期收到很多做美國亞馬遜的賣家咨詢,大多數(shù)都是店鋪里正在銷售的產(chǎn)品突然被下架,要求提供21 CFR1040.10認證或者IEC60825認證,這兩個到底是什么認證呢,讓我們一起來看一下。
CFR1040.10認證是屬于美國FDA管控的,F(xiàn)DA認證美國食品和藥物管理局((Food and Drug Administration)簡稱FDA,FDA是美國在健康與人類服務部(DHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設立的執(zhí)行機構之作為一家科學管理機構,FDA的職責是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構之FDA簡介及組成該機構與每一位美國公民的生活都息息相關。在國際上,FDA被公認為是世界上最大的食品與藥物管理機構之一。
其它許多國家都通過尋求和接收FDA的幫助來促進并監(jiān)控其本國產(chǎn)品的安全食品和藥物管理局(FDA)主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗;也包括化妝品、有輻射的產(chǎn)品、激光產(chǎn)品。組合產(chǎn)品等與人身健康安全有關的電子產(chǎn)和醫(yī)療產(chǎn)品。產(chǎn)品在使用或消費過程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據(jù)規(guī)定,上述產(chǎn)品必須經(jīng)過FDA檢驗證明安全后,方可在市場上銷售。
FDA有權對生產(chǎn)廠家進行視察、有權對違法者提出起訴。根據(jù)監(jiān)管的不同產(chǎn)品范圍,可分為以下幾個主要監(jiān)管機構食品安全和實用營養(yǎng)中心(CFSAN)該中心是FDA工作量最大的部門。它負責除了美國農(nóng)業(yè)部管轄的肉類、家禽及蛋類以外的全美國的食品安全。
二、常見需要做激光FDA認證的產(chǎn)品
1.音頻、視頻和計算機設備的組件,如CD、DVD、藍光、高清(高清)或其他光盤播放器和錄音機
2.許多條形碼閱讀器
3.打印機,復印機,傳真機
4.用于演示、測量和定位的激光指針和筆
5.用于電話、視頻和計算機網(wǎng)絡的光纖系統(tǒng)。
6.適用于材料加工操作,如切割、焊接、雕刻或標記系統(tǒng)。
7.在實驗室中用于研究、測量和光源的應用。
8.專門設計用于醫(yī)療程序的激光.
9.專門為激光表演、娛樂、廣告等設計和推廣的激光器
三、21 CFR 1040.10認證周期是多久?
正常情況下2周左右即可辦理下來。