核心優(yōu)勢:匯弋專業(yè)整合了運輸和清關(guān)的渠道,能為您提供專業(yè)的進口運輸服務和進口清關(guān)服務,這樣也可以為你節(jié)省時間節(jié)省成本,更加可以省去貨代與清關(guān)對接中出現(xiàn)的不必要麻煩。
美容儀進口報關(guān)/醫(yī)療設(shè)備進口清關(guān)/美容儀進口手續(xù)/美容儀進口資料單zheng/醫(yī)療儀器進口流程/醫(yī)療儀器進口
一:進口醫(yī)療器械時需要提供的文件:
1、國家化妝護膚品藥品監(jiān)督頒發(fā)的進口醫(yī)療器械注冊zheng與醫(yī)療器械注冊登記表;
2、屬于《實施強制性產(chǎn)品認zheng的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械,應當提供中國強制性認zhengzheng書(3C);
3、部分設(shè)備需要辦理自動進口許可zhengOzheng;
4、設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、終用途、中文說明書等;
5、進口合同、箱單、;
6、其他需要補充的材料。
二:進口企業(yè)所必須具備的:
1、公司具備進出口;
2、營業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可);
3、醫(yī)療器械注冊zheng;
4、醫(yī)療器械經(jīng)營許可zheng。
三、國內(nèi)進口商無如何進口美容儀器:
A.辦理,申請,此方法時間長、且一般公司無法申請。
B.聯(lián)系我司幫您解決,無均可操作,費用低,省時省力,一站式服務。
四、美容儀器進口清關(guān)需要提供的文件:
1、國家化妝護膚品藥品監(jiān)督頒發(fā)的進口醫(yī)療器械注冊zheng與醫(yī)療器械注冊登記表;
2、屬于《實施強制性產(chǎn)品認zheng的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械,應當提供中國強制性認zhengzheng書(3C);
3、部分設(shè)備需要辦理自動進口許可zheng—Ozheng;
4、設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、終用途、中文說明書等;
5、進口合同、裝箱單、;
6、其他需要補充的材料。

匯弋醫(yī)療器械進口報關(guān)方案流程:
Hui Yi Ship fittings import Declare at customs process.
資料準備---海外發(fā)貨---進口換單---報檢(查驗)---報關(guān)/核價/繳稅---海關(guān)(查驗)---動衛(wèi)檢/放行配送至廠家---后續(xù)增值服務!
匯弋醫(yī)療器械進口報關(guān)所需單證:
Hui Yi Ship fittings import Declare at customs documents required.
+ Invoice, Packing List , Contract And Payment Certificate , 裝箱單, 合同及付匯證明;
+ Bill Of Loading海運提單;
+ Product Pictures, Specifications, Models, Use And Construction Principles, Etc.產(chǎn)品圖片/規(guī)格型號/用途及構(gòu)造原理說明書等;
+ Inspection Bureau/Customs Think Other Files商檢局/海關(guān)認為的其它文件;
更多報關(guān)咨詢:

隨著國內(nèi)醫(yī)療水平的不斷提升,進口醫(yī)療器械的需求量與日俱增。醫(yī)療器械作為直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具,與普通老百姓的生命健康安全息息相關(guān),因此,該類產(chǎn)品進口商在進口時需嚴格按照相關(guān)要求進行申報醫(yī)療設(shè)備報關(guān),特別是中文標識、醫(yī)療器械注冊證等問題。
醫(yī)療器械報關(guān)
以寧波地區(qū)為例,2017年1至4月,寧波口岸共完成進口醫(yī)療器械檢驗170批,金額2743.8萬美元,與去年同期相比分別增長39.3%和77.8%。產(chǎn)品主要以診斷類醫(yī)療設(shè)備為主,共檢出不合格進口醫(yī)療器械4批。其中1批因不能提供《進口醫(yī)療器械注冊證書》而被責令銷毀。據(jù)悉,去年以來,上海、廣東、深圳、陜西等地區(qū)的檢驗檢疫部門多次發(fā)現(xiàn)不符合我國相關(guān)規(guī)定進口的各類醫(yī)療器械。鑒于此,檢驗檢疫部門提醒各類醫(yī)療器械進口商及使用者需注意以下三個方面要求:
一、需進行備案及注冊
醫(yī)療器械作為一類與人體健康和生命安全息息相關(guān)的產(chǎn)品,其生產(chǎn)、經(jīng)營、使用有嚴格的管理制度。其中《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(令第650號)即對在我國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動及其監(jiān)督管理做出了相關(guān)規(guī)定。
隨著進出口貿(mào)易的不斷深入,越來越多的企業(yè)開始從事進口醫(yī)療器械的經(jīng)營,但部分企業(yè)卻對醫(yī)療設(shè)備報關(guān)不甚了解,該條例特別對進口醫(yī)療器械備案和注冊進行了說明,其中向我國境內(nèi)出口類醫(yī)療器械的境外生產(chǎn)企業(yè),由其在我國境內(nèi)設(shè)立的代表機構(gòu)或者指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人,向食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料和備案人所在國(地區(qū))主管部門準許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。向我國境內(nèi)出口第二類、第三類醫(yī)療器械的境外生產(chǎn)企業(yè),應當由其在我國境內(nèi)設(shè)立的代表機構(gòu)或者指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人,向食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料和注冊申請人所在國(地區(qū))主管部門準許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。
二、中文標識及說明書
從以往的醫(yī)療設(shè)備報關(guān)案例中可發(fā)現(xiàn),進口醫(yī)療器械主要產(chǎn)品標識標志和中文說明書不符合規(guī)定的情況較多。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定:進口的醫(yī)療器械應當有中文說明書、中文標簽。說明書、標簽應當符合本條例規(guī)定以及相關(guān)強制性標準的要求,并在說明書中載明醫(yī)療器械的原產(chǎn)地以及代理人的名稱、地址、聯(lián)系方式。沒有中文說明書、中文標簽或者說明書、標簽不符合本條規(guī)定的,不得進口。因此,進口商在產(chǎn)品進口前應及時更換中文標識,配上相應的中文說明書。
三、核對入境檢驗檢疫證明
正規(guī)渠道進口的醫(yī)療器械均有醫(yī)療設(shè)備報關(guān)時檢驗檢疫部門簽發(fā)的入境檢驗檢疫證明。進口醫(yī)療器械用戶和消費者應提高產(chǎn)品識別能力,核實相應的入境貨物檢驗檢疫證明,并核實證明中的型號與實際使用產(chǎn)品的型號是否一致,必要時與證書持有人或境外生產(chǎn)商核實產(chǎn)品信息。
匯弋報關(guān)醫(yī)療設(shè)備報關(guān)團隊介紹:
客戶往往需要一個經(jīng)驗豐富,高效執(zhí)行的團隊來負責整個流程的實施。醫(yī)療設(shè)備報關(guān)團隊利用豐富的經(jīng)驗累計和優(yōu)質(zhì)資源的整合提供“一站式”高效便捷的服務。長期服務于歐洲,美國,日韓,臺灣,內(nèi)地的新舊設(shè)備生產(chǎn)商和貿(mào)易商。醫(yī)療設(shè)備報關(guān)一直是進口報關(guān)行業(yè)里面棘手的業(yè)務。醫(yī)療設(shè)備報關(guān)團隊針對“編碼歸類困難,單證制作繁瑣,申報流程復雜,審價查驗麻煩”四個設(shè)備進口結(jié)癥,總結(jié)出了一套行之有效的申報規(guī)范。通過長期的實踐不斷完善。我司代理進口的新舊機械設(shè)備在時間上平均比同行快8-10個工作日,進口稅費節(jié)省15%以上。我們一直銳意進取,為客戶提供價值服務!

匯弋醫(yī)療器械進口報關(guān)方案流程:
資料準備---海外發(fā)貨并貼好標簽---到港進口換單---報檢(查驗)---報關(guān)/核價/繳稅---海關(guān)(查驗)---動衛(wèi)檢/放行配送至廠家--屬地調(diào)離檢查驗---后續(xù)增值服務!
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------用于基礎(chǔ)外科手術(shù)中完成相應手術(shù)操作。其中:
手術(shù)刀:通常由刀片和刀柄組成。刀片通常有刃口和與手術(shù)刀柄對接的安裝槽。刀片一般采用純鈦、鈦合金、不銹鋼或碳鋼材料制成。非無菌提供。
刀片夾持鉗:通常有二種型式:由中間連接的兩片組成,頭部為鉗喙;或由頭部、桿部和手柄組成,頭部為一對帶鉗喙的葉片。一般采用不銹鋼或高分子材料制成。非無菌提供。
手術(shù)刀柄:通常由頭部和柄部組成。頭部為接口。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。
手術(shù)剪:通常由中間連接的兩片組成,頭部有刃口。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。
組織鑷:通常由一對尾部疊合的葉片組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。
組織鉗:通常有二種型式:由中間連接的兩片組成,頭部為鉗喙;或由頭部、桿部和手柄組成,頭部為一對帶鉗喙的葉片。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。
持針鑷:通常由一對尾部疊合的葉片組成。一般采用不銹鋼、ABS或聚乙烯材料制成。非無菌提供。
拔松針:通常由針體和柄部組成,針體頭端有平、十字、球頭、尖頭、圓頭、彎鉤形狀。非無菌提供。
探針:通常由針體和柄部組成,針體頭端有平、十字、球頭、尖頭、圓頭、彎鉤形狀。非無菌提供。
拉鉤:通常由頭部和桿部組成,頭部帶鉤頭。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。
牽開器:通常由撐開片或鉤板、齒條(或彈簧片、螺絲)和手柄組成。或通常由連接口和桿部組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。
器械鉗:通常有二種型式:由中間連接的兩片組成,頭部為鉗喙;或由頭部、桿部和手柄組成,頭部為一對帶鉗喙的葉片。一般采用不銹鋼或高分子材料制成。非無菌提供。
吸引管:通常由沖吸管、管路和連接口組成。采用金屬材料制成。非無菌提供,可重復使用。
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