聚乙二醇6000藥用輔料 符合藥典標準
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聚乙二醇6000藥用輔料-符合藥典標準

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水分 取本品2.0g,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過1.0%
熾灼殘渣 取本品,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%
重金屬 含重金屬不得過百萬分之五
外觀 本品為白色蠟狀固體薄片或顆粒狀粉末
性狀 本品在水中易溶,在乙醇中略溶
商品介紹
本品為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均數(shù)。 【性狀】本品為白色蠟狀固體薄片或顆粒狀粉末;略有特臭。 本品在水中易溶,在乙醇中略溶。 凝點 取本品,照凝點測定法(通則0613)測定,記錄凝結(jié)過程中最高溫度,應為53~59℃。 黏度 取本品25.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,用毛細管內(nèi)徑為1.0mm的平氏黏度計,依法測定(通則0633第一法),在40℃時的運動黏度為10.5~16.5mm2/s。 酸度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~7.0。 溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g,加水50ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色;如顯渾濁,與2號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。 熾灼殘渣 取本品,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。 【類別】藥用輔料,軟膏基質(zhì)和潤滑劑等。 【貯藏】密封,在干燥處保存。 【標示】應標明重均分子量及分子量分布系數(shù)的標示值(可按下述測定方法測定)。 分子量及分子量分布測定方法 分別稱取聚乙二醇1000、聚乙二醇4000、聚乙二醇7000、聚乙二醇10000、聚乙二醇13000分子量對照品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液作為對照品溶液。稱取樣品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液作為供試品溶液。照分子排阻色譜法(通則0514)測定,采用適宜分離范圍的凝膠色譜柱,以0.1mol/L硝酸鈉溶液(含0.02%抑菌劑)為流動相,示差折光檢測器;檢測器溫度35℃,柱溫35℃,取對照品溶液各100μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,由GPC軟件計算回歸方程,線性相關系數(shù)R應不得小于0.99。取供試品溶液100μl,同法測定,根據(jù)回歸方程計算供試品的重均分子量及分子量分布。供試品的重均分子量應為標示值的90%~110%,分布系數(shù)應為產(chǎn)品標示值的90%~110%。 注:抑菌劑為2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮和5-氯-2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮(如ProClin300)或其他抑菌效力相當?shù)男》肿右志鷦?/pre>
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公司名稱 西安晉湘藥用輔料有限公司
聯(lián)系賣家 田靜 (QQ:2606751064)
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地址 陜西省西安市
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