藥用級(jí)倍他環(huán)糊精備案登記資質(zhì)齊全

中文名倍他環(huán)糊精

2漢語(yǔ)拼音Beita Huanhujing

3 英文名Betacyclodextrin

4 結(jié)構(gòu)式

5分子式與分子量（C6H10O5）7  1134.99

6 CAS號(hào)[7585-39-9]

7 來(lái)源及含量

本品為環(huán)狀糊精 葡萄糖 基轉(zhuǎn)移酶 作用 于淀粉 而生成的7個(gè)葡萄糖以α-1,4-糖苷鍵結(jié)合的環(huán)狀低聚糖 。按干燥 品計(jì)算，含（C6H10O5），應(yīng)為98.0%～102.0%。

8 性狀

本品為白色結(jié)晶 或結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，味微甜。

本品在水中略溶，在甲醇 、乙醇 、或乙M 中幾乎不溶。

9 比旋度

取本品，精密稱(chēng)定，加水溶解 制成每1ml中約含10mg的溶液 ，依法測(cè)定（2015年版藥典二部附錄Ⅵ  E），比旋度為+159°至+164°。

10鑒別

（1）取本品約0.2g，加碘試液 2ml，在水浴中加熱使溶解，放冷，產(chǎn)生黃褐色沉淀。

（2）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

（3）本品的紅外光吸收 圖譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（2015年版藥典二部附錄Ⅳ  C）。

11 檢查

苯甲酸芐酯 注射級(jí)（備案登記 資質(zhì)齊全）

山崳酸甘油酯藥用級(jí)

海藻糖（備案登記 資質(zhì)齊全）

泊洛沙姆  407   188  F68（備案登記 資質(zhì)齊全）

甜菊素   糖精鈉   阿司帕坦甜味劑    藥用日用卡波姆940 934 941

藥用級(jí)單雙硬脂酸甘油酯

口服注射大豆磷脂PC50 PC80 PC90

注射級(jí)蛋黃卵磷脂  100g

藥用級(jí)羥苯甲酯/尼泊金甲酯

作用與用途

羥苯甲酯為對(duì)羥基苯甲酸酯類(lèi)的一種。為中性，無(wú)刺激性，幾乎無(wú)毒的優(yōu)良防腐劑。對(duì)霉菌、酵母菌效力較好，對(duì)細(xì)較差。在pH3～6時(shí)防腐作用 ，性質(zhì)也最穩(wěn)定，pH8以上逐漸水解，抑菌作用也隨之減弱。本類(lèi)藥物抑菌強(qiáng)度不及、本品抑菌強(qiáng)度較、丙酯、丁酯為弱。用于藥劑(液體制劑、霜?jiǎng)┑?/span>)和食品的防腐。幾種酯合并應(yīng)用有協(xié)同作用。

羥苯乙酯/尼泊金乙酯

用 途

羥苯乙酯作為 防腐劑，在化妝品、食品和藥物制劑中得到了廣泛的應(yīng)用。它即可單獨(dú)使用，也可和其他羥苯酯類(lèi)或 劑聯(lián)合使用。在化妝品中它是最經(jīng)常應(yīng)用的 防腐劑之一。這些羥苯酯類(lèi)物質(zhì)能在很大pH范圍內(nèi)發(fā)揮作用，且具有光譜 活性，其中對(duì)酵母菌和霉菌 效。由于羥苯酯的溶解性較差，所以經(jīng)常使用其鹽，尤其是鈉鹽。但是，這將使緩沖性差的制劑的pH增大[1] 。

羥苯丙酯/尼泊金丙酯

用 途

羥苯丙酯作為 防腐劑，廣泛用于化妝品、食品和藥物制劑中。羥苯丙酯可單獨(dú)使用，也可同其他的對(duì)羥苯甲酸酯或其他的 劑合用；在化妝品中，羥苯丙酯是應(yīng)用 防腐劑之一。羥苯酯類(lèi)在很廣的pH范圍內(nèi)均有效，具有光譜 活性，抑制酵母菌和霉菌 效。由于羥苯酯類(lèi)溶解性差，羥苯酯類(lèi)特別是鈉鹽常用于制劑中，使得緩沖能力差的制劑堿性更強(qiáng)。羥苯丙酯[0.02%(W/V)]同羥苯甲酯[0.18%(W/V)]合用，用作各種注射制劑中的抑菌劑[1] 。

三乙醇胺PH調(diào)節(jié)劑、緩沖劑

磷酸        PH調(diào)節(jié)劑、緩沖劑

乳酸        PH調(diào)節(jié)劑、緩沖劑

磷酸二氫鉀PH調(diào)節(jié)劑、緩沖劑

乙基纖維素包衣緩控釋劑

三崳酸甘油酯包衣緩控釋劑

聚丙烯酸樹(shù)脂2.3.4包衣緩控釋劑

鄰苯二甲酸二乙酯包衣緩控釋劑

檸檬酸三乙酯

本品為無(wú)毒增塑劑，廣泛應(yīng)用于纖維素樹(shù)脂和乙烯基樹(shù)脂的增塑劑，食品中作為膨松保型劑能很好地提高烘烤食品的發(fā)泡性能，作為抗氧劑用來(lái)穩(wěn)定大豆油、色拉油、人造奶油、起酥油及其他食用油脂，作為增香劑可用于軟飲料冷飲、糖果、焙烤食品中增加風(fēng)味，還被用作螯合劑和載體溶劑。特別適用于油墨涂料，無(wú)毒PVC造粒，制藥工業(yè)，兒童軟質(zhì)玩具，醫(yī)用制品，調(diào)配香精香料，化妝品制造等行業(yè)。