西安晉湘藥用輔料有限公司
主營產(chǎn)品: 本公司供應(yīng)藥用硬脂酸鎂, 淀粉, 糊精, 微晶
藥用輔料-混合脂肪酸甘油酯-36/38型-20kg
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陜西省西安市
主營產(chǎn)品
混合脂肪酸甘油酯是栓劑的一種載體,亦即輔料。由于栓劑是醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)用的一個發(fā)展趨勢,符合醫(yī)藥“低毒、高效”的基本發(fā)展原則和民眾醫(yī)療保健的意愿,發(fā)展較快。混合脂肪酸甘油酯也因此成為“搶手貨”。
混合脂肪酸甘油酯又稱脂肪酸甘油酯(類)、甘油酯(類)。
CH2—COR1其結(jié)構(gòu)式為:CH—COR2 (R1、R2、R3—脂肪酸羥基) CH2—COR3 分子式:C3H5O3(COR)3
性狀:
1.1外觀:感觀檢查。
1.2本品在氯仿、乙醚或苯中易溶,在石油醚中溶解,在水或乙醇中幾乎不溶。
1.3熔點:本品的熔點照熔點測定法檢查為:34型33~35℃;36型35~37℃;38型37~39℃;40型39~41℃。
1.4酸值:本品的酸值照酸值檢查法檢查,不大于1.0。
1.5碘值:本品的碘值照碘值檢查法檢查,不大于2.0.
1.6皂化值:本品的皂化值照皂化值檢查法檢查,為:34型225~235;36型220~230;38與40型215~230。
1.7羥值:取本品約1g,精密稱定,置附有冷凝器的250ml干燥錐形瓶中,精密加入醋酐的吡啶溶液(1→4)5ml,置水浴中回流1小時后,自冷凝器口加水10ml;搖勻,繼續(xù)加熱10分鐘,冷卻,用中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)25ml沖洗冷凝器的內(nèi)壁及瓶頸,加酚酞指示液1ml,用乙醇制氫氧化鉀溶液(0.5mol/L)滴定,同時做空白試驗,以供試品消耗的乙醇制氫氧化鉀液(0.5molL)的容積(ml)為A,空白試驗消耗的容積(ml)為B,供試品的重量(g)為G,酸值為D,照下式計算,羥值不大于6.0。
物理性質(zhì):
1、脂肪酸甘油酯的分子量一般在100-1000之間,復(fù)合脂的分子量可達數(shù)千,相對密度小于1。
2、酯基受烷基包圍,分子間不會形成締合,其沸點較相應(yīng)的酸降低25℃左右。脂肪酸的沸點隨碳原子數(shù)的增加而增加,隨烷鏈中雙鏈的增加而降低。
3、脂肪酯的粘度、流動點隨相對分子質(zhì)量的增加而升高,也隨溫度的變化而變化,但幅度較小。
4、酯與烴內(nèi)相比,與氧、二氧化碳等氣體有較強的親和性,因此酯膜容易通過氧和二氧化碳。
1、水解反應(yīng)
脂肪酸酯呈微酸性,在中性的水中幾乎不發(fā)生水解(PH=6-7),而有少量的酸或堿存在,水解反應(yīng)速度增大。酯在水解反應(yīng)速度表示如下:
Kobs=Ko+KoH[OH-]+KH[H3O+]
Kobs:實際測得的反應(yīng)速度常數(shù);
KoH[OH-]:一般堿性催化劑的反應(yīng)速度,堿性條件下Kobs= KoH[OH-]。
KH[H3O+]:一般酸性催化劑的反應(yīng)速度,酸性條件下Kobs=KH[H3O+]。
Ko:自發(fā)的反應(yīng)速度,中性條件下Kobs=Ko。
2、氧化反應(yīng):在常溫下,飽和脂肪酯幾乎不發(fā)生氧化反應(yīng),在100℃以上的高溫下,可徐徐氧化生成過氧化物,并產(chǎn)生酮或羥基化合物。
3、熱分解:脂肪酸在高溫下會發(fā)生熱分解,生成羧酸和烯烴。
合成原理:
以脂肪酸(RCOOH)及甘油(C3H8O3)在催化劑作用下,經(jīng)酯化反應(yīng)制得。采用不同的脂肪酸可制得不同的甘油酯。
其反應(yīng)式為:
RCOOH 催化劑 -0.1MPa C12H24O2+C18H36O2+C3H8O3 C3H5O3(COR)3+H2O 218℃
催化劑的主要作用:是增加有利于水解反應(yīng)的氫離子和氫氧離子,促使水在油酯中乳化,增加水和油的接觸面積,以利于水解反應(yīng)的進行。它不會改變反應(yīng)平衡的極限,且與加入量無關(guān),它僅起到加速反應(yīng)的作用,在相同條件下,添加催化劑的多少與達到平衡的時間成反比。
利用反應(yīng)平衡率K確定生產(chǎn)處方配比量和反應(yīng)時間的長短。由此,可較好地控制酸值、羥值等主要質(zhì)量指標(biāo)。
在生產(chǎn)過程中,對參加反應(yīng)的物料溫度、真空度進行有效地控制,讓物料完全反應(yīng)。在脫水轉(zhuǎn)酯化過程中,需注意物料反應(yīng)劇烈程度。
【類別】藥用輔料,栓劑基質(zhì)和釋放阻滯劑等。 【貯藏】密閉,在陰涼處保存。