中文名稱       十六醇   查看供應(yīng)

英文名稱       Cetyl Alcohol, Cetanol

文別名    鯨蠟醇

英文別名       1-hexadecanol；hex adecyl alcohol

化學(xué)名稱       十六醇 Hexadecan-1-ol

CAS號   36653-82-4

)      936JST6JCN

分 子 式       C16H34O

分 子 量       242.44(純物質(zhì))

結(jié) 構(gòu) 式      

分 類     包衣劑; 乳化劑; 硬化劑

用 途    

硬化劑，軟膏基質(zhì)，表面活性劑，潤滑劑，乳化劑，緩釋材料

 

本品在化妝品、局部藥物乳膏劑和軟膏劑中作為硬化劑、乳化劑，通過增加乳劑粘性和降低界面張力，提高其穩(wěn)定性。本品具有弱的乳化作用，增加軟膏的持水能力，如凡士林。用于控釋片劑（如胃內(nèi)滯留制劑）作為緩釋材料，也可用于制備栓劑和微球。有報道用作透皮穿透促進(jìn)劑[1]。

 

本品與聚乙二醇單硬脂酸酯（4:1）混合物可外用（其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)收載與日本醫(yī)藥品添加劑手冊（JPE 2004））、本品與吐溫60的混合物可用于栓劑（其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)收載與日本醫(yī)藥品添加劑手冊（JPE 2004）），該兩質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)見其它質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)[2]。

 

[1] 日本醫(yī)藥品添加劑協(xié)會. 日本醫(yī)藥品添加物事典.2007年版[S].日本：藥事日報社，2007.

儲存條件      

本品在酸、堿、光和空氣中穩(wěn)定，不會發(fā)生酸敗。應(yīng)保存于密閉容器中，置于陰涼干燥處[1]。

 

安 全 性      

十六醇主要用于局部制劑中，但也可以用于口服及直腸給藥的制劑中。

 

    在患有郁積性皮炎的病人中，十六醇與變應(yīng)性遲發(fā)型超敏反應(yīng)的發(fā)生有關(guān)。與十八十六醇，羊毛脂和硬脂酸的交叉致敏作用也見于報道。過敏反應(yīng)的發(fā)生可能是因?yàn)楣I(yè)級的十六醇中的雜質(zhì)引起，因?yàn)楦叨忍峒兊氖?/span>(99．5％)不會引起過敏反應(yīng)。 LD50(小鼠，IP)：1．6g／kg

 

 

禁 忌    

本品與強(qiáng)氧化劑有配伍禁忌。本品能降低的熔點(diǎn)，這在晶體薄膜包衣過程中將導(dǎo)致黏連[1]。

 

來源與制備   

本品可多種方法制得，如酯化和脂肪酸的氫化裂解或是通過從椰子油或動物脂中獲得的甘油三酸酯的催化加氫反應(yīng)制得。十六醇可用結(jié)晶法和蒸餾法精制[1]。

管理情況      

已收載于FDA 《非活性組分指南》(用于眼用制劑，口服膠囊和片劑，耳部及直腸給藥制劑，局部應(yīng)用的氣霧劑，乳膏，乳劑，軟膏劑和溶液劑和陰道給藥制劑)。英國準(zhǔn)許用于非注射給藥制劑中[1]。

 取本品0.50g，加乙醇20ml加熱使溶解，放冷，溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液比較，應(yīng)不得更濃。

含量測定

照氣相色譜法測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)

以1%－聚二甲基硅氧烷毛細(xì)管柱為分析柱，火焰離子化檢測器；柱溫205℃，進(jìn)樣口溫度250℃，檢測器溫度250℃；理論板數(shù)按十六醇峰計(jì)算不低于100，十六醇峰與相鄰色測定法

取本品1mg，精密稱定，置1ml量瓶中，加無水乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另精密稱取十六醇對照品適量，加無水乙醇溶解制成每1ml中含1.0mg的溶液，搖勻，同法操作，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算十六醇的含量，即得。3.10 類別英國準(zhǔn)許用于非注射給藥制劑中[1]。，2003.功能硬化劑，軟膏基質(zhì)，表面活性劑，潤滑劑，乳化劑，緩釋材料本品在化妝品、局部藥物乳膏劑和軟膏劑中作為硬化劑、乳化劑，通過增加乳劑粘性和降低界面張力，提高其穩(wěn)定性。本品具有弱的乳化作用，增加軟膏的持水能力，如凡士林。用于控釋片劑（如胃內(nèi)滯留制劑）作為緩釋材料，也可用于制備栓劑和微球。

DL-酒石酸     DL-蘋果酸 PH調(diào)節(jié)劑、緩沖劑

L-酒石酸  L-蘋果酸    PH調(diào)節(jié)劑、緩沖劑

三乙醇胺PH調(diào)節(jié)劑、緩沖劑   大小包裝

磷酸        PH調(diào)節(jié)劑、緩沖劑     大小包裝

乳酸        PH調(diào)節(jié)劑、緩沖劑

油酸   500克一瓶  錦洋輔料資質(zhì)齊全

藥用輔料蓖麻油（消字號） 500g 瓶

藥用輔料蓖麻油（消字號） 25kg kg

氫化蓖麻油軟膏基質(zhì)、（錦洋輔）乳化增稠劑

十六醇        軟膏基質(zhì)、乳化增稠劑

十八醇        軟膏基質(zhì)、乳化增稠劑

十六十八醇軟膏基質(zhì)、乳化增稠劑

果糖         矯味劑    （錦洋輔）

蔗糖         矯味劑   25kg 規(guī)格

乳糖         矯味劑      25kg 規(guī)格

蜂蜜         矯味劑    70kg

甜菊素         矯味劑     500克

香蘭素         矯味劑       500克

木糖醇         矯味劑    25kg 規(guī)格

山梨酸（己二烯酸） 25kg kg

山梨醇 500g 袋 （錦洋輔） 山梨醇 25kg 規(guī)格

山梨醇注射級 25kg kg

十二烷基硫酸鈉（粉） 500g 袋

十二烷基硫酸鈉（100目）粉 10kg kg

十六醇（鯨蠟醇） 500g 袋 十六醇 20kg 包裝

十六-十八醇 500g 袋 十六-十八醇（阿爾法） 20kg

十八醇（硬脂醇） 500g 瓶 十八醇 20kg

三乙醇胺（藥用輔料） 500ml 瓶

藥用料羊毛脂（執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：2020中國藥典隨貨帶產(chǎn)品廠家資質(zhì)）

羥苯丙酯/尼泊金丙酯（執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：2020中國藥典隨貨帶產(chǎn)品廠家資質(zhì)）

錦洋輔料藥用級凡士林（白、黃）,無水乳糖, 一水乳糖，蔗糖,,山梨酸鉀,硬脂酸,二甲基亞砜,十二烷基硫酸鈉,十六醇鯨蠟醇,枸櫞酸,三乙醇胺,麥芽糊精,,十八醇硬脂醇,羊毛脂,滑石粉,,碳酸氫鈉,,氯化鈉,藥用甘油,硬脂酸,乳膏基質(zhì),輕質(zhì)液狀石蠟,氧化鋅,蓖麻油,聚維酮K30., 卡波姆各種型號，日用級藥用級，聚乙二醇各種型號錦洋供應(yīng)。