匯弋醫(yī)療器械進口報關(guān)方案流程:
Hui Yi Ship fittings import Declare at customs process.
資料準備---海外發(fā)貨---進口換單---報檢(查驗)---報關(guān)/核價/繳稅---海關(guān)(查驗)---動衛(wèi)檢/放行配送至廠家---后續(xù)增值服務(wù)!
匯弋醫(yī)療器械進口報關(guān)所需單證:
Hui Yi Ship fittings import Declare at customs documents required.
+ Invoice, Packing List , Contract And Payment Certificate , 裝箱單, 合同及付匯證明;
+ Bill Of Loading海運提單;
+ Product Pictures, Specifications, Models, Use And Construction Principles, Etc.產(chǎn)品圖片/規(guī)格型號/用途及構(gòu)造原理說明書等;
+ Inspection Bureau/Customs Think Other Files商檢局/海關(guān)認為的其它文件;
更多報關(guān)咨詢:

隨著國內(nèi)醫(yī)療水平的不斷提升,進口醫(yī)療器械的需求量與日俱增。醫(yī)療器械作為直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具,與普通老百姓的生命健康安全息息相關(guān),因此,該類產(chǎn)品進口商在進口時需嚴格按照相關(guān)要求進行申報醫(yī)療設(shè)備報關(guān),特別是中文標識、醫(yī)療器械注冊證等問題。
醫(yī)療器械報關(guān)
以寧波地區(qū)為例,2017年1至4月,寧波口岸共完成進口醫(yī)療器械檢驗170批,金額2743.8萬美元,與去年同期相比分別增長39.3%和77.8%。產(chǎn)品主要以診斷類醫(yī)療設(shè)備為主,共檢出不合格進口醫(yī)療器械4批。其中1批因不能提供《進口醫(yī)療器械注冊證書》而被責令銷毀。據(jù)悉,去年以來,上海、廣東、深圳、陜西等地區(qū)的檢驗檢疫部門多次發(fā)現(xiàn)不符合我國相關(guān)規(guī)定進口的各類醫(yī)療器械。鑒于此,檢驗檢疫部門提醒各類醫(yī)療器械進口商及使用者需注意以下三個方面要求:
一、需進行備案及注冊
醫(yī)療器械作為一類與人體健康和生命安全息息相關(guān)的產(chǎn)品,其生產(chǎn)、經(jīng)營、使用有嚴格的管理制度。其中《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(令第650號)即對在我國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動及其監(jiān)督管理做出了相關(guān)規(guī)定。
隨著進出口貿(mào)易的不斷深入,越來越多的企業(yè)開始從事進口醫(yī)療器械的經(jīng)營,但部分企業(yè)卻對醫(yī)療設(shè)備報關(guān)不甚了解,該條例特別對進口醫(yī)療器械備案和注冊進行了說明,其中向我國境內(nèi)出口類醫(yī)療器械的境外生產(chǎn)企業(yè),由其在我國境內(nèi)設(shè)立的代表機構(gòu)或者指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人,向食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料和備案人所在國(地區(qū))主管部門準許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。向我國境內(nèi)出口第二類、第三類醫(yī)療器械的境外生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當由其在我國境內(nèi)設(shè)立的代表機構(gòu)或者指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人,向食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料和注冊申請人所在國(地區(qū))主管部門準許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。
二、中文標識及說明書
從以往的醫(yī)療設(shè)備報關(guān)案例中可發(fā)現(xiàn),進口醫(yī)療器械主要產(chǎn)品標識標志和中文說明書不符合規(guī)定的情況較多。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定:進口的醫(yī)療器械應(yīng)當有中文說明書、中文標簽。說明書、標簽應(yīng)當符合本條例規(guī)定以及相關(guān)強制性標準的要求,并在說明書中載明醫(yī)療器械的原產(chǎn)地以及代理人的名稱、地址、聯(lián)系方式。沒有中文說明書、中文標簽或者說明書、標簽不符合本條規(guī)定的,不得進口。因此,進口商在產(chǎn)品進口前應(yīng)及時更換中文標識,配上相應(yīng)的中文說明書。
三、核對入境檢驗檢疫證明
正規(guī)渠道進口的醫(yī)療器械均有醫(yī)療設(shè)備報關(guān)時檢驗檢疫部門簽發(fā)的入境檢驗檢疫證明。進口醫(yī)療器械用戶和消費者應(yīng)提高產(chǎn)品識別能力,核實相應(yīng)的入境貨物檢驗檢疫證明,并核實證明中的型號與實際使用產(chǎn)品的型號是否一致,必要時與證書持有人或境外生產(chǎn)商核實產(chǎn)品信息。
匯弋報關(guān)醫(yī)療設(shè)備報關(guān)團隊介紹:
客戶往往需要一個經(jīng)驗豐富,高效執(zhí)行的團隊來負責整個流程的實施。醫(yī)療設(shè)備報關(guān)團隊利用豐富的經(jīng)驗累計和優(yōu)質(zhì)資源的整合提供“一站式”高效便捷的服務(wù)。長期服務(wù)于歐洲,美國,日韓,臺灣,內(nèi)地的新舊設(shè)備生產(chǎn)商和貿(mào)易商。醫(yī)療設(shè)備報關(guān)一直是進口報關(guān)行業(yè)里面棘手的業(yè)務(wù)。醫(yī)療設(shè)備報關(guān)團隊針對“編碼歸類困難,單證制作繁瑣,申報流程復雜,審價查驗麻煩”四個設(shè)備進口結(jié)癥,總結(jié)出了一套行之有效的申報規(guī)范。通過長期的實踐不斷完善。我司代理進口的新舊機械設(shè)備在時間上平均比同行快8-10個工作日,進口稅費節(jié)省15%以上。我們一直銳意進取,為客戶提供價值服務(wù)!

匯弋上海進口醫(yī)療器械報關(guān)清關(guān)都有哪些費用
針對進口醫(yī)療器械客戶我們提供的服務(wù)
1,國際貿(mào)易結(jié)算,一般貿(mào)易進出口權(quán)代理(付匯、借用進出口權(quán))
2,國外上門提貨,國外出口報關(guān),進口??者\
3,國內(nèi)進口報關(guān)報檢,
5,國內(nèi)物流分撥
6,港口信息備案辦理,單證及進口資料審核
7,機電證,3C辦理
關(guān)于醫(yī)療器械進口需要的單證
1,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證
2,醫(yī)療器械注冊證(含醫(yī)療器械注冊登記表)
3,機電產(chǎn)品自動進口許可證/機電證/O證
4,3C認證
5,設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、終用途、中文說明書等;
6,箱單合同提單,組織機構(gòu)代碼證,營業(yè)執(zhí)照
7,及其他需要的報關(guān)資料
注:關(guān)于是否要機電證及3C,需要具體貨物具體對待
如果需要機電證或3C的,需要提前準備好機電證或3C,避免報關(guān)報檢的時候耽誤時間
進口流程:
報關(guān)報檢----審價---動衛(wèi)檢 --交稅---海關(guān)商檢查驗-----放行-----調(diào)離檢
關(guān)于進出口問題,撥打網(wǎng)頁電話或直接添加微信即可,專業(yè)報關(guān)清關(guān):許經(jīng)理
進口醫(yī)療器械注冊流程細解
申請人提交材料目錄:
1境外醫(yī)療器械注冊申請表
2醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明
3申報者的營業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊的委托書
4境外醫(yī)療器械主管部門批準或認可的該產(chǎn)品作為醫(yī)療器械進入該國(地區(qū))市場證明文件
5適用的產(chǎn)品標準
6醫(yī)療器械說明書
7醫(yī)療器械檢測機構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊檢測報告(適用于第二、三類醫(yī)療器械)
8醫(yī)療器械臨床試料
9生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證書
10生產(chǎn)企業(yè)在中國指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營業(yè)執(zhí)照或者機構(gòu)登記證明
11在中國指定售后服務(wù)機構(gòu)的委托書、受委托機構(gòu)的承諾書及資格證明文件 12所提交材料真實性的自我保證聲明

匯弋提供的供應(yīng)鏈管理服務(wù):
供應(yīng)鏈管理服務(wù)是市場經(jīng)濟條件下的產(chǎn)物,其經(jīng)營目標是在有保證的客戶服務(wù)水平下,以為客戶提供總成本的供應(yīng)鏈方案,賺取合理服務(wù)費。隨著競爭的日益激烈和社會分工的細化,一些專門為生產(chǎn)或貿(mào)易企業(yè)提供倉儲、運輸?shù)裙?yīng)鏈服務(wù)中一部分活動的企業(yè)應(yīng)運而生。供應(yīng)鏈服務(wù)在美國、日本、英國等發(fā)達國家的國名經(jīng)濟中發(fā)揮了巨大作用。市場經(jīng)濟條件下,匯弋如何更好地發(fā)揮其在國民經(jīng)濟中的作用并提高自身的活力,意義非常重大。
醫(yī)療器械進口報關(guān)相關(guān)手續(xù):
一、確定醫(yī)療儀器醫(yī)療器械進口價格 客戶在詢價之前需要準備的資料:醫(yī)療儀器醫(yī)療器械品名,醫(yī)療儀器醫(yī)療器械貨值,醫(yī)療儀器醫(yī)療器械重量,醫(yī)療儀器醫(yī)療器械圖片,醫(yī)療儀器醫(yī)療器械尺寸。
二、確認醫(yī)療儀器醫(yī)療器械進口運輸價格,賠償方案,簽訂運輸合同 明確各方責任,包括運輸費用,運輸賠償方案,包裝,付款方式等。
三、簽訂合同之后,我司提供香港收貨地址給客戶,客戶發(fā)貨到我司香港倉庫?;蛘哓浳镆言谙愀勰车兀ㄈ缦愀劭者\或海運物流倉庫),我司可以代理清關(guān)收貨,提貨費用按我司香港提貨收費標準收取。
四、客戶發(fā)貨后,提供提單資料/貨運單號,方便我司跟單追蹤,及清關(guān)提貨。
五、醫(yī)療儀器醫(yī)療器械運輸?shù)较愀畚宜緜}庫,檢查貨物無誤后,打包裝然后安排裝車報關(guān)進口。 報關(guān)資料是根據(jù)客戶提供資料來做的,客戶一定要如實將貨物資料告知我司。如由于虛報,而出現(xiàn)任何問題,由客戶自己承擔責任。
六、醫(yī)療儀器醫(yī)療器械清關(guān)運輸至大陸后,我司根據(jù)貨物資料做好對賬單,然后將對賬單發(fā)到客戶手中,安排送貨或安排客戶上門自提。
七、客戶收到貨物,費款已付,醫(yī)療儀器醫(yī)療器械進口完成。
進口醫(yī)療器械需要提供的單證:
1. 進口醫(yī)療器械注冊證和經(jīng)營許可證
2. 若是進口含有義藥試劑成分的醫(yī)療器械,需提供中國強制性認證證書(特殊物品審批單)
3. 部分醫(yī)療器械進口需提供自動進口許可證
4. 提供進口醫(yī)療器械的照片、銘牌、器械技術(shù)參數(shù)、終用途、中文說明書等
5. 進口合同、裝箱單、
6. 其他需補充說明的單證資料
醫(yī)療器械進口的免稅條件:
非營利性醫(yī)療、科研、教學單位用于科研、教學、身體康復的進口儀器器械均符合免稅條件的可免征進口關(guān)稅。
營造高效便捷的貨物和服務(wù)進口貿(mào)易環(huán)境
1,探索跨境服務(wù)貿(mào)易負面清單管理模式。
解讀:自負面清單制度誕生以來,各國便對于是否將服務(wù)貿(mào)易納入其中存在爭議。截至2013年,世界各國中服務(wù)貿(mào)易協(xié)定采用負面清單的國家超過21個。2015年,中國在中韓、中澳FTA中曾承諾以負面清單方式開展第二階段服務(wù)貿(mào)易和投資談判。目前正在探索的跨境服務(wù)貿(mào)易負面清單管理模式有望成為固定制度,惠及更多貿(mào)易往來國。
2,探索構(gòu)建跨境貿(mào)易管理大數(shù)據(jù)平臺,實現(xiàn)進口貿(mào)易智慧通關(guān)新模式。
解讀:今年1月18日,上海海關(guān)、中遠海運集團、上港集團在上海舉行全面推進跨境貿(mào)易管理大數(shù)據(jù)平臺建設(shè)戰(zhàn)略合作協(xié)議簽字儀式,邁出智慧通關(guān)重要一步。
按照規(guī)劃,這一平臺建成后,企業(yè)從簽訂外貿(mào)合同開始,到后續(xù)訂艙、裝船、發(fā)運、抵港、理貨,相關(guān)數(shù)據(jù)都將納入跨境貿(mào)易管理大數(shù)據(jù)平臺。以此為基礎(chǔ),企業(yè)真實貿(mào)易數(shù)據(jù)以及銀行等外部數(shù)據(jù)將與企業(yè)向海關(guān)申報數(shù)據(jù)進行實時相互比對印證,形成覆蓋整個貿(mào)易鏈、相互之間比對印證的完整信息鏈,從而實現(xiàn)海關(guān)對數(shù)據(jù)公開透明且印證正常的貨物即時放行,限度減少人工干預(yù),同時對數(shù)據(jù)分析捕捉到風險貨物實施精準打擊、有效監(jiān)管。
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