【性狀】 本品為白色或淡1固體，無光澤，無結(jié)晶。無味且不粘牙，氣特異。

本品在水和中幾乎不溶；在中微溶；在三甲烷中易溶。

相對密度 本品的相對密度應(yīng)為0.954～0.964。

將本品制成長、寬、高各為1cm的小塊,置500ml量杯中，加乙醇溶液（1→3）500ml（20℃），如果樣品下沉，加入蒸餾水，如樣品上浮，則加入乙醇，直到蠟塊可停在溶液中任意一點為止，既得相對密度測試液，照相對密度測定法（附錄Ⅵ A）測定測試液的相對密度，測量值即樣品相對密度。

熔點本品的熔點（附錄ⅥC二法）應(yīng)為62～67℃。

折光率 本品的折光率（75℃）（附錄ⅥF）應(yīng)為1.4410-1.4430。

酸值本品的酸值（附錄Ⅶ H）應(yīng)為5.0～8.0（中蜂蠟）或16.0～23.0（西蜂蠟）。

皂化值 本品的皂化值（附錄ⅦH）應(yīng)為85～100。

碘值本品的碘值（附錄Ⅶ H）應(yīng)為8.0-13.0。

【檢查】 地蠟、石蠟和其它蠟類物質(zhì) 取本品3.0g至100ml具塞圓底燒瓶中。加入4%氫氧化鉀乙醇溶液30ml，加熱回流2小時，取出，插入溫度計，立即將燒瓶放置在80℃熱水中。在水溫下降過程中不斷旋轉(zhuǎn)燒瓶，觀察燒瓶中溶液的狀態(tài)。當(dāng)溶液降到65℃以前不應(yīng)出現(xiàn)大量混濁或者液滴。

脂肪、脂肪油、日本蠟、松香 取本品1.0g，加入3.5mol/L氫氧化鈉溶液35ml，置100ml燒瓶中，加熱回流30分鐘，取出，放冷，至蠟分層：溶液應(yīng)保持澄清、或為半透明液；過濾上述溶液，用1酸化濾液，溶液應(yīng)保持清澈，不得出現(xiàn)大量混濁或沉淀。

丙三醇和其它多元醇 取本品0.20g加氫氧化鉀乙醇溶液（取氫氧化鉀3g，加水5ml使溶解，加乙醇至100ml，搖勻，即得）10ml，加熱回流30分鐘，取出，加50ml，放冷，濾過，用洗滌容器和濾器，合并洗液和濾液，置同一100ml量瓶中，加釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。取10ml納氏比色管兩支，甲管中精密加入供試品溶液1ml，加0.05mol/L高碘酸鈉溶液0.5ml，混勻，放置5分鐘，再加品紅亞硫酸試液1.0ml，混勻，不應(yīng)出現(xiàn)沉淀；然后將試管置40℃溫水中。在水溫下降過程中不斷旋轉(zhuǎn)試管，觀察10～15分鐘；乙管中精密加入0.001%丙三醇的溶液1ml，與甲管同時依法操作，甲管中顯出的顏色與乙管比較，不得更深。（以丙三醇計，不得過0.5%）

重金屬 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ H 二法），含重金屬不得過百萬分之二十。

砷鹽 取本品1.0g，置凱氏燒瓶中，加硫酸5ml，小火加熱至完全炭化后（必要時可添加硫酸，總量不超過10ml），小心逐滴加入濃過，待反應(yīng)停止，繼續(xù)加熱，并滴加濃至溶液無色，冷卻，加水10ml，蒸發(fā)至濃煙發(fā)生使除，加15ml與水適量，依法檢查（附錄Ⅷ J 一法），應(yīng)符合規(guī)定（不得過0.0002%）。

【類別】藥用輔料?？捎糜谠黾尤楦嗪蛙浉嗟某矶?，穩(wěn)定油包水型乳劑等，也用于打光糖衣片和調(diào)節(jié)栓劑的熔點。也用作緩釋片的薄膜包衣。蜂蠟微球用在口服劑型中，可抑制活性成分被胃吸收，使絕大多數(shù)吸收發(fā)生在腸道。用本品包衣可控制藥物從離子交換樹脂球中釋放。

【規(guī)格】（1）中蜂蠟（酸值為5.0～8.0）（2）西蜂蠟（酸值為16.0～23.0）

【貯藏】避光，密閉保存。

·     二甲基亞砜（簡稱DMSO）是一種含硫有機化合物，英文Dimethyl sulfoxide，分子式為（CH3）2SO，常溫下為無色無臭的透明液體，具有吸濕性的可燃液體，既有高極性，高沸點，非質(zhì)子，于水混溶的特性，毒性極低，熱穩(wěn)定性好，

 

二甲硅油簡析 藥用級二甲硅油輔料

 

冰醋酸 本品含C2H4O2不得少于99.0%（g/g）。

 

    【性狀】  本品為無色的澄明液體或無色的結(jié)晶塊；有強烈的特臭。

 

    本品與水、乙醇、甘油或多數(shù)的揮發(fā)油、脂肪油均能任意混合。

 

    凝點  本品的凝點（通則0613）不低于14.8℃。

 

甘露醇 本品為D-甘露糖醇。按干燥品計算，含C6H14O6應(yīng)為98.0%～102.0%。

 

    【性狀】 本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭。

 

本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在乙醚中幾乎不溶。

 

海藻酸鈉

 

本品系從褐色海藻植物中用稀堿提取精制而得，其主要成分為海藻酸的鈉鹽。

 

    【性狀】 本品為白色至淺棕黃色粉末；幾乎無臭，無味。

 

    本品在水中溶脹成膠體溶液，在乙醇中不溶。

 

環(huán)甲基硅酮

 

本品為全甲基化的、含有重復(fù)單元[—（CH3）2SiO—]n，的環(huán)硅氧烷，其中n為4、5或6，或為上述的混合物。（C2H6OSi）n含量按環(huán)甲基硅酮4，環(huán)甲基硅酮5，環(huán)甲基硅酮6的總量計不得少于98.0%；含環(huán)甲基硅酮單元應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%~105.0%。

 

    【性狀】  本品為無色透明的油狀液體。

 

蟲白蠟

 

性狀】本品呈塊狀，白色或類白色。表面平滑，或稍有皺紋，具光澤。體輕，質(zhì)硬而稍脆，搓捻則粉碎。斷面呈條狀或顆粒狀。氣微，味淡。

 

二丁基羥基甲苯本品為2，6-二特丁基（1，1-二甲基乙基）-4-甲基苯酚。按無水物計算，含C15H24O不得少于98.5%。

 

    【性狀】本品為無色、白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。本品在丙酮中極易溶解，在乙醇中易溶，在水和丙二醇中不溶。

 

聚山梨酯80

 

本品系植物來源油酸山梨坦和環(huán)氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。

 

    【性狀】本品為淡黃色至橙黃色的黏稠液體，微有特臭，味微苦略澀，有溫?zé)岣小?/span>

 

    本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶，在礦物油中極微溶解。

 

羥丙基倍他環(huán)糊精

 

本品為倍他環(huán)糊精與1，2-環(huán)氧丙烷的醚化物。按無水物計算，含羥丙氧基（-OCH2CHOHCH3）應(yīng)為19.6%～26.3%.

 

    【性狀】 本品為白色或類白色的無定形或結(jié)晶性粉末；無臭，味微甜；引濕性強。本品極易溶于水，易溶于甲醇或乙醇，幾乎不溶于丙酮或3氯甲烷。

 

麥芽糖

 

   本品為4-O-α-D-吡喃葡萄糖基-β-吡喃葡萄糖，含一個結(jié)晶水或為無水物。按無水物計算，含C12H22O11不得少于98.0%。

 

    【性狀】  本品為白色晶體或結(jié)晶性粉末；味甜。

 

    本品在水中易溶，在甲醇中微溶，在乙醇中極微溶，在乙醚中幾乎不溶。

 

殼聚糖

 

本品為N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖組成的無分支二元多聚糖。

 

    【性狀】  本品為類白色粉末，無臭，無味；

 

    本品微溶于水，幾乎不溶于乙醇。

 

磷酸二氫鉀

 

 本品按干燥品計算，含KH2PO4不得少于99.0%。

 

    【性狀】本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末或顆?；驂K狀物；無臭。

 

本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶。

 

氫化大豆油本品系豆ke植物大豆Glycine soya Bentham的種子提煉得到的油，經(jīng)精煉、脫色、氫化和除臭而成。

 

    【性狀】 本品為白色至淡黃色的塊狀物或粉末，加熱熔融后呈透明、淡黃色液體。

 

    本品在二氯甲烷或甲苯中易溶，在水或乙醇中不溶。

 

山梨酸鉀

 

 本品為（E，E）-（2，4）-己二烯酸鉀鹽。由山梨酸與碳酸鉀或氫氧化鉀反應(yīng)制得。按干燥品計算，含C6H7KO2不得少于99.0%。

 

    【性狀】本品為白色或類白色鱗片狀或顆粒狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。

 

    本品在水中易溶，在乙醇中微溶。

 

十二烷基硫酸鈉

 

 本品為以十二烷基硫酸鈉（C12H25NaO4S）為主的烷基硫酸鈉混合物。

 

    【性狀】本品為白色至淡黃色結(jié)晶或粉末；有特征性微臭。

 

    本品在水中易溶，在乙醚中幾乎不溶。