福意聯(lián)恒溫箱用于藥品或者藥物在2-8℃/20℃/25℃/30℃（低溫-20℃）等溫度段的或者溫度點的恒溫保存，福意聯(lián)在臨床行業(yè)也有很多年的歷史，一直以來，以誠信樹立品牌，以質(zhì)量打造市場，以服務(wù)贏得客戶。與藥明康德、恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物、白奧泰、諾華制藥、杭州泰格、復(fù)星醫(yī)藥、諾思格、默沙東、昆泰、精鼎醫(yī)藥、齊魯制藥等CRO公司或者藥廠都有著長期的合作！

品牌：北京福意聯(lián)（北京福意聯(lián)醫(yī)療設(shè)備有限公司、北京福意電器有限公司）依靠高科技的設(shè)備，嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量管理體系，科學(xué)的工藝流程，合理有效的保證了產(chǎn)品質(zhì)量；公司本著“以德敬人、以誠立人”的企業(yè)宗旨，提供更好地產(chǎn)品和服務(wù)。期待與您的合作。

雙門藥品恒溫柜福意聯(lián)參數(shù)：

設(shè)備類型    型號        溫度范圍(℃) 產(chǎn)品用途 容積（L）
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智能型2-48度恒溫箱 FYL-YS-150L 2-48℃    恒溫/加溫/保溫 150L
智能型2-48度恒溫箱 FYL-YS-230L 2-48℃    恒溫/加溫/保溫 230L
智能型2-48度恒溫箱 FYL-YS-280L 2-48℃    恒溫/加溫/保溫 280L
智能型2-48度恒溫箱 FYL-YS-310L 2-48℃    恒溫/加溫/保溫 310L
智能型2-48度恒溫箱 FYL-YS-430L 2-48℃    恒溫/加溫/保溫 430L
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智能型0-100度恒溫箱 FYL-YS-151L  0-100℃   恒溫/加溫/保溫/快速加熱  150L
智能型0-100度恒溫箱 FYL-YS-281L  0-100℃   恒溫/加溫/保溫/快速加熱  280L
智能型0-100度恒溫箱 FYL-YS-431L  0-100℃   恒溫/加溫/保溫/快速加熱  430L

雙門藥品恒溫柜福意聯(lián)介紹：

型號FYL-YS-138L
輸入電壓AC220V
制冷功率85W
加熱功率120W
恒定溫度4-38℃（任意設(shè)定）
凈重25kg
外形尺寸540x545x830mm
容積138L
產(chǎn)品顏色藍(lán)白色
1.雙門藥品恒溫柜福意聯(lián)內(nèi)置微電腦數(shù)控系統(tǒng)、溫度數(shù)字顯示、觸摸式LED液晶顯示屏、溫度在4～38度之間任意調(diào)控且恒定。
2.精準(zhǔn)溫度控制系統(tǒng)及制冷、加熱系統(tǒng)的合理匹配，在-10℃～38℃環(huán)境溫度下仍能夠保持箱內(nèi)溫度均勻穩(wěn)定。
3.無噪音設(shè)計：噪音低于39dB（A），綠色，無氟壓縮機(jī)制冷技術(shù)。
4.采用風(fēng)冷式結(jié)構(gòu)設(shè)計，合理的風(fēng)循環(huán)系統(tǒng)，箱體控溫精度。
5.箱體內(nèi)部2個精密溫度傳感器和1個環(huán)境溫度傳感器，合理設(shè)計蒸發(fā)qi，有效增大制冷面積，提降溫速度。
6.多層擱架設(shè)計，可根據(jù)存放物品的規(guī)格合理調(diào)整間隙，充分利用空間。
7.低功耗：日耗電量僅0.45KWh；寬電壓帶，適合電壓不穩(wěn)定地區(qū)。
8.雙安全門鎖設(shè)計，自動感應(yīng)燈設(shè)計、透明保溫雙層鋼化玻璃門，便于觀察內(nèi)部物品的存放情況。
9.ptc陶瓷復(fù)合加熱技術(shù)，加熱速度快，升溫均衡。
10.箱體采用數(shù)控機(jī)床加工成型，造型美觀大方，操作簡便。箱體外膽采用A3鋼板噴塑，增加了外觀質(zhì)感和潔凈度。
產(chǎn)品配置清單
1、說明書1本
2、保修卡1張
3、合格證1張
4、擱  架3個
5、鑰  匙2把

什么是臨床試驗[1]
臨床試驗是指任何在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應(yīng)及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗藥物的療效與安全性。  
臨床試驗的特點[2]
臨床試驗具有一些有別于其他醫(yī)學(xué)研究方法的特點： (1)臨床試驗為前瞻性的，對研究對象必須隨診觀察一段時間。臨床試驗并非要求對所有研究對象均從同一天開始試驗，而是從一個明確的時點開始觀察，作為試驗基線。這一特點有別于病例對照研究。病例對照研究是一種回顧性研究 它可以從醫(yī)院或其他來源的資料中根據(jù)有無某種狀態(tài)(例如是否患有原發(fā)性開角型青光眼)選擇研究對象，而不需要進(jìn)行隨診觀察，因此它不屬于臨床試驗。 (2)臨床試驗必須主動地施加一種或數(shù)種干預(yù)措施。這些干預(yù)可以是預(yù)防、診斷或治療疾病的藥物、方法或器械等。如果一種研究僅對研究對象進(jìn)行隨診，而未主動地施加干預(yù)措施，那么這種研究只是疾病自然病史的研究。這種研究可以觀察研究對象的年齡、性別、種族或家族史對某種疾病發(fā)生的危險性太小，以及飲食、生括方式和職業(yè)等是否影響疾病的發(fā)生和發(fā)展，其研究結(jié)果可有助于回答所研究跟病進(jìn)展的狀況、視力下降的程度及治療情況等問題，但它只是觀察性的，而未主動地施加干預(yù)措施，因此也不屬于臨床試驗。 (3)臨床試驗必須具有與采用干預(yù)措施的試驗組相比較的對照組。在試驗基線，對照組和試驗組在相關(guān)的方面，應(yīng)具有可比性 如研究對象的年齡、性別和疾病狀況等均應(yīng)高度相似，以便在分析結(jié)果時，了解干預(yù)措施對疾病所產(chǎn)生的影響。在多數(shù)研究中，干預(yù)措施可與目前3好的標(biāo)準(zhǔn)療法進(jìn)行比較。如果無此標(biāo)準(zhǔn)療法，可與非主動的干預(yù)措施進(jìn)行比較。非主動干預(yù)措施是指對照組接受的是安慰劑或完全未作的干預(yù)。 (4)臨床試驗與以實驗動物和實驗樣品為研究對象的實驗不同，前者是以人體為研究對象。因此在試驗設(shè)計和試驗過程中，必須考慮受試對象的安全性。同時還應(yīng)注意人的社會性和心理因素對試驗的影響，充分認(rèn)識到實施臨床試驗的困難。與動物實驗不同的方面還表現(xiàn)在，臨床試驗中不能發(fā)生指揮或強(qiáng)迫受試對象的行為，只能積地鼓勵受試對象避用一些干擾試驗的藥物和其他治療，嚴(yán)格按照試驗方案進(jìn)行治療。  
臨床試驗的倫理性[3]
臨床試驗是以病人(包括正常人)為受試對象，所以臨床試驗設(shè)計的原則首先需要考慮倫理性，即保護(hù)受試者的安全。其他的原則還有對照、隨機(jī)、重復(fù)、均衡等。本文從臨床試驗的認(rèn)識上著重討論倫理性。倫理是指受試者權(quán)益安全性保障。 保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全性是制訂藥品臨床試驗管理規(guī)范GCP(Good Clinical Practice)的個目的，也是臨床試驗設(shè)計的個基本原則，即倫理性，通過下列各條實現(xiàn)。其中倫理委員會和知情同意書是保障受試者權(quán)益的主要措施。 1.臨床試驗必須獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，能保證藥品臨床試驗有充分的科學(xué)依據(jù)，需有周密考慮的目的和解決的問題，預(yù)期的治療效果及可能產(chǎn)生的危害，也保證了預(yù)期的受益超過可能出現(xiàn)的損害。 2.為確保受試者的權(quán)益，并為之提供公眾保證。所以規(guī)定參加臨床試驗的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)成立倫理委員會(Ethics Committee)。其組成應(yīng)有從事非醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)的工作者，法律專家及其他單位的人員，至少由5人組成，并有不同性別的委員。倫理委員會的組成和工作應(yīng)相對，不受任何參與試驗者的影響。試驗方案需經(jīng)倫理委員會審議同意并簽署批準(zhǔn)意見后方能實施。試驗進(jìn)行期間試驗方案的修改需經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。試驗期間發(fā)生任何嚴(yán)重不良事件均應(yīng)向倫理委員會報告。 3.規(guī)定參加臨床試驗的研究單位必須是國家藥品臨床研究基地，需有良好醫(yī)療設(shè)備且具備處理緊急情況的一切措施，確保受試者安全。 4.負(fù)責(zé)臨床試驗的研究者(Investigator)必須具備的條件，其中包括合法的任職行醫(yī)資格，具有豐富的專業(yè)知識和經(jīng)驗，熟悉與臨床試驗有關(guān)的資料和文獻(xiàn)，有權(quán)支配參與試驗的工作人員與設(shè)備和熟悉GCP。遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)和道德規(guī)范。 5.申辦者(Sponsor)應(yīng)與研究者共同迅速研究所發(fā)生的嚴(yán)重不良事件，采取必要措施，以保證受試者的安全。申辦者應(yīng)對臨床試驗中發(fā)生與試驗相關(guān)的損害或死亡的受試者提供保險，承擔(dān)治療的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。 6.知情同意書(Informed consent form)。研究者必須向受試者說明有關(guān)臨床試驗的詳細(xì)情況，包括受試者參加試驗應(yīng)是自愿的，在任何階段有權(quán)隨時退出試驗而不受到歧視和報復(fù)，個人資料受到保密，受試者預(yù)期可能的受益和可能發(fā)生的風(fēng)險和不便，可能被分配到試驗的不同組別，受試者可隨時了解其有關(guān)的信息資料，以及如果發(fā)生與試驗相關(guān)的損害時，受試者可獲得治療和適當(dāng)?shù)谋ｋU補(bǔ)償。3后受試者或其法定代理人在知情同意書上簽字并注明日期，研究者及其代表也需在知情同意書上簽字并注明日期，在取得受試者的知情同意書后才可以進(jìn)行臨床試驗。 7.雙盲臨床試驗中從倫理學(xué)考慮，規(guī)定為每一個受試者準(zhǔn)備一份應(yīng)急信件，內(nèi)密封有關(guān)該受試者所分入之組別，由研究單位的研究者保存，在發(fā)生緊急情況時，如嚴(yán)重不良事件，進(jìn)行緊急揭盲。這是保證受試者安全的一個措施。  
臨床試驗的展望[4]
隨著GCP的發(fā)展，及在我國乃至世界范圍內(nèi)的開展，如今在醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)，人們越來越多的認(rèn)識到GCP的重要性，認(rèn)識到能夠承擔(dān)藥物臨床試驗的醫(yī)療單位，其醫(yī)療和學(xué)術(shù)水平在同行中所享有的地位。因此，許多過去不太注重開展藥物臨床試驗的、有實力的醫(yī)療單位如今都希望參與臨床試驗，并希望能夠盡快通過SFDA的資格認(rèn)定，成為國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)。 從長遠(yuǎn)的觀點來看，當(dāng)社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展到一定水平，我國臨床試驗水平發(fā)展到與世界發(fā)達(dá)國家的水平相當(dāng)?shù)臅r候，屆時將會取消“資格認(rèn)定”法律規(guī)定。的職能就是制定政策， 創(chuàng)造一個公平競爭的環(huán)境，從而打破部門壟斷。但是，藥物臨床試驗現(xiàn)場檢查工作，還將進(jìn)一步加大力度。所以，從事藥物臨床試驗的單位一定要認(rèn)真按照GCP要求去做，搞好自身建設(shè)，從軟硬件兩方面努力，做到真正具備進(jìn)行藥物臨床試驗的條件和資格。

售后服務(wù)承諾: 我公司對貨物的質(zhì)量保證做出以下承諾： 保修階段：設(shè)備驗收合格后，進(jìn)入保修階段。在此期間凡是由于我方提供的設(shè)備及系統(tǒng)自身出現(xiàn)質(zhì)量問題，我方負(fù)責(zé)免費更換產(chǎn)品及系統(tǒng)調(diào)試，直至達(dá)到要求。 維護(hù)階段：系統(tǒng)保修結(jié)束后，我公司將對系統(tǒng)實施終身維修計劃，對于由于工作人員操作不當(dāng)?shù)热藶橐蛩卦斐傻膿p壞，我方將收取適當(dāng)?shù)馁M用予以維修恢復(fù)。 使用階段：設(shè)備交付使用后，在保修期內(nèi)出現(xiàn)故障，若因為設(shè)備質(zhì)量問題，我公司負(fù)責(zé)免費更換設(shè)備；在接到用戶通知后1內(nèi)作出響應(yīng)，及時排除問題，并可根據(jù)用戶的要求定期對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)。