荊州藥用麥芽糊精哪個牌子好 MCL
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產品名稱 麥芽糊精
保質期 24
外觀性狀 符合藥典
類別 制劑輔料
質量標準 中國藥典
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本品系食用淀粉經酶法或酸法水解后精制而得。
【性狀】 本品為白色或類白色的粉末或顆粒;微臭,無味或味微甜;有引濕性。
本品在水中易溶,在無水乙醇中幾乎不溶。
【鑒別】 取本品約1g,加水10ml溶解后,緩緩滴入微溫的堿性酒石酸銅試液中,即生成紅色沉淀。
【檢查】 酸度 取本品2.0g,加水10ml溶解后,依法(通則0631),pH值應為4.5~6.5。
水中不溶物 取本品5.0g(按干燥品計),置燒杯中,加35~40℃水50ml溶解后,趁熱用經105℃干燥至恒重的3號垂熔坩堝濾過,燒杯用35~40℃水50ml分次洗滌,濾過,濾渣在105℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過1.0%。
蛋白質 取本品約10g,精密稱定,置500ml凱式燒瓶中,加無水硫酸鉀10g和硫酸銅0.5g,緩緩加硫酸50ml,照氮測定法(通則0704第一法)測定含氮量,再乘以6.25的系數即得。含蛋白質不得過0.1%
二氧化硫 取本品5g,精密稱定,置250ml碘量瓶中,加水100ml使溶解,加鹽酸5ml與淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液由淡黃色變?yōu)榈{色至紫紅色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml碘滴定液(0.01mol/L)相當于0.6406mg的SO2,含二氧化硫不得過0.004%。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過6.0%(通則0831)。


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式中X為DE值[樣品葡萄糖當量值(樣品中還原糖占干物質的百分數)],%;
C1為葡萄糖對照品溶液濃度,mg/ml;
V1為消耗葡萄糖對照品溶液的總體積,ml;
C2為供試品溶液濃度(按無水物計),mg/ml;
V2為消耗麥芽糊精樣品溶液的總體積,ml。
微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數不得過1000cfu、霉菌和酵母菌總不得過100cfu,不得檢出大腸埃希菌。
【類別】 藥用輔料,包衣材料;稀釋劑、黏合劑和增稠劑等。
【貯藏】 密封,干燥處保存。
附表DE值項目中樣品取樣量參考表

不同DE值的樣品的取樣量可參考上表,配制成一定濃度的供試品溶液,先進行預滴定試驗。
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重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之五。
砷鹽 取本品2.0g,加氫氧化鈣1.0g,加水適量攪拌均勻,干燥后,以小火灼燒使炭化,再以500~600℃熾灼至完全灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規(guī)定(0.0001%)。
DE值 取無水葡萄糖對照品0.5g,精密稱定,置250ml量瓶中,用水溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為葡萄糖對照品溶液。預滴定時,精密量取堿性酒石酸銅試液10ml,置錐形瓶中,加水20ml,加玻璃珠3粒,用50ml滴定管加入葡萄糖對照品溶液24ml,搖勻,置于電爐上加熱至沸騰,并保持微沸,加1%亞甲藍溶液2滴,繼續(xù)用葡萄糖對照品溶液滴定,直至藍色剛好消失(整個滴定過程在3分鐘內完成);正式滴定時,預先加入比預滴定葡萄糖對照品溶液少0.5ml。操作同預滴定,并做平行試驗。
另取本品適量(附表),精密稱定,置250ml量瓶中,加熱水溶解后,放冷,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。預滴定時,精密量取堿性酒石酸銅試液10ml,置錐形瓶中,加水20ml,加玻璃珠3粒,用50ml滴定管加入一定量的供試品溶液,按葡萄糖對照品溶液同法操作。正式滴定時,預先加入比預滴定少0.5ml的供試品溶液,操作方法同預滴定,并做平行試驗。按下式計算本品相當于葡萄糖的量;按干燥品計算,含葡萄糖當量值(DE值)不得過20。
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西安木成林藥用輔料有限公司品種齊全,質量保證,可提供廠家營業(yè)執(zhí)照 生產許可證 注冊批件 質量標準,保證合法來源。
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