文名稱 Propyl Hydroxybenzoate
中文別名 對羥基苯甲酸丙酯;對羥基安息香酸丙酯;尼泊金丙酯;4-羥基苯甲酸丙酯;4-羥基苯甲酸丙酯
英文別名 Propylparaben; Propyl parahydroxybenzoate;Propylis parahydroxybenzoas; E216;4-hydroxybenzoic acid propyl ester;Nipasol M;propagin;propyl p-hydroxybenzoate;Propyl parasept;Solbrol P;Uniphen P-23
化學名稱 4-羥基苯甲酸丙酯 propyl 4-hydroxybenzoate
CAS號 94-13-3
標識碼) 暫無權限
分 子 式 C10H12O3
分 子 量 180.20
結 構 式
分 類 抗菌防腐劑
用 途
羥苯丙酯作為抗菌防腐劑,廣泛用于化妝品、食品和藥物制劑中。羥苯丙酯可單獨使用,也可同其他的對羥苯甲酸酯或其他的抗菌劑合用;在化妝品中,羥苯丙酯是應用最多的防腐劑之一。羥苯酯類在很廣的pH范圍內(nèi)均有效,具有光譜抗菌活性,抑制酵母菌和霉菌最有效。由于羥苯酯類溶解性差,羥苯酯類特別是鈉鹽常用于制劑中,使得緩沖能力差的制劑堿性更強。羥苯丙酯[0.02%(W/V)]同羥苯甲酯[0.18%(W/V)]合用,用作各種注射制劑中的抑菌劑[.
儲存條件
羥苯丙酯水溶液在pH 3~6 時可熱壓滅菌,不會發(fā)生分解;在pH 3~6 時,水溶液穩(wěn)定,室溫放置可長達4年,分解不超過10%;而在pH 8或以上時,溶液迅速水解,室溫放置60天水解超過10%。羥苯丙酯應置于陰涼干燥處密閉容器中貯存聯(lián)系電話:13467194471 微信同號
安 全 性
羥苯丙酯廣泛用作化妝品、食品、口服以及局部用制劑中的抗菌防腐劑。羥苯丙酯和羥苯甲酯已用作注射劑和眼用制劑的防腐劑,由于這類防腐劑有潛在刺激性,現(xiàn)在一般認為它們不適合由于這些劑型。盡管這類防腐劑與過敏反應有關,還沒有其不良反應的系統(tǒng)性報道。WHO規(guī)定羥苯甲酯、羥苯乙酯以及羥苯丙酯的日總攝取量不能超過每千克體重10mg。
禁 忌
羥苯丙酯在非離子表面活性劑存在下因形成膠束,抗菌活性明顯降低。據(jù)報道,塑料制品能夠吸附羥苯丙酯,吸附量取決于塑料的容器的類型;硅酸鎂鋁、1氧化鐵以及群青也能吸附羥苯丙酯,從而降低防腐功效。羥苯丙酯遇鐵會變色,遇弱堿或強酸發(fā)生水解。
來源與制備
本品系將對羥基苯甲酸與正丙醇酯化制得 [1]。將對羥基苯甲酸和丙醇混合,加熱使溶解,慢慢加入硫酸,繼續(xù)加熱回流8h后1,倒入4%碳酸鈉溶液中析出結晶,過濾,水洗至中性即為粗品,再經(jīng)乙醇重結晶而得成品。制備中,也可采用陽離子交換樹脂代替硫酸催化劑
管理情況
在美國,本品已列入GRAS,可用于食品,濃度可達0.1%。在化妝品中,歐洲和巴西允許每種對羥苯酯的使用濃度為0.4%,但羥苯酯總量不能超過0.8%。日本的上限濃度為1.0%。歐洲準許作為食品添加劑;以載入FDA《非活性組分指南》(用于肌內(nèi)、靜脈和皮下注射劑;吸入劑;眼用制劑;口服膠囊劑、溶液劑、混懸劑以及片劑;耳用、直腸、局部以及1用制劑);英國準許羥苯丙酯用于注射用或非注射用制劑[1]
固體石蠟理化性質(zhì)外觀為白色固體。熔點50 ℃~
甘露醇在醫(yī)藥上是良好的利尿劑,降低顱內(nèi)壓、眼內(nèi)壓及治療1藥、脫水藥、食糖代用品、也用作藥片的賦形劑及固體、液體的稀釋劑。作為片劑用賦形劑,甘露醇無吸濕性,干燥快,化學穩(wěn)定性好,而且具有爽口、造粒性好等特點,用于抗癌藥、抗菌藥、抗組織胺藥等大部分片劑。此外,也用于醒酒藥、口中清涼劑等口嚼片劑
甘油有微弱酸性,能與堿性氫氧化物作用,如與氫氧化銅作用可生成顏色鮮艷的藍色甘油銅(可用來鑒別多元醇)。甘油與x酸作用生成三x酸甘油酯,又名X化甘油,是一種烈性。
由于甘油有吸水性,故常用于化妝品、皮革、煙草、食品及紡織品的吸濕劑和滋潤劑
檸檬酸是動植物體內(nèi)的一種天然成分和代謝的中間產(chǎn)物,也是食品、醫(yī)藥、化工等領域應用1廣泛的有機酸之一。它是無色透明或半透明晶體,或粒狀、微粒狀粉末,無臭,雖有強烈酸味,但令人愉快,稍有后澀味。在溫暖空氣中漸漸風化,在潮濕空氣中微有潮解性
高分子物質(zhì),海藻酸鈉有助懸、增稠、乳化、黏合等作用,在藥劑上主要用作助懸劑、乳化劑、黏稠劑、微囊的囊材等。用作片劑的黏合劑(1%~3%)和崩解劑(2.5%~10%);在膠囊劑中用作稀釋劑;也用于制備口服緩釋制劑,因為它能延緩藥物從水溶性混懸劑中的釋放;在糊劑、軟膏劑和凝膠劑中被廣泛地用作增稠劑和助懸劑(5%~10%),并在水包油型乳劑中作為穩(wěn)定劑(1%~3%)使用。0.5%~2.5%的水溶液可用于滑潤皮膚的,爛面,可使水性分泌物排除與干燥。
人造甜味劑 阿斯巴甜是一種人造甜味劑,屬于氨基酸二肽衍生物,由化學家在1965年研制潰瘍藥物時發(fā)現(xiàn)。具有用量低、甜度高(甜度為蔗糖的150~200倍)、味道好,能提高柑桔類和其他類水果的風味,降低熱量,不產(chǎn)生齲齒,毒性較糖精等人工合成甜味劑低等優(yōu)點,被廣泛應用到飲料、糖尿病食品和某些減肥保健食品中,我們?nèi)粘I钪泻鹊目蓸返呐浞骄驮?jīng)含有本品。
丙二醇溶解性能好,毒性和刺激性較小,廣泛用作注射劑(如肌內(nèi)注射劑、靜脈注射劑)和非注射用藥物制劑(如口服液、眼用制劑、耳用制劑、牙用制劑、直腸用制劑、透皮制劑等)的溶劑、提取溶劑和防腐劑,是比甘油更好的溶劑,能溶解許多物質(zhì)如皮質(zhì)內(nèi)固醇
二甲基硅油無味無毒,具有惰性、良好的化學穩(wěn)定性、電絕緣性和耐候性,粘度范圍廣,凝固點低,閃點高,疏水性能好,并具有很高的抗剪能力,可在50~180℃內(nèi)長期使用,廣泛用做絕緣、潤滑、防震、防塵油、介電液和熱載體,及用作消泡、脫膜、油漆和日用化妝品的添加劑等。
