英國達盛糖尿病風險及并發(fā)癥早期檢測設備無創(chuàng)是由英國Datsun Biomedical (UK) Limited開發(fā)的一款無創(chuàng)的檢測工具，用以識別糖尿病高風險的人群。被試驗的人不需要空腹，無須特別的測試環(huán)境，而且數(shù)分鐘內就能獲得結果。EDS糖尿病風險及并發(fā)癥早期檢測系統(tǒng)的工作原理是通過刺激受檢者的汗腺，比較汗腺在正常狀態(tài)及受刺激狀態(tài)下汗液內氯離子濃度的變化，精確地評估汗腺功能，從而檢測末梢神經早期病變,并通過末梢神經早期病變情況來評估糖尿病風險的早期疾病檢測手段。使用定量泌汗神經軸突反射試驗（QSART） 測試泌汗功能障礙是評估末梢神經功能的一種成熟的測試方法。EDS糖尿病風險及并發(fā)癥早期檢測系統(tǒng)把這種方法應用于代謝疾病的診斷，從自主神經控制的汗腺功能來推斷代謝疾病風險。大家知道，代謝疾病能改變末梢神經纖維，而這種改變與胰島素抵抗有直接的關聯(lián)性，因此可評估糖尿病風險或作為II型糖尿病的輔助診斷。這種檢測方法是醫(yī)療機構、體檢中心、藥品及保健品評估中心等進行糖尿病篩查和早期風險檢測的理想工具。 

英國達盛糖尿病風險及并發(fā)癥早期檢測設備無創(chuàng)測試原理

本儀器使用大面積高鎳電極測量人體汗腺Z多的地方，也就是手掌和腳掌處的電離子特性。儀器首先測量汗腺在正常狀態(tài)下汗液的離子濃度，然后各鎳電極交替地施以+/-≦4V的漸增直流電壓（電流約為0.2mA），以刺激汗腺，并不斷監(jiān)測汗液的離子濃度以精確地評估受檢者的汗腺功能。

用鎳（Ni）作電極材料，因為它對電化學反應敏感度較高。我們使用人造汗液對pH、鈉、氯(Cl?)、尿素和乳酸鹽濃度對鎳電極的影響作用進行檢測。由于電解反應，在陽極伏安圖上可觀察到當達到一個高電壓后會突然產生大電流而隨著Cl? 濃度的增加，擊穿電壓會降低，而pH也有同樣的影響。但是鈉、乳酸和尿素濃度則對鎳電極的電化學影響不大。

在10V以下的低壓時，角質層是絕緣的，只有汗管是導電的。Chizmadzhev 等人提出了一個模型，它有一個“一維”的圓柱形管子和兩層透電的（electroporous）上皮細胞。模型中包括汗液中z豐富的離子 Cl?、Na+和H+，離子濃度和滲透率也被固定好，以模擬低出汗率。用于計算的鈉和氯化物導電率數(shù)值來自Quinton等人的論文(12)。當施加電壓時，靠近陽極表面的氯化物濃度升高，升高幅度與施加的電壓成正比，與此同時，陰極的氫離子流的變化不大。

英國達盛糖尿病風險及并發(fā)癥早期檢測設備無創(chuàng)主要優(yōu)勢

（1）產品采用英國牛津大學30余年科研成就研發(fā)而成，且通過歐洲CE、中國CFDA等Q威認證，有眾多國際文獻。

（2）在糖尿病前期，糖尿病及并發(fā)癥尚未發(fā)生之時，即可檢測出胰島素抵抗和糖尿病及并發(fā)癥的發(fā)病風險，它和普通血糖檢測手段互相結合，互為補充。彌補了血糖升高前5-10年期間，無檢測手段的缺憾，可以提前5-10年預測糖尿病發(fā)病風險。

（3）全中文操作界面，超大屏幕彩色液晶顯示，操作簡便快捷。

（4）中文打印報告，根據不同檢測結果對受測者做綜合評判，且給出診斷建議和生活方式指，簡單易懂。

（5）采用國際X進的反向離子分析法，早期篩查2型糖尿病。

（6）檢測無痛、無創(chuàng)，不需采血，無需空腹，2-3分鐘即可出檢測結果，準確率高。

（7）分為體檢模式、專業(yè)模式兩種，可全面用于大規(guī)模體檢，以及糖尿病門診輔助診斷及糖尿病患者預后的評估。

（8）專業(yè)模式，為糖尿病患者評估心血管病變、下肢病變、腎病等并發(fā)癥提供綜合信息，有利于更全面掌握糖尿病患者的病情，從而制定有針對性的預后治療方案。

（9）網絡接口直接連接電腦，可以進入醫(yī)院his系統(tǒng)，實現(xiàn)多科室之間數(shù)據共享。

（10）數(shù)據統(tǒng)計功能，通過軟件分析可統(tǒng)計出不同檢測結果人群所占比例，極大節(jié)省醫(yī)務人員的工作時間。

（11）產品為中華醫(yī)學會健康管理學分會、中國健康促進基金會“體檢人群糖尿病早期篩查技術與應用研究”項目多中心指定設備。

（12）產品為中華醫(yī)學會心血管病學分會“全國糖尿病早期檢測多中心課題”指定設備。

（13）產品為中國老年學學會心腦血管病專業(yè)委員會“全國糖尿病早期檢測多中心”課題指定設備。

（14）產品耗材少，僅需清潔劑和A4打印紙。

英國達盛糖尿病風險及并發(fā)癥早期檢測設備無創(chuàng)的兩大功能

（1）針對非糖尿病患者

     非糖尿病患者，即身體未出現(xiàn)明顯癥狀，醫(yī)院現(xiàn)有檢測手段未確診為糖尿病的，通過EDS檢測，可檢測分析β細胞功能p〔βCF〕、可檢測分析葡萄糖耐量受損風險p〔IGT〕、可檢測分析胰島素抵抗風險p〔IR〕、綜合分析糖尿病發(fā)病風險p〔DM〕，它和普通血糖檢測手段互相結合，互為補充。彌補了血糖升高前5-10年期間，無檢測手段的缺憾，可以提前5-10年預測糖尿病發(fā)病風險。

（2）針對糖尿病患者

     糖尿病患者，即已被確診為糖尿病人，通過EDS檢測，可分析周邊神經病變情況、綜合分析糖尿病并發(fā)病風險p〔Dc〕，提前預防糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生及進一步惡化，為糖尿病患者的治療提供科學的參考依據。

英國達盛糖尿病風險及并發(fā)癥早期檢測設備無創(chuàng)配置清單

序號 名稱 型號規(guī)格 數(shù)量 備注

1 主機 EDS-2000 1臺

2 22”LCD 液晶顯示器 1臺

3 手部電極片 1套

4 腳部電極片 1套

5 EDS-2000軟件 1套

6 電源線 1根

7 彩色打印機 佳能G1800 1臺

8 使用說明書 1本

9 臺車 1臺

10 專用清潔液 1瓶