隨著國內醫(yī)療水平的不斷提升，進口醫(yī)療器械的需求量與日俱增。醫(yī)療器械作為直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具，與普通老百姓的生命健康安全息息相關，因此，該類產品進口商在進口時需嚴格按照相關要求進行申報醫(yī)療設備報關，特別是中文標識、醫(yī)療器械注冊證等問題。
醫(yī)療器械報關
以寧波地區(qū)為例，2017年1至4月，寧波口岸共完成進口醫(yī)療器械檢驗170批，金額2743.8萬美元，與去年同期相比分別增長39.3%和77.8%。產品主要以診斷類醫(yī)療設備為主，共檢出不合格進口醫(yī)療器械4批。其中1批因不能提供《進口醫(yī)療器械注冊證書》而被責令銷毀。據(jù)悉，去年以來，上海、廣東、深圳、陜西等地區(qū)的檢驗檢疫部門多次發(fā)現(xiàn)不符合我國相關規(guī)定進口的各類醫(yī)療器械。鑒于此，檢驗檢疫部門提醒各類醫(yī)療器械進口商及使用者需注意以下三個方面要求：
一、需進行備案及注冊
醫(yī)療器械作為一類與人體健康和生命安全息息相關的產品，其生產、經營、使用有嚴格的管理制度。其中《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（令第650號）即對在我國境內從事醫(yī)療器械的研制、生產、經營、使用活動及其監(jiān)督管理做出了相關規(guī)定。
隨著進出口貿易的不斷深入，越來越多的企業(yè)開始從事進口醫(yī)療器械的經營，但部分企業(yè)卻對醫(yī)療設備報關不甚了解，該條例特別對進口醫(yī)療器械備案和注冊進行了說明，其中向我國境內出口類醫(yī)療器械的境外生產企業(yè)，由其在我國境內設立的代表機構或者指定我國境內的企業(yè)法人作為代理人，向食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料和備案人所在國（地區(qū)）主管部門準許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。向我國境內出口第二類、第三類醫(yī)療器械的境外生產企業(yè)，應當由其在我國境內設立的代表機構或者指定我國境內的企業(yè)法人作為代理人，向食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料和注冊申請人所在國（地區(qū)）主管部門準許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。
二、中文標識及說明書
從以往的醫(yī)療設備報關案例中可發(fā)現(xiàn)，進口醫(yī)療器械主要產品標識標志和中文說明書不符合規(guī)定的情況較多。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定：進口的醫(yī)療器械應當有中文說明書、中文標簽。說明書、標簽應當符合本條例規(guī)定以及相關強制性標準的要求，并在說明書中載明醫(yī)療器械的原產地以及代理人的名稱、地址、聯(lián)系方式。沒有中文說明書、中文標簽或者說明書、標簽不符合本條規(guī)定的，不得進口。因此，進口商在產品進口前應及時更換中文標識，配上相應的中文說明書。
三、核對入境檢驗檢疫證明
正規(guī)渠道進口的醫(yī)療器械均有醫(yī)療設備報關時檢驗檢疫部門簽發(fā)的入境檢驗檢疫證明。進口醫(yī)療器械用戶和消費者應提高產品識別能力，核實相應的入境貨物檢驗檢疫證明，并核實證明中的型號與實際使用產品的型號是否一致，必要時與證書持有人或境外生產商核實產品信息。
匯弋報關醫(yī)療設備報關團隊介紹：
客戶往往需要一個經驗豐富，高效執(zhí)行的團隊來負責整個流程的實施。醫(yī)療設備報關團隊利用豐富的經驗累計和優(yōu)質資源的整合提供“一站式”高效便捷的服務。長期服務于歐洲，美國，日韓，臺灣，內地的新舊設備生產商和貿易商。醫(yī)療設備報關一直是進口報關行業(yè)里面棘手的業(yè)務。醫(yī)療設備報關團隊針對“編碼歸類困難，單證制作繁瑣，申報流程復雜，審價查驗麻煩”四個設備進口結癥，總結出了一套行之有效的申報規(guī)范。通過長期的實踐不斷完善。我司代理進口的新舊機械設備在時間上平均比同行快8-10個工作日，進口稅費節(jié)省15%以上。我們一直銳意進取，為客戶提供價值服務！

匯弋關于醫(yī)療器械進口報關注意事項
匯弋關于醫(yī)療器械進口報關注意事項
隨著國內醫(yī)療水平的不斷提升，進口醫(yī)療器械的需求量與日俱增。醫(yī)療器械作為直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具，與普通老百姓的生命健康安全息息相關，因此，該類產品進口報關商在進口報關時需嚴格按照相關要求進行申報，特別是中文標識、醫(yī)療器械注冊證等問題。
檢驗檢疫部門提醒各類醫(yī)療器械進口商及使用者需注意以下三個方面要求：
一、需進行備案及注冊
醫(yī)療器械作為一類與人體健康和生命安全息息相關的產品，其生產、經營、使用有嚴格的管理制度。其中《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(令第650號)即對在我國境內從事醫(yī)療器械的研制、生產、經營、使用活動及其監(jiān)督管理做出了相關規(guī)定。
隨著進出口貿易的不斷深入，越來越多的企業(yè)開始從事進口醫(yī)療器械的經營，但部分企業(yè)卻對產品的備案和注冊不甚了解，該條例特別對進口報關醫(yī)療器械備案和注冊進行了說明，其中向我國境內出口報關類醫(yī)療器械的境外生產企業(yè)，由其在我國境內設立的代表機構或者指定我國境內的企業(yè)法人作為代理人，向食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料和備案人所在國(地區(qū))主管部門準許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。向我國境內出口第二類、第三類醫(yī)療器械的境外生產企業(yè)，應當由其在我國境內設立的代表機構或者指定我國境內的企業(yè)法人作為代理人，向食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料和注冊申請人所在國(地區(qū))主管部門準許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。
二、中文標識及說明書
從以往的進口報關檢驗監(jiān)管案例中可發(fā)現(xiàn)，進口醫(yī)療器械主要產品標識標志和中文說明書不符合規(guī)定的情況較多。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定：進口報關的醫(yī)療器械應當有中文說明書、中文標簽。說明書、標簽應當符合本條例規(guī)定以及相關強制性標準的要求，并在說明書中載明醫(yī)療器械的原產地以及代理人的名稱、地址、聯(lián)系方式。沒有中文說明書、中文標簽或者說明書、標簽不符合本條規(guī)定的，不得進口。因此，進口商在產品進口報關前應及時更換中文標識，配上相應的中文說明書。
三、核對入境檢驗檢疫證明
正規(guī)渠道進口報關的醫(yī)療器械均有檢驗檢疫部門簽發(fā)的入境檢驗檢疫證明。進口醫(yī)療器械用戶和消費者應提高產品識別能力，核實相應的入境貨物檢驗檢疫證明，并核實證明中的型號與實際使用產品的型號是否一致，必要時與證書持有人或境外生產商核實產品信息。

近期匯弋出口常見地區(qū)運費：
LAX 4-5天 8.51=59.55 美國-------洛杉磯
SFO 5-6天 8.79=61.54 美國-------舊金山
ORD 4-5天 8.51=59.55 美國-------芝加哥奧黑爾國際機場
JFK 6-7天 9.02=63.11 美國-------紐約肯尼迪機場
ATL 6-7天 9.35=65.42 美國-------亞特蘭大
MIA 7-8天 10.18=71.28 美國-------邁阿密
SEA 6-7天 9.09=63.6 美國-------西雅圖-塔科馬國際機場
DFW 6-7天 9.35=65.42 美國--------達拉斯國際機場
YVR 5-6天 8.80=61.62 加拿大------溫哥華國際機場
YYZ 6-7天 8.80=61.62 加拿大------多倫多皮爾遜國際機場
AMS 4-5天 9.15=64.05 荷蘭--------阿姆斯特丹
BUD 6-7天 9.44=66.08 匈牙利------布達佩斯費里海吉國際機場
CDG 6-7天 9.44=66.08 法國巴黎----戴高樂機場
FRA 4-5天 9.15=64.05 德國---------法蘭克福國際機場
LHR 7-8天 9.49=66.43 英國倫敦----希思羅機場
PRG 6-7天 9.39=65.73 捷克--------布拉格機場
常見醫(yī)療用品HS編碼
護目鏡：9004909000
醫(yī)用口罩：6307900000
醫(yī)用橡膠手套：40159010
橡膠手套：4015190000
防護服，隔離服：6210103000
額溫槍：9025199090
消毒液：3808940090
洗手液：3401300000
棉簽，棉棒，棉球：5601210000

匯弋解析醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具，結構十分精密，醫(yī)療器械關系到國民的健康。
需了解政策、順利、快速報關尤為重要，上海瀚而普作為專業(yè)的外貿代理公司，為多家醫(yī)療器械進口企業(yè)提供商品歸類、進口外貿代理、進口報關、代辦相關證件服務。
醫(yī)療器械進口報關流程
1、簽訂進口合同，國外供應商發(fā)貨；
2、海知運至國內碼頭或空運至機場；到港后船公司（航空公司）寄到貨通知書；
3、憑到貨通知書到船公司換單；道
4、根據(jù)產品的監(jiān)管條件，依商檢局要求版辦理相應檢驗檢疫；
5、報關（憑提單、入境貨物通關單，報關申請單等或產品監(jiān)管要求所需其他文件）
6、海關受理；權海關審價（接受申報價格通過或海關指定貨值或海關系統(tǒng)查詢價格磋商等情況）；
7、出稅單（關稅、增值），交稅；
8、碼頭提柜；
9、順利通關、放行、運輸至指定地點。
例：不銹鋼手術刀的歸類爭議
醫(yī)療器械進口
觀點1：該商品材質不銹鋼，手用，刃面固定，應按有刃口的其他刀歸入稅號8211。
觀點2：該商品主要用于手術中切割人體皮膚和器官組織，應按醫(yī)療設備歸入稅號9018。
正確答案：90189090
8211 不涉及任何監(jiān)管證
9018 涉及入境貨物通關單及舊機電產品禁止進口（A、6）
上述案例中，若將手術刀誤歸入品目8211造成申報不實，根據(jù)“中華共和國海關行政處罰實施條例”第十五條，處貨物價值5%以上30%以下罰款。