在藥品生產(chǎn)過程中，有一個(gè)非常重要的工序便是設(shè)備清洗，尤其在“換批”與“清場”時(shí)更為重要。隨著制藥行業(yè)的快速發(fā)展，藥品生產(chǎn)更加符合FDA及CGMP的相關(guān)規(guī)定，制藥設(shè)備在清洗方面也進(jìn)行了大量的改進(jìn)，新型的、先進(jìn)的全自動(dòng)罐體清洗機(jī)代替了傳統(tǒng)的手動(dòng)操作清洗。通過有效的清洗，可將上批生產(chǎn)殘留在生產(chǎn)設(shè)備中的物質(zhì)減少到不會(huì)影響下批產(chǎn)品療效、質(zhì)量和安全性的狀態(tài)。

傳統(tǒng)的清洗方式是將所要清洗的設(shè)備的各部件拆卸進(jìn)行人工沖洗或在設(shè)備指定位置安裝接口，由人工進(jìn)行軟管連接并手動(dòng)開啟或關(guān)閉清洗閥，即所用清洗水的準(zhǔn)備過程需要操作員手動(dòng)完成；新型的全自動(dòng)罐體清洗機(jī)是由儲(chǔ)水罐、泵、控制閥、換熱器、管道及各檢測元件組成的系統(tǒng)，整個(gè)清洗過程在密閉環(huán)境中進(jìn)行，避免了二次污染，本系統(tǒng)用于清洗較大型的設(shè)備，大大節(jié)約了清洗時(shí)間，提高了自動(dòng)化程度及清洗潔凈度，為用戶節(jié)省了成本，整個(gè)系統(tǒng)合理有序而緊湊的布置可節(jié)省占地面積，安裝、維護(hù)非常方便。

清洗就是去除粘附在設(shè)備上的污物，洗凈一般需要三種能量，即從清洗液流動(dòng)中產(chǎn)生的運(yùn)動(dòng)能、從清洗液中產(chǎn)生的熱能、從洗滌劑中產(chǎn)生的化學(xué)能。以固體制劑清洗站為例，用戶現(xiàn)場的公用介質(zhì)如飲用水、純化水接至清洗站儲(chǔ)水罐，再通過輸水泵輸送至指定設(shè)備進(jìn)行清洗，具體流向?yàn)椋猴嬘盟兓鷥?chǔ)水罐→輸水泵→換熱器→加酸加堿→需清洗設(shè)備，清洗時(shí)可先用飲用水進(jìn)行高壓沖洗和循環(huán)清洗，后用純化水進(jìn)行沖洗，每種清洗液均可經(jīng)換熱器加熱至指定溫度后，再加入清洗劑對(duì)設(shè)備徹底清洗，清洗完后再利用經(jīng)過濾的潔凈壓縮空氣將管道內(nèi)殘留水吹干。換熱器可用純蒸汽作為加熱介質(zhì)，管道上裝有溫度傳感器、流量開關(guān)、電導(dǎo)率檢測儀、酸堿計(jì)量泵等可對(duì)相關(guān)參數(shù)進(jìn)行設(shè)定和控制。

制藥設(shè)備cip清洗系統(tǒng)作為一個(gè)模塊可根據(jù)被清洗設(shè)備的不同而設(shè)定不同的清洗程序，用戶也可根據(jù)實(shí)際情況創(chuàng)建清洗處方，清洗過程中罐內(nèi)水位、控制閥開關(guān)、溫度及流量檢測均能按設(shè)定自動(dòng)控制。

對(duì)被清洗設(shè)備的要求：（1）需清洗設(shè)備應(yīng)留有管道接口以及需清洗部位應(yīng)安裝有相應(yīng)的噴嘴，如需多部位清洗，則需制作控制閥陣對(duì)各清洗點(diǎn)進(jìn)行控制；（2）噴嘴的布置目的是能有效地清潔到每個(gè)與物料直接接觸的面；（3）按清洗點(diǎn)由高到低的原則逐點(diǎn)清洗，以利于清洗液排盡而又不產(chǎn)生相互交叉污染。

針對(duì)不同的物料可加入酸性或堿性清洗劑進(jìn)行清洗，酸性清洗劑可選硝酸、檸檬酸等，堿性清洗劑可選氫氧化鈉、碳酸氫鈉等。獨(dú)立的加酸和加堿系統(tǒng)包括酸（堿）桶、吸槍、劑量泵等，在加入酸（堿）前，最好對(duì)設(shè)備內(nèi)的殘留物進(jìn)行一次預(yù)沖洗，剩余粘在設(shè)備內(nèi)壁或不易清洗角落的物料可根據(jù)其化學(xué)性質(zhì)加入酸性或堿性清洗劑進(jìn)行溶解，在清洗站內(nèi)部進(jìn)行循環(huán)加熱及充分混合，待溫度升至65℃左右（最高溫度不應(yīng)大于80℃）時(shí)，可關(guān)閉內(nèi)循環(huán)閥，打開清洗閥對(duì)設(shè)備進(jìn)行循環(huán)清洗，然后用純化水進(jìn)行最后的沖洗，當(dāng)排放終端電導(dǎo)值達(dá)到設(shè)定值并穩(wěn)定后即認(rèn)為是清洗合格，每個(gè)清洗步驟時(shí)間、次數(shù)可設(shè)定，酸（堿）的加入量由劑量泵自動(dòng)控制。

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