利用混合基質(zhì)色譜柱分析鹽酸胍含量

      鹽酸胍，分子式CH5N3·HCl，是一種強效離液劑，不僅可以作用蛋白的變性及其后續(xù)復(fù)性，還能促進疏水性分子溶解性。性質(zhì)易溶于水和乙醇，水溶液呈中性，可以用作醫(yī)藥、農(nóng)藥、染料及其它有機合成物的中間體，是制造磺胺類藥物及葉suang等藥物的重要原料。

      但由于無紫外吸收和易電離的特點，鹽酸胍在反相液相色譜上分離檢測較為困難。微源實驗室利用文獻資料和自有設(shè)備利用混合基質(zhì)色譜柱和CAD對鹽酸胍進行了分離檢測實驗。

按照以下設(shè)置色譜條件進行測定：

精確量取鹽酸胍25mg，去離子水定容，調(diào)配成濃度為5mg/mL標準儲備溶液后分別稀釋配置為0.05、0.25、0.5、1.0、2.0mg/mL梯度濃度的標準工作溶液，待色譜分析。樣品經(jīng)高速離心后，取上清液過濾，放置預(yù)備進樣。最終譜圖如下：

對樣品采用外標法定量處理后進樣測定，得出結(jié)果為0.49mg/mL。加標回收實驗，回收率結(jié)果為大于99.5%。

該方法相對操作簡單，經(jīng)過實驗操作驗證穩(wěn)定好、靈敏度高，選擇性強，可以適用藥物生產(chǎn)過程中鹽酸胍含量的檢測，加標回收率符合要求。

公司介紹：

       微源檢測，是集研發(fā)分析測試服務(wù)、藥物質(zhì)量研究、基因毒雜質(zhì)研究、元素雜質(zhì)研究、結(jié)構(gòu)確認、生物藥分析服務(wù)等一體，面向全球的獨立第三方生物醫(yī)藥研發(fā)測試服務(wù)公司。

由國內(nèi)領(lǐng)先的科學(xué)服務(wù)企業(yè)上海泰坦科技股份有限公司（簡稱：泰坦科技）參股成立，秉承“讓檢測精準又高效”的價值觀：

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       微源檢測定制的個性化方案，為客戶提供了專業(yè)可靠，高效率、高質(zhì)量、合規(guī)的檢測分析服務(wù)。協(xié)助客戶解決了檢測,分析,測試等各類問題，縮短了工藝驗證或方法建立所用的時間，降低研發(fā)風(fēng)險，縮短研發(fā)周期，推進產(chǎn)品的市場化進程。