制藥廠GMP凈化工程、生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系，大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。我們所說的

生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一。

   我國醫(yī)院制藥廠GMP凈化工程凈化裝置的建設(shè)，目前正值推廣階段。近些年來，各大城市主要醫(yī)院陸續(xù)新建、改建潔凈室， 增設(shè)或改造了原有的潔凈室系統(tǒng)，這是我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展、科技進(jìn)步和醫(yī)療衛(wèi)生水平提高的反映。新建、改建潔凈室，降低感染率，提高療效，是一件很慎重的工作。從 當(dāng)前的技術(shù)與經(jīng)濟(jì)水平出發(fā)，已經(jīng)具備了實(shí)施條件，但是應(yīng)當(dāng)在各地衛(wèi)生主管部門的統(tǒng)籌規(guī)劃下陸續(xù)進(jìn)行。同時(shí)要注意的問題是，近來年在醫(yī)院潔凈室的新建或擴(kuò)建 項(xiàng)目中，某些單位及相關(guān)部門往往只把是否已安裝潔凈室作為惟一的關(guān)注點(diǎn)，忽視了潔凈室裝置的質(zhì)量問題。醫(yī)院潔凈室不同于電子潔凈廠房與制藥潔凈廠房，它具 有更高的潔凈度要求，如果潔凈室裝置達(dá)不到應(yīng)有的潔凈度要求，造成醫(yī)院內(nèi)部的交叉感染，就會(huì)危及就診患者和醫(yī)護(hù)人員。因此應(yīng)聘請(qǐng)醫(yī)院潔凈技術(shù)工程專業(yè)施工 單位來進(jìn)行醫(yī)院潔凈室的設(shè)計(jì)施工，以確保每一個(gè)潔凈室的高質(zhì)量建設(shè)。 

 制藥凈化車間對(duì)照度的要求主要有以下幾點(diǎn)：

   1、局部照明，這是指為增加某一指定地點(diǎn)的照度而設(shè)置的照明，但在室內(nèi)照明中一般不單獨(dú)使用局部照明。

   2、混合照明，指工作面上的照度由一般照明和局部照明合成照明，其中，一般照明的照度應(yīng)占總照度的10%-15%。

   3、 根據(jù)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》編制組的調(diào)查，對(duì)工作認(rèn)為比較合適的低照度作了統(tǒng)計(jì)，其結(jié)果略高于150lx。因此，將一般照明的下限值定為150lx是合適 的，雖然在300lx時(shí)有更高的工作效率。根據(jù)大量驗(yàn)收測(cè)定發(fā)現(xiàn)，低照度值達(dá)到200lx以上就比較困難，實(shí)際上150lx已相當(dāng)亮了，因?yàn)槠骄斩纫?高于它很多。工作區(qū)內(nèi)用平均照度意義不大，因?yàn)橛腥舾牲c(diǎn)在150lx以下，就不適合工作。

   4、 對(duì)于特別要求高照度操盤點(diǎn)可以采用局部照明，而不宜普遍提高整個(gè)車間的低照度標(biāo)準(zhǔn)。除可利用局部照明外，必要時(shí)也可利用自然光，當(dāng)平面上有外廊時(shí)就可以 做到這一點(diǎn)。另外，還應(yīng)區(qū)分場(chǎng)合，非生產(chǎn)房間的照明應(yīng)低于生產(chǎn)房間的，但考慮到明暗適應(yīng)問題，照度不宜相差太大，非生產(chǎn)房間一般不宜低于100lx。

 制藥廠GMP凈化工程重點(diǎn)注意事項(xiàng)：

1、人員凈化

1-1、人員凈化：生物醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）的人員凈化程序如下：

1-2、醫(yī)藥潔凈區(qū)域的入口應(yīng)設(shè)置氣閘室；氣閘室的出入門應(yīng)設(shè)置互鎖裝置。

1-3、空氣潔凈等級(jí)相同的無菌潔凈室和非無菌潔凈其人員凈化用室應(yīng)分別設(shè)置。

2、物料凈化

2-1、醫(yī)藥潔凈室的原輔物料、包材出入口，應(yīng)設(shè)置物料凈化用室。

2-2、進(jìn)入無菌潔凈室的原輔料、包材除滿足以上要求外，尚應(yīng)在出入口設(shè)置物料滅菌室和滅菌設(shè)施。

2-3、物料清潔室或滅菌室與醫(yī)藥潔凈室之間，應(yīng)設(shè)置氣閘室或傳遞柜。

3、10萬級(jí)及以上區(qū)域工作服應(yīng)在潔凈室內(nèi)洗滌、干燥、整體，必要時(shí)應(yīng)按要求滅菌。

潔凈室管理中常見的問題

     1、故障現(xiàn)象：空調(diào)新風(fēng)口過濾器沒有及時(shí)清理

       故障結(jié)果：由于新風(fēng)口堵塞造成新風(fēng)進(jìn)風(fēng)量不足，輸出風(fēng)流量不夠，潔凈室正壓不足。

         解決辦法：每7天檢查一次新風(fēng)口過濾網(wǎng)，發(fā)現(xiàn)臟污及時(shí)清洗或更換。 

     2、故障現(xiàn)象：新風(fēng)口過濾網(wǎng)缺少一塊沒有裝

 故障結(jié)果：由于失去新風(fēng)口過濾器的保護(hù)，初效過濾器更換幾天后就很快的堵塞失效。

 解決辦法：自制或外加工一塊新風(fēng)口過濾器，保障所有進(jìn)入初效過濾器的新風(fēng)全部經(jīng)過過濾。

     3、故障現(xiàn)象：初效過濾器臟污堵塞

 故障結(jié)果：新風(fēng)、回風(fēng)混合進(jìn)風(fēng)量不足，空調(diào)風(fēng)機(jī)輸出流量不夠造成潔凈室正壓不足。

 解決辦法：每月（30天）進(jìn)行一次清洗，清洗三次后更換新的濾布

     4、故障現(xiàn)象：空調(diào)風(fēng)機(jī)皮帶太松或斷開脫落

 故障結(jié)果：潔凈室正壓很小或沒有正壓。

 解決辦法：每班檢查一次。

    5、風(fēng)機(jī)軸承每月（30天）加注一次潤滑油脂，否則電機(jī)軸承會(huì)卡死燒毀電機(jī)。

     6、每月進(jìn)行一次空調(diào)箱體包括內(nèi)外表面、風(fēng)機(jī)機(jī)身葉片的清洗工作，保證空調(diào)機(jī)組任何部位都潔凈無灰塵。

     7、每年清理一次表冷器表面的積灰，保證換熱效果

    故障現(xiàn)象：中效袋式過濾器臟污堵塞

    故障結(jié)果：空調(diào)送風(fēng)量不足，潔凈室正壓不夠。解決辦法：每兩月（60天）清洗一次過濾袋，清洗三次后更換。

     8、故障現(xiàn)象：空調(diào)新風(fēng)閥、回風(fēng)閥、送風(fēng)閥設(shè)置位置不對(duì)。故障結(jié)果：新風(fēng)量不夠，潔凈室正壓不足。解決辦法：將新風(fēng)閥、回風(fēng)閥、送風(fēng)閥打在合適位置，以潔凈室內(nèi)正壓大于或等于15Pa為宜。 

     9、故障現(xiàn)象和結(jié)果：潔凈室正壓正常，但潔凈室室內(nèi)溫度居高不下。解決辦法：檢查冰水管手動(dòng)閥應(yīng)打開；檢查自動(dòng)控制閥應(yīng)無故障，確實(shí)能夠自動(dòng)開啟閥芯。 

    10、故障現(xiàn)象：高效過濾器長久沒有更換或失效。故障結(jié)果：潔凈室正壓不足或高效過濾器因穿透而失去凈化過濾的保護(hù)作用，潔凈室內(nèi)細(xì)菌、微生物上升。解決辦法：保持潔凈室正常運(yùn)行，停止運(yùn)行時(shí)潔凈室內(nèi)空氣濕度不能太高（高效空氣過濾器為紙質(zhì)材料，吸濕后很快就會(huì)失效）。高效過濾器每8個(gè)月進(jìn)行一次更換。

  東莞市純美空氣凈化科技有限公司，擁有從事凈化行業(yè)多年的潔凈技術(shù)工程師和專業(yè)隊(duì)伍 。公司擁有完整、科學(xué)的質(zhì)量管理體系。為客戶提供從潔凈室規(guī)劃設(shè)計(jì)、到工程安裝、系統(tǒng)調(diào)試、參數(shù)檢測(cè)、技術(shù)培訓(xùn)、售后跟蹤維護(hù)等全面服務(wù)。

   公司業(yè)務(wù)范圍：

【1】承接10級(jí)～30萬級(jí)工業(yè)潔凈室:

    精密機(jī)械工業(yè)、電子工業(yè)（半導(dǎo)體、TP、LCM、LCD、LED、OLED、TFT、FPC、STN、SMT、集成電路PCB等）宇航工業(yè)、高純度化學(xué)工業(yè)、原子能工業(yè)、光磁產(chǎn)品工業(yè)（光盤、膠片、帶生產(chǎn)）、電腦硬盤、電腦磁頭生產(chǎn)等多行業(yè)恒溫恒濕凈化無塵車間的設(shè)計(jì)、安裝、制作、調(diào)試、檢測(cè)等。

【2】承接10級(jí)～30萬級(jí)生物潔凈室:

    制藥工業(yè)、醫(yī)院（手術(shù)室、無菌病房）食品、化妝品、飲料產(chǎn)品生產(chǎn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、理化檢驗(yàn)室、血站、細(xì)菌學(xué)、生物學(xué)、潔凈實(shí)驗(yàn)室、生物工程（重組基因、疫苗制備)等多行業(yè)恒溫恒濕凈化無塵車間的設(shè)計(jì)、安裝、制作、調(diào)試、檢測(cè)等。

【3】產(chǎn)銷、研發(fā)：初、中、高效空氣過濾器;凈化設(shè)備(FFU風(fēng)機(jī)過濾機(jī)組系列;壓差表系列;風(fēng)貨淋室系

列;潔凈工作臺(tái)系列;潔凈棚系列;高效送風(fēng)口系列;各種鋁制風(fēng)口系列;凈化門窗系列。)、防靜電用品等

【4】承接地坪工程：環(huán)氧樹脂自流平，環(huán)氧樹脂防靜電地坪，PVC防靜電地坪，高架地板等。
 

  公司承諾：以誠信、實(shí)力和產(chǎn)品質(zhì)量獲得業(yè)界的認(rèn)可。
 

  公司遵循：信譽(yù)第一，客戶至上。
 

 追 求：質(zhì)量、技術(shù)、服務(wù)

東莞市純美空氣凈化科技有限公司

銷售顧問 ： 楊女士  18680616682(東莞）
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