江西玉米油藥用注冊批文備案登記

中文名稱 玉米油  

英文名稱 Corn Oil

英文別名 maize oil;Maydol;mazola oil。

化學名稱 corn oil

CAS號 8001-30-7

分 子 式 玉米油由脂肪酸甘油酯，通常為三酸甘油酯組成。美國生產(chǎn)的玉米油一般含有五種主要的脂肪酸：亞油酸58.9%;油酸25.8%;棕櫚酸11.0%;硬脂酸1.7%;和亞麻酸1.1%。用非美國生長的玉米制備的玉米油中亞油酸含量較低，而油酸和飽和脂肪酸含量較高。玉米油也含有少量的植物甾醇。

分 類 油性賦形劑;溶劑

用 途 玉米油主要用作肌內(nèi)注射制劑的溶劑或局部用制劑的賦形劑。含有高達67%玉米油的乳劑也用作口服營養(yǎng)補充劑。與表面活性劑和能形成凝膠的聚合物合用時，可用作獸用1制劑。 玉米油作為食用油有悠久的歷史，也用于口服給藥的片劑或膠囊劑中。

儲存條件 玉米油保存在密封、通氮保護的瓶中穩(wěn)定。在空氣中暴露時間過長可變稠和酸敗。玉米油可干熱滅菌，如150℃持續(xù)1小時。 玉米油應置于氣密、遮光的容器中，于1涼、干燥處貯存。應避免過度受熱。

禁 忌 化妝品和藥用級的包衣用的二氧化鈦和氧化鋅能使玉米油的光氧化作用敏感。

來源與制備 精制玉米油由玉米Zea Mays Linné（Fam. Gramineae）的胚芽制得，其中含接近50%脂肪油，而完整的核仁中含量為3.0~6.5%。玉米油系將胚芽通過壓榨和/或溶劑提取得到。精制過程包括：去除游離脂肪酸、磷脂、和雜質(zhì);用固體吸附劑脫色;冷凍脫蠟;以及高溫真空除臭。

 

 

 

性狀

本品在乙、1、石油、丙酮混溶，在乙醇中微溶。 相對密度 本品的相對密度(附錄Ⅵ A)應為0.915～0.923。 折光率 本品的折光率(附錄Ⅵ F)應為1.472～1.475。 酸值 應不大于0.6（附錄Ⅶ H） 皂化值 應為187～195(附錄Ⅶ H)。 碘值 應為108～128(附錄Ⅶ H)。

檢查

脂肪酸組成 取8～10滴油脂(約重150～250mg)，滴入50ml量瓶中(滴入樣品時勿碰瓶壁)，加入0.5mol/L氫氧化鈉甲醇溶液4ml，置65℃水浴中加熱回流，直到油滴消失，1。加入三氟化硼甲醇溶液5ml，置65℃水浴加熱回流2分鐘，1；加入正己烷溶液1～4ml，置于65℃水浴加熱1分鐘，1。加入氯化鈉飽和水溶液至瓶頸部，混勻，靜置分層， 照氣相色譜法(附錄Ⅴ E)測定。以聚丁二酸乙二醇酯為固定相，涂布濃度為10%～15%，載氣為氮氣，流速為30ml/min，氫氣流速為30ml/min，空氣流速為300ml/min。進樣口溫度為250℃；1溫度為250℃；柱溫為185℃。取上層溶液1~2μl，注入氣相譜儀，記錄色譜圖，其出峰順序為棕櫚酸、硬脂酸、油酸、亞油酸和亞麻酸，按歸一化法計算峰面積，依次為8%～19%：1%～4%；19%～50%；34%～62%；0%～2%。 水分與揮發(fā)物 不得過0.2%(附錄Ⅶ H)。 微生物限度 取本品，依法檢查(附錄Ⅺ J)，每1ml供試品中除細菌數(shù)不得過 100個，真菌數(shù)不得過100個外，不得檢出大腸埃希菌

山西錦洋藥用輔料有限公司

藥用輔料二甲基亞砜  500ml/瓶 25kg   湖南產(chǎn)

藥用級甲基纖維素MC 粘度4000 資質(zhì)齊全

藥用級聚乙二醇系列產(chǎn)品 粘度齊全 資質(zhì)齊藥用級甜菊素1kg/袋 山東產(chǎn)

藥用級阿司帕坦1kg 矯味劑 現(xiàn)貨供應 有批文

制藥輔料油酸乙酯  500ml  資質(zhì)齊全江西產(chǎn)

藥用輔料大豆油注射級  口服級  500ml/瓶

醫(yī)藥用級麥芽糊精 500g 25kg  （吉林產(chǎn)）藥典版 資質(zhì)全

藥用輔料油酸乙酯  500ml/瓶 山東產(chǎn)  江西產(chǎn)

醫(yī)藥用級聚丙烯酸樹脂（腸溶胃溶）（安徽產(chǎn)）符合藥典500g樣品裝起訂

微晶纖維素101 102 藥用 500g分裝   25kg包裝

醫(yī)藥用級依地酸二鈉 制藥輔料 500g/瓶 25kg/袋

藥用級液體石蠟（輕質(zhì)/重質(zhì)）醫(yī)藥用級二甲硅油 潤滑劑500ml 25kg

藥用輔料固體石蠟52號  58號  河南產(chǎn)    500g/袋 25kg 

醫(yī)藥用級山梨酸鉀 藥典版（湖南產(chǎn)）1kg/袋起訂

藥用輔料甘油注射級輔料級  500ml/瓶  30kg 

藥用級甘露醇  25kg包裝  湖南產(chǎn) 劉培輔料17835055825  微信同號

藥用糊精/藥用淀粉（遼寧產(chǎn)）500g/袋 25kg

醫(yī)藥用級乙基纖維素EC 低粘度N50 符合中國藥典 500g 25kg

醫(yī)藥用級麥芽糊精500g 25kg 噸位價

藥用級二氧化硅 氣象法沉淀法 250g/袋 符合中國藥典 資質(zhì)齊全

藥用級十六十八醇  十六醇   十八醇

醫(yī)藥用級三氯叔丁醇（江西產(chǎn)）500ml/瓶 25kg 有注冊批文

藥用級十二烷基硫酸鈉（四川產(chǎn)）cp2020 藥典

醫(yī)藥用級 糖精鈉2022批號（湖南產(chǎn)）有COA 符合cp2020 藥典

藥用級淀粉（預膠化淀粉）500G/袋 25kg/袋

藥用級三乙醇胺500Ml 25kg   cp2020 藥典   資質(zhì)齊全

醫(yī)藥用級氫氧化鈉 500g/瓶 符合cp2020 藥典 現(xiàn)貨直供

藥用輔料 苯甲酸  苯甲酸鈉  500g/瓶

醫(yī)藥用級聚乙烯醇低中高三種粘度 有注冊證批件

藥用級二甲硅油350.750粘度 四川產(chǎn)

藥用級苯氧乙醇  進口  500g/瓶  

藥用級氮酮粉末   水溶/油溶    2020藥典 500ml 5kg 有批件

藥用級水溶性淀粉 藥用級低取代羥丙纖維素 500g 25kg/袋 中國藥典 全套資質(zhì)

藥用級阿拉伯膠 粉 有批件資質(zhì) cp2020 藥典

醫(yī)藥用級羊毛脂 上海產(chǎn)500g/瓶起訂 cp2020 藥典版

藥用輔料 羥苯乙酯   羥苯甲酯  羥苯丙酯   1kg  袋  

醫(yī)藥用級乙基纖維素N50（山東產(chǎn)地）500g/袋25kg/桶

醫(yī)藥用級 苯扎氯銨 500G 符合藥典

藥用級檸檬酸三乙酯（安徽產(chǎn)）500ml 25kg 符合

藥用輔料  聚乙二醇400  600   1000  1500   2000  3350  4000  6000  8000  20000

藥用級山梨酸鉀 藥用防腐劑1kg包裝 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全

日化級  藥用級  卡波姆940  941  934  980  u20  u21  u2020  

藥用蜂