[9004-32-4]
本品為纖維素在堿性條件下與一氯醋酸鈉作用生成的羧甲纖維素鈉鹽。按干燥品計算,含鈉(Na)應(yīng)為6.5%~9.5%。
【性狀】本品為白色至微黃色纖維狀或顆粒狀粉末;無臭;有引濕性。
本品在水中溶脹成膠狀溶液,在乙醇、乙醚或三氯甲烷中不溶。
【鑒別】取本品1g,加溫水50ml,攪拌使擴散均勻,制成膠狀溶液,放冷,備用。
(1)取上述溶液10ml,加硫酸銅試液1ml,即生成藍色絮狀沉淀。
(2)取上述溶液5ml,加等體積氯化鋇試液,即生成白色沉淀。
(3)取上述溶液,顯鈉鹽的火焰反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】黏度 取本品4.0g(按干燥品計),置已稱定重量的250ml的燒杯中,加熱水150ml,置熱水浴中保溫30分鐘,迅速攪拌,至粉末充分濕透,放冷,加足量的水使混合物總重為200g,靜置,時時攪拌至完全溶解。調(diào)節(jié)溫度至25℃,選用適宜的單柱型旋轉(zhuǎn)黏度計(Brookfield type LV model或效能相當(dāng)黏度計),按下表試驗條件,依法測定(通則0633第三法),或按照標(biāo)示方法配制溶液及測定,應(yīng)為標(biāo)示黏度的75%~140%。
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鐵鹽 取本品1.0g(按干燥品計),置坩堝中,緩緩熾灼至完全炭化,放冷;加硫酸0.5ml使殘渣濕潤,低溫加熱至硫酸蒸氣除盡后,在550~600℃熾灼使完全灰化,放冷, 加鹽酸1ml與硝酸3滴,置水浴上蒸干,放冷,加稀鹽酸 16ml與水適量,使殘渣溶解,移至100ml量瓶中,加水至刻度,搖勻(必要時濾過),精密量取25ml,置50ml納氏比色管中,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液4.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.016%)。
重金屬 取本品1.0g(按干燥品計),依法檢查(通則 0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品0.67g(按干燥品計),加氫氧化鈣1.0g,混 合,加水2ml,攪拌均勻,干燥后,以小火燒灼使炭化,再以 500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。
【含量測定】取干燥失重項下的本品約0.25g,精密稱定,置150ml錐形瓶中,加冰醋酸50ml,搖勻,加熱回流2小時,放冷,移至100ml燒杯中,錐形瓶用冰醋酸洗滌3 次,每次5ml,合并洗液于燒杯中,照電位滴定法(通則 0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于2.299mg的Na。
【類別】藥用輔料,崩解劑和填充劑等。
【貯藏】密封保存。
【標(biāo)示】以mPa.s或Pa.s為單位標(biāo)明黏度。
藥用羧甲纖維素鈉包裝規(guī)格是多大?
藥用羧甲纖維素鈉包裝規(guī)格是25kg
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