鹽酸克林霉素

    YansuanKelinmeisu

    ClindamycinHydrochloride

    本品為7-氯-6，7，8-三脫氧-6-（1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基）-1-硫代-L-蘇式α-D-吡喃半乳辛糖甲苷鹽酸鹽。按無水物計算，含克林霉素（C18H33ClN2O5S）不得少于83.0%。

    【性狀】本品為白色結晶性粉末；無臭。

    本品在水中極易溶解，在甲醇或吡啶中易溶，在乙醇中微溶，在丙酮中幾乎不溶。

    比旋度取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+135°至+150°。

    【鑒別】（1）照薄層色譜法（通則0502）試驗。

    供試品溶液取本品，加甲醇制成每1ml中約含10mg的溶液。

    對照品溶液取克林霉素對照品，加甲醇制成每1ml中約含10mg的溶液。

    系統(tǒng)適用性溶液取克林霉素對照品與林可霉素對照品各適量，加甲醇制成每1ml中約含克林霉素10mg與林可霉素10mg的混合溶液。

    色譜條件采用硅膠G薄層板，以乙酸乙酯-甲酸（1.5:1）為展開劑。

    測定法吸取上述三種溶液各2μl，分別點于同一薄層板上，展開，晾干，置碘蒸氣中顯色。

    系統(tǒng)適用性要求系統(tǒng)適用性溶液應顯示兩個清晰分離的斑點。

    主營：

    海藻糖、山茶油、水楊酸、苯甲醇、三乙醇胺、甜菊素、滑石粉、?；撬?、醋酸鈉、木糖醇、黃原膠、甘露醇、大豆油、薄荷腦、消泡劑、二甲硅油、卡波姆、枸櫞酸、磷酸氫二鈉、磷酸氫二鉀、明膠、十六醇、十八醇、聚維酮k30