
智測電子有線溫度驗證儀-殺菌釜熱分布熱穿透測試-殺菌鍋溫度驗證
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有線溫度驗證儀 殺菌釜熱分布熱穿透測試 殺菌鍋溫度驗證
什么是FO值?FO值可以怎樣淺顯地理解?答:FO值:在一定的滅菌溫度(T)下,Z值為10℃所產(chǎn)生的滅菌效果與121℃、Z值為10℃所產(chǎn)生的滅菌效果相同時所相當?shù)臅r間。淺顯地理解,FO值是標準的滅菌時間。也可以認為一次滅菌過程的F0值就是相當于在121℃標準滅菌條件下持續(xù)的時間。
GMP規(guī)定:用于滅菌藥品的滅菌柜,應多長時間驗證一次?答:應一年驗證一次。22、GMP規(guī)定:滅菌柜的關鍵性儀表應該怎樣管理
溫度驗證儀是一種包括校準系統(tǒng)、記錄分析系統(tǒng)、傳感器系統(tǒng)等設備的綜合性儀器。一個完整的溫度驗證系統(tǒng)包括溫度驗證儀本體,干體式溫度校驗爐(或恒溫油槽、恒溫水槽、標準溫度計)、熱電偶或者熱電阻傳感器、軟件系統(tǒng)、設備對接引線器等附件。溫度驗證儀分有線系統(tǒng)與無線系統(tǒng)。有線的溫度驗證系統(tǒng)精度較高,價格相對于無線產(chǎn)品要低廉得多,并且容易校準,耗材價格也會更加便宜。
我們的驗證儀體積小重量輕,攜帶方便,有利于現(xiàn)場驗證
準確度0.1℃,分辨率0.01℃,
應用RS485,多臺級聯(lián),輕松擴展通道
用輸入通道16、24、48、實時顯示
采樣率100通道/秒,10mS高速測量。
交直流兩種供電方式(適配器,鋰電池供電)適應不同工作條件。
有線溫度驗證系統(tǒng)的特點:
● 滿足FDA 21 CFR Part 11 規(guī)范要求
● 符合cGMP 規(guī)范
● 精度高,可溯源
● 實時數(shù)據(jù)顯示、F0、FH值自動計算
● 探頭模塊式接插,操作簡單
● 熱偶探頭自動校準
● 系統(tǒng)軟件參數(shù)設置簡單,功能全面
驗證系統(tǒng)軟件 |
