《中國藥典》收載的藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)包括凡例、正文、通則和技術(shù)要求，為國家標(biāo)準(zhǔn)，具有法律地位。藥典標(biāo)準(zhǔn)是門檻標(biāo)準(zhǔn)，在我國上市的藥品中使用的同一名稱的藥用輔料都應(yīng)符合藥典標(biāo)準(zhǔn)，如有不符合藥典標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)要求的，應(yīng)證明其合理性。

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服務(wù)宗旨：竭誠提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，售后服務(wù)客戶滿意度99.99％。
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西安木成林藥用輔料有限公司位于陜西西安市，地處關(guān)中平原，南靠大美秦嶺。
我司現(xiàn)有精干銷售團(tuán)隊(duì)多個小組，能為您提供優(yōu)質(zhì)良好的采購體驗(yàn)。我們秉承服務(wù)客戶，客戶至上的服務(wù)原則來認(rèn)真對待每一位客戶。
我司與國內(nèi)多個知名藥企建立有深厚的合作關(guān)系，并與之共同建立了良好的售后服務(wù)與支持。同時，我公司和知名物流企業(yè)合作，會以快速高效的方式將產(chǎn)品送到您的手中，我們將保證及時發(fā)貨，確保您的正常生產(chǎn)。
避免高濕條件，β-環(huán)糊精和其他環(huán)糊精在固體狀態(tài)下穩(wěn)定。

用環(huán)糊精葡糖基轉(zhuǎn)移酶作用于淀粉或淀粉水解產(chǎn)物。加入有機(jī)溶劑使反應(yīng)向生成β-環(huán)糊精的方向進(jìn)行，并防止酶反應(yīng)過程中微生物的生長。將β-環(huán)糊精的不溶性復(fù)合物和有機(jī)溶劑從非環(huán)化的淀粉中分離，真空除去有機(jī)溶劑，保證β-環(huán)糊精內(nèi)殘余的溶劑不超過1ppm。然后將β-環(huán)糊精碳處理，從水中結(jié)晶、干燥、收集

藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
作為藥用輔料質(zhì)量的重要衡量尺度，藥用輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)存在以下幾種情形：輔料企業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、輔料企業(yè)和用戶的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)、注冊/登記標(biāo)準(zhǔn)和國家標(biāo)準(zhǔn)。

隨著制藥技術(shù)的不斷發(fā)展，我司也及時更新品種，及時為您提供資質(zhì)齊全，質(zhì)量放心，價格優(yōu)惠的輔料。


新客戶購買老制劑，藥包材沒有注冊證如何辦理?藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)聯(lián)審評時，是自己申報(bào)材料還是用藥包材企業(yè)在別的藥企申報(bào)的同品種數(shù)據(jù)即可?
答:國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評審批有關(guān)事項(xiàng)的公告第五條明確規(guī)定，已批準(zhǔn)的藥包材、藥用輔料，其批準(zhǔn)證明文件在效期內(nèi)繼續(xù)有效。有效期屆滿后，可繼續(xù)在原藥品中使用。如用于其他藥品的藥物臨床試驗(yàn)或生產(chǎn)申請時，應(yīng)按本公告要求報(bào)送相關(guān)資料。包括關(guān)聯(lián)研究資料及須補(bǔ)充的藥包材資料。
新客戶購買制劑，制劑采用的藥包材沒有注冊證，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定重新開展關(guān)聯(lián)審評。在關(guān)聯(lián)審評中可以采用已經(jīng)備案的包材申報(bào)的數(shù)據(jù)(應(yīng)有藥包材企業(yè)的授權(quán)信和符合相關(guān)法規(guī))，經(jīng)審評如果需要補(bǔ)充材料要進(jìn)行補(bǔ)充。