武漢南北醫(yī)化裝備有限公司
主營產(chǎn)品: 化工成型設備
接觸平皿哪里買-接觸平皿廠家直銷-南北醫(yī)化
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【接觸碟的特點及使用方法】
直徑56.6mm接觸性平皿(接觸碟):用于設備、車間、人員、包裝材料等表面微生物的測定。取代棉簽擦拭法,減少取樣步驟,確保取樣的準確性和安全性。培養(yǎng)基有效表面積為25cm2,符合新版GMP標準所規(guī)定的取樣要求。
武漢南北醫(yī)化裝備有限公司是一家專業(yè)從事化工儀器、設備設施、耗材的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務的高新技術企業(yè)。公司產(chǎn)品廣泛使用于制劑、精細化工、定制合成、食品安全等領域。我們還代理了國內(nèi)外一些品牌,以期將產(chǎn)品做全,企業(yè)做大。
接觸碟表面微生物采樣后 怎樣驗證有無培養(yǎng)基殘留
表面微生物的監(jiān)測方法有兩種,一是培養(yǎng)皿接觸法,二是棉簽擦拭法,棉簽擦拭法需要做棉簽的回收率驗證,目前基本上都改用“培養(yǎng)皿接觸法”了。
指南中所謂的質(zhì)量控制其實寫得不是非常明確,是否需要做GPT,有朋友認為應該考慮到商業(yè)化培養(yǎng)基的生產(chǎn)工廠有沒有GPT相關的數(shù)據(jù),大多數(shù)的商業(yè)化培養(yǎng)基都提供有GPT的數(shù)據(jù),那么常規(guī)的理解是企業(yè)在購進這些培養(yǎng)基以后,就不用再做GPT了。
但如果從運輸驗證的角度去考慮,對于商業(yè)化的培養(yǎng)基應該采取怎樣的檢查抽樣頻率又會是一個問題,而且還涉及到采用的菌1種來源可能和廠家不一致,滅菌是否等效的問題,那么如何去評估菌的效力和一致性又會是一個新的問題。