藥用輔料的發(fā)展方向
筆者認(rèn)為，隨著制劑研發(fā)創(chuàng)新和質(zhì)量要求不斷提升，新型輔料將是我國藥用輔料今后重點發(fā)展方向。新型藥用輔料的開發(fā)方向主要有：一是全新藥用輔料的開發(fā)；二是現(xiàn)有輔料二次開發(fā)新規(guī)格；三是預(yù)混輔料的開發(fā)。全新輔料和新規(guī)格輔料的研發(fā)周期長、風(fēng)險大、投入大、回報率低。預(yù)混輔料是將多種單一輔料按一定配方比例，以一定的生產(chǎn)工藝預(yù)先混合均勻，作為一個輔料整體在制劑中使用，具有特定的配方組成、多種功能的集合、時間和成本的節(jié)約等特點。因此，預(yù)混輔料的開發(fā)是新型藥用輔料研發(fā)應(yīng)用的優(yōu)選路徑。

1.腸溶薄膜衣材料
l號樹脂乳膠液作腸溶薄膜衣材料，水為分散體.而不是溶劑，因此，水可在薄膜干燥時需很快地蒸發(fā)掉；含30％(W/W)成膜材料，可加人3％(W/W)三醋酸甘油作增塑劑，用一定量的水稀釋即可使用，也可再制成著色薄膜。II，Ⅲ樹脂包衣液基本處方見附表（略）。
II號樹脂外觀較差，但包衣不易粘連；Ⅲ號樹脂易成膜，光澤較好，但易粘連。實際應(yīng)用是兩者一定比例的混合物。應(yīng)用II，Ⅲ號的混合物對痢速寧片進(jìn)行全薄膜包衣，結(jié)果表明：薄膜衣件包裹嚴(yán)密，衣層堅實，外觀理想，其抗?jié)?、抗熱、脆碎度及崩解等均?yōu)于腸溶糖衣片。也有單獨用II號樹脂作為中藥浸膏片的腸溶衣材料。
2.胃溶薄膜衣材料
樹脂II號在pHl-4迅速溶解，pH5％8溶脹。對胃酸過少患者不影響藥效；本品性質(zhì)穩(wěn)定，對酶系統(tǒng)惰性，不會產(chǎn)生崩解延長問題。其成膜性能好，有良好的光澤、韌性、抗潮濕。用樹脂II號與HPMC混合使用對膽寧片進(jìn)行薄膜包衣，具有片重輕，包衣時間短，抗?jié)裥院玫葍?yōu)點，是一般糖衣片無法比擬的。樹脂II號可單獨或混合包衣，與HPMC混合包衣可增加成膜性、崩解度及生物利用度；與玉米骯混合包衣可提高抗?jié)裥浴?br>3.保護(hù)衣層材料
一般片劑略有苦味或臭味，可通過適當(dāng)調(diào)整II，Ⅲ樹脂配方比例包衣，使其成為較薄的保護(hù)衣層。既能達(dá)到迅速溶解又能使片面光沽，無異味，便于吞服。處方一中II：Ⅲ號樹脂(1：1)3g；PEG-6 000 6g；吐溫-80 1m1；蓖麻油2m1；苯二甲酸二乙醋7m1；乙醇100m1；硅油0. 5m1。處方二，II號樹脂5 0r6 20m1(乙醇液)；HPMC3 46100m1(乙醇液)；苯二甲酸二乙醋1m1；蓖麻油lml；吐溫lml ；滑石粉2-4g；PEG-6 000.1g；色素適量。
4.粘合劑材料
不同濃度的聚丙烯酸樹脂可以作制粒的粘合劑。具有增加顆?？蓧盒浴⒏綦x顆粒組份和降低顆粒及片劑引濕性.用10％濃度II號樹脂制備撲熱息痛片顆粒，提高了可壓性，降低易脆性，吸收速度無變化；制得禁普生鈉顆粒降低了引濕性.而制備鰲肝醇顆粒和氯醋醒顆粒分別提高了可壓性和穩(wěn)定性。
5.骨架緩釋片材料
聚丙烯酸樹脂和藥物制成不溶性骨架緩釋片，這種片劑服用后，在胃腸道將藥物逐漸釋放出來，而骨架無變化排出。其骨架能形成孔徑極細(xì)的錯綜復(fù)雜的孔道，藥物經(jīng)孔道慢慢向體液擴(kuò)散，達(dá)到緩釋作用。丙烯酸樹脂類型及其用量可影響釋藥速度，選擇適宜類型的丙烯酸樹脂，確定適宜藥物和樹脂比例是控釋藥物速度的關(guān)健。不同類型樹脂有不同滲透性能，配合使用不同穿透性能樹脂，可獲得理想釋藥速度。在穿透性較差樹脂中也可以加人一些水溶性物如PVP等增加穿透性，用EudragitS-100制備阿斯匹林片，藥物釋放持續(xù)8h。
6.徽球材料
用EudragitL-100和EudragitS-100制備胰島素微球，在pH7.5時，60分鐘內(nèi)釋放90％以上胰島素。降血糖效果在服用EudragitL-100制備胰島素微球后，效果顯著。在兔體內(nèi)Eu-dragitL-100胰島素微球在小腸下部釋放。且阿托品促進(jìn)其吸收。因此，可用丙烯酸樹脂作載體把胰島素帶人腸內(nèi)特定吸收部位，可進(jìn)行口服胰島素。
7.腸溶徽班材料
為了減少藥物對胃刺激的副作用，可用丙烯酸樹脂作微囊材料，使藥物在小腸部位釋放。用EudragitL-100-55制備布洛芬微囊，使其在小腸部位緩慢釋藥，減少其副作用。
8.固體分散物材料
丙烯酸樹脂也可以廣泛用于制備緩釋固體分散物.這類分散物有兩種制備方法：(1)溶劑蒸發(fā)法，(2)共沉淀法。布洛芬固體分散物用此法，首先將布洛芬與EudragitL-100， Eu-dragitS-100溶于丙酮中，在10℃中輕輕攪拌下，將丙酮溶液倒人100m1蒸餾水中即得。溶出試驗表明：布洛芬在EudragitL-100及EudragitS-100共沉淀物中5h釋放50％，8h釋藥物近于完全。
9.微丸材料
用EudragitRS-100制備利福平微丸，其丸大小受藥物和EudragitRS-100比率及攪拌速度的影響·釋放時間受微丸大小和藥物與Eudragit比率大小的影響

接軌國際的標(biāo)準(zhǔn)體系待優(yōu)化
《中國藥典》是我國藥用輔料研發(fā)、生產(chǎn)應(yīng)遵循的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，是我國藥用輔料行業(yè)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展的重要技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。目前，我國正在使用的藥用輔料數(shù)量為540余種，藥典收納的輔料標(biāo)準(zhǔn)已從2010年版的132種增加到2015版的270種。美國和歐洲正在使用的藥用輔料品種數(shù)量分別約為1500種、3000種，收錄的藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)分別約為750種和1500種，數(shù)量和標(biāo)準(zhǔn)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于我國。此外，很多新型藥用輔料在國外已廣泛應(yīng)用，但是國內(nèi)尚無注冊。因此，在品種數(shù)和規(guī)格型號上，我國藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)都有很大的拓展空間。

干粉狀態(tài)的聚合物在溫度低于30℃時穩(wěn)定。大于此溫度粉末易結(jié)塊，但這種現(xiàn)象并不影響物料的質(zhì)量，塊狀物易粉碎。干粉狀態(tài)的聚合物在溫度低于30℃時在密封的容器中保存3年內(nèi)是穩(wěn)定的。

性狀:白色條狀物或粉末，在乙醇中易結(jié)塊。本品在溫乙醇中溶解，在水中能迅速分散成乳液


丙烯酸樹脂和聚丙烯酸有什么區(qū)別
丙烯酸樹脂」只是一個統(tǒng)稱，實際上指代是它的酯類，「丙烯酸樹脂」其實甲基丙烯酸甲酯，乙酯，丁酯等等單體經(jīng)過羥基，羧基等改性后形成的聚合體（包括耐溶劑的PMMA）。
「聚丙烯酸」為丙烯酸的聚合體，類似于甲醛溶液的聚甲醛POM，苯乙烯的聚苯乙烯PS，丙烯酰胺的聚丙烯酰胺PAM等等，它們?yōu)閱我挥袡C(jī)溶劑的聚合物不具備任何官能團(tuán)。
丙烯酸樹脂絕大多數(shù)不溶于水，是因為它們主鍵為酯鍵，酯鍵本身憎水因而形成的固體樹脂也有良好的耐水性（但是，PMMA在長期水中浸泡后仍能被輕微溶脹），以及羥基改性的水溶性丙烯酸樹脂，可溶于含有氫氧化鈉的堿性水溶液中。