溫馨提示： 該頁面所展示的價格，并不是具體的實驗檢測最終價格，具體價格需要聯(lián)系實驗室工程師，全國免費咨詢電話15372029367 !

重組人胰島su中消泡劑殘留檢測方法

重組人胰島su發(fā)酵使用的是好氧菌種，在生產(chǎn)過程中會產(chǎn)生大量的泡沫，泡沫過多，會讓一部分的發(fā)酵液外流，影響氧的濃度，造成浪費以及生產(chǎn)車間的污染，最終導(dǎo)致菌種的代謝不正，為了不影響到生產(chǎn)過程消除泡沫非常有必要，為解決重組人胰島su生產(chǎn)這一難題，微源檢測通過在發(fā)酵液中加入消泡劑，它是通過最新合成工藝研制成功的聚醚消泡劑，特點是消泡效力高，耐用性高，穩(wěn)定性好，無毒無害，微源實驗室利用豐富的消泡劑殘留檢測經(jīng)驗，分享一下部分技術(shù)內(nèi)容。

1、儀器和試劑

儀器名稱：高效液相色譜儀 Agilent1260，電子天平XPR205

試劑名稱：甲酸，乙腈，三氟乙suan，純度為AR及以上，實驗室自制水。

2、方法和結(jié)果

對照品儲備溶液制備：消泡劑儲備液，精密稱定泡敵，置于100mL容量瓶中，加入稀釋液定容至刻度；移取3mL，于20mL容量瓶中即得。

線性溶液：精密吸取線性儲備液分別為0.3mL,0.5mL,0.8 mL,1 mL,1.2 mL,1.5 mL ,分別再用稀釋液定容至刻度。作為30%，50%，80%，100%，120%，150%對照溶液，按照表格的色譜方法分析，以峰面積，濃度分別為橫縱坐標，進行線性回歸計算，并記錄實驗結(jié)果。

精密度結(jié)果如下：

6份中間精密度溶液的回收率在95.8%~97.7%之間，RSD為1.5%≤10%；2個分析員12份數(shù)據(jù)RSD為3.1%，與可接受標準相符。

準確度考察：

該重組人工胰島su中消泡劑殘留檢測方法的驗證結(jié)果符合驗證方案中所設(shè)可接受標準的要求而且此法線性較好，精密度較好，有良好的專屬性和準確度，適用于樣品重組人工胰島su中泡敵的檢測。

公司介紹：

       微源檢測，是集研發(fā)分析測試服務(wù)、藥物質(zhì)量研究、基因毒雜質(zhì)研究、元素雜質(zhì)研究、結(jié)構(gòu)確認、生物藥分析服務(wù)等一體，面向全球的獨立第三方生物醫(yī)藥研發(fā)測試服務(wù)公司。

由國內(nèi)領(lǐng)先的科學(xué)服務(wù)企業(yè)上海泰坦科技股份有限公司（簡稱：泰坦科技）參股成立，秉承“讓檢測精準又高效”的價值觀：

l資質(zhì)實驗室 CMA,CNAS，按照ISO-17025和GMP要求建立的實驗室

l建設(shè)有1500+平米的高標準生物醫(yī)藥實驗室

l專業(yè)技術(shù)研發(fā)團隊成員經(jīng)驗豐富，3天出具檢測結(jié)果

l現(xiàn)有精密分析儀器100+臺，均安裝網(wǎng)絡(luò)版審計追蹤軟件

l已服務(wù)100+生物制藥企業(yè)

l現(xiàn)已成功完成2189個項目

l前期溝通、寄送樣品、檢測分析、出具報告全程一對一服務(wù) 

       微源檢測定制的個性化方案，為客戶提供了專業(yè)可靠，高效率、高質(zhì)量、合規(guī)的檢測分析服務(wù)。協(xié)助客戶解決了檢測,分析,測試等各類問題，縮短了工藝驗證或方法建立所用的時間，降低研發(fā)風(fēng)險，縮短研發(fā)周期，推進產(chǎn)品的市場化進程。